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FAPI PET/CT em vários pacientes com doenças relacionadas à FAP

3 de setembro de 2026 atualizado por: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Avaliar a utilidade potencial da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) 68Ga/18F-FAPI para o diagnóstico de lesões primárias e metastáticas em vários pacientes com doenças relacionadas à PAF.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Atribuição de grupo único

Descrição detalhada

Indivíduos com várias doenças relacionadas à PAF foram submetidos a PET/CT 68Ga/18F-FAPI para uma avaliação inicial ou para detecção de recorrência. A captação das lesões foi quantificada pelo valor máximo de captação padrão (SUVmax). A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia do PET/CT 68Ga/18F-FAPI foram calculados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Haonan Yu, MD
Número de telefone: +8613821000597
E-mail: dreamadam@126.com

Estude backup de contato

Nome: Shaobo Yao, PhD
Número de telefone: +8615122570279
E-mail: yaoshaobo008@163.com

Locais de estudo

China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230000
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Contato:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Número de telefone: +8613721108043
      
      E-mail: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, China, 266000
    - Recrutamento
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Contato:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Número de telefone: +8617853297979
      
      E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
    - Recrutamento
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Contato:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Número de telefone: +8613821000597
      
      E-mail: dreamadam@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

(i) pacientes adultos (com 18 anos ou ordem); (ii) pacientes com tumores malignos suspeitos ou recém-diagnosticados ou previamente tratados (as evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e laudo anatomopatológico); (iii) pacientes que tinham FAPI PET/CT agendado; (iv) pacientes que forneceram consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.

Descrição

Critérios de inclusão:

(i) pacientes adultos (com 18 anos ou ordem); (ii) pacientes com tumores malignos suspeitos ou recém-diagnosticados ou previamente tratados (as evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores tumorais e laudo anatomopatológico); (iii) pacientes que tinham FAPI PET/CT agendado; (iv) pacientes que forneceram consentimento informado (assinado pelo participante, pai ou representante legal) e assentimento de acordo com as diretrizes do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.

Critérios de exclusão:

(i) pacientes com lesões não malignas; (ii) pacientes com gravidez; (iii) a incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, dos pais ou do representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Valor de absorção padronizado (SUV) Prazo: 30 dias	Valor de captação padronizado (SUV) de FAPI para cada lesão alvo do sujeito ou suspeita de tumor primário e/ou metástase.	30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Eficácia diagnóstica Prazo: 30 dias	A sensibilidade, especificidade e acurácia do FAPI PET/CT foram calculadas.	30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tianjin Medical University

Colaboradores

Tianjin Medical University General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ