Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAPI PET/CT bij verschillende FAP-gerelateerde ziektepatiënten

3 september 2026 bijgewerkt door: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University

Het potentiële nut van 68Ga/18F-FAPI positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) evalueren voor de diagnose van primaire en metastatische laesies bij verschillende FAP-gerelateerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Enkele groepsopdracht

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met verschillende FAP-gerelateerde ziektepatiënten ondergingen 68Ga/18F-FAPI PET/CT, hetzij voor een initiële beoordeling, hetzij voor detectie van een recidief. De opname van laesies werd gekwantificeerd aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax). De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid van 68Ga/18F-FAPI PET/CT werden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Haonan Yu, MD
Telefoonnummer: +8613821000597
E-mail: dreamadam@126.com

Studie Contact Back-up

Naam: Shaobo Yao, PhD
Telefoonnummer: +8615122570279
E-mail: yaoshaobo008@163.com

Studie Locaties

China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230000
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
    - Contact:
      
      Qiang Xie, PhD
      
      Telefoonnummer: +8613721108043
      
      E-mail: ahxq1980@163.com
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, China, 266000
    - Werving
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - Contact:
      
      Guangjie Yang, MD
      
      Telefoonnummer: +8617853297979
      
      E-mail: ygj_2815@qdu.edu.cn
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
    - Werving
    - Tianjin Medical University General Hospital
    - Contact:
      
      Haonan Yu, MD
      
      Telefoonnummer: +8613821000597
      
      E-mail: dreamadam@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

(i) volwassen patiënten (18 jaar of ouder); (ii) patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan bestaan uit MRI, CT, tumormarkers en pathologierapporten); (iii) patiënten die een FAPI PET/CT-scan hadden gepland; (iv) patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) volwassen patiënten (18 jaar of ouder); (ii) patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijsmateriaal kan bestaan uit MRI, CT, tumormarkers en pathologierapporten); (iii) patiënten die een FAPI PET/CT-scan hadden gepland; (iv) patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemming konden geven volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

(i) patiënten met niet-kwaadaardige laesies; (ii) patiënten met zwangerschap; (iii) het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) Tijdsspanne: 30 dagen	Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV) van FAPI voor elke doellaesie van de proefpersoon of vermoedelijke primaire tumor en/of metastase.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diagnostische werkzaamheid Tijdsspanne: 30 dagen	De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van FAPI PET/CT werden berekend.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University

Medewerkers

Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria