FAPI PET/CT en diversos pacientes con enfermedades relacionadas con FAP
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Evaluar la utilidad potencial de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) 68Ga/18F-FAPI para el diagnóstico de lesiones primarias y metastásicas en diversos pacientes con enfermedades relacionadas con FAP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos con diversas enfermedades relacionadas con FAP se sometieron a PET/CT con 68Ga/18F-FAPI ya sea para una evaluación inicial o para la detección de recurrencia.
La absorción de lesiones se cuantificó mediante el valor máximo de absorción estándar (SUVmax).
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión de la PET/TC con 68Ga/18F-FAPI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaobo Yao, PhD
- Número de teléfono: +8615122570279
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
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Contacto:
- Qiang Xie, PhD
- Número de teléfono: +8613721108043
- Correo electrónico: ahxq1980@163.com
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
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Contacto:
- Guangjie Yang, MD
- Número de teléfono: +8617853297979
- Correo electrónico: ygj_2815@qdu.edu.cn
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University General Hospital
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Contacto:
- Haonan Yu, MD
- Número de teléfono: +8613821000597
- Correo electrónico: dreamadam@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
(i) pacientes adultos (mayores de 18 años o superior); (ii) pacientes con tumores malignos sospechosos, diagnosticados recientemente o tratados previamente (la evidencia de respaldo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe patológico); (iii) pacientes que tenían programada una exploración FAPI PET/CT; (iv) pacientes que pudieron dar su consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento de acuerdo con los lineamientos del Comité de Ética en Investigación Clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) pacientes adultos (mayores de 18 años o superior); (ii) pacientes con tumores malignos sospechosos, diagnosticados recientemente o tratados previamente (la evidencia de respaldo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores tumorales e informe patológico); (iii) pacientes que tenían programada una exploración FAPI PET/CT; (iv) pacientes que pudieron dar su consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento de acuerdo con los lineamientos del Comité de Ética en Investigación Clínica.
Criterios de exclusión:
- (i) pacientes con lesiones no malignas; (ii) pacientes con embarazo; (iii) la incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Valor de captación estandarizado (SUV) de FAPI para cada lesión diana del sujeto o sospecha de tumor primario o metástasis.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se calcularon la sensibilidad, especificidad y precisión de FAPI PET/CT.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMUGH-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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