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FAPI PET/CT in vari pazienti con malattie correlate alla FAP

3 settembre 2026 aggiornato da: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Valutare la potenziale utilità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) 68Ga/18F-FAPI per la diagnosi di lesioni primarie e metastatiche in vari pazienti con malattie correlate alla FAP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Assegnazione a gruppo singolo

Descrizione dettagliata

Soggetti con varie patologie correlate alla FAP sono stati sottoposti a PET/CT con 68Ga/18F-FAPI per una valutazione iniziale o per il rilevamento di recidive. L'assorbimento delle lesioni è stato quantificato dal valore massimo di assorbimento standard (SUVmax). Sono stati calcolati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza della PET/CT con 68Ga/18F-FAPI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Haonan Yu, MD
Numero di telefono: +8613821000597
Email: dreamadam@126.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Shaobo Yao, PhD
Numero di telefono: +8615122570279
Email: yaoshaobo008@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230000
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Contatto:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Numero di telefono: +8613721108043
      
      Email: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Cina, 266000
    - Reclutamento
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Contatto:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Numero di telefono: +8617853297979
      
      Email: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
    - Reclutamento
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Contatto:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Numero di telefono: +8613821000597
      
      Email: dreamadam@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

(i) pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni); (ii) pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o precedentemente trattati (le prove a supporto possono includere risonanza magnetica, TC, marcatori tumorali e referto patologico); (iii) pazienti che avevano programmato una scansione FAPI PET/CT; (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e dare il proprio consenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(i) pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni); (ii) pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o precedentemente trattati (le prove a supporto possono includere risonanza magnetica, TC, marcatori tumorali e referto patologico); (iii) pazienti che avevano programmato una scansione FAPI PET/CT; (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e dare il proprio consenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

(i) pazienti con lesioni non maligne; (ii) pazienti in gravidanza; (iii) l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, del genitore o del rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato (SUV) Lasso di tempo: 30 giorni	Valore di assorbimento standardizzato (SUV) della FAPI per ciascuna lesione target del soggetto o sospetto tumore primario e/o metastasi.	30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Efficacia diagnostica Lasso di tempo: 30 giorni	Sono state calcolate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza della FAPI PET/CT.	30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University

Collaboratori

Tianjin Medical University General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità