Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FAPI-ПЭТ/КТ у пациентов с различными заболеваниями, связанными с FAP

3 сентября 2026 г. обновлено: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Оценить потенциальную полезность позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии 68Ga/18F-FAPI (ПЭТ/КТ) для диагностики первичных и метастатических поражений у пациентов с различными заболеваниями, связанными с ФАП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Назначение одной группы

Подробное описание

Пациентам с различными заболеваниями, связанными с FAP, проводилась ПЭТ/КТ с 68Ga/18F-FAPI либо для первоначальной оценки, либо для выявления рецидива. Поглощение поражений количественно оценивали по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax). Были рассчитаны чувствительность, специфичность, прогностическая ценность положительного результата (PPV), прогностическая ценность отрицательного результата (NPV) и точность ПЭТ/КТ с 68Ga/18F-FAPI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Haonan Yu, MD
Номер телефона: +8613821000597
Электронная почта: dreamadam@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Shaobo Yao, PhD
Номер телефона: +8615122570279
Электронная почта: yaoshaobo008@163.com

Места учебы

Китай
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Китай, 230000
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Контакт:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Номер телефона: +8613721108043
      
      Электронная почта: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Китай, 266000
    - Рекрутинг
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Контакт:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Номер телефона: +8617853297979
      
      Электронная почта: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
    - Рекрутинг
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Контакт:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Номер телефона: +8613821000597
      
      Электронная почта: dreamadam@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

(i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или старше); (ii) пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которым было запланировано сканирование FAPI ПЭТ/КТ; (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Описание

Критерии включения:

(i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или старше); (ii) пациенты с подозрением или впервые диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, опухолевые маркеры и отчет о патологии); (iii) пациенты, которым было запланировано сканирование FAPI ПЭТ/КТ; (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Критерии исключения:

(i) пациенты с доброкачественными поражениями; (ii) пациенты с беременностью; (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Стандартизированная стоимость потребления (внедорожник) Временное ограничение: 30 дней	Стандартизированное значение поглощения (SUV) FAPI для каждого целевого поражения субъекта или подозреваемой первичной опухоли и/или метастаза.	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностическая эффективность Временное ограничение: 30 дней	Были рассчитаны чувствительность, специфичность и точность FAPI ПЭТ/КТ.	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University

Соавторы

Tianjin Medical University General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества