다양한 FAP 관련 질병 환자의 FAPI PET/CT
2025년 2월 7일 업데이트: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
다양한 FAP 관련 질환 환자의 원발성 및 전이성 병변 진단을 위한 68Ga/18F-FAPI 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 FAP 관련 질환 환자를 대상으로 초기 평가 또는 재발 감지를 위해 68Ga/18F-FAPI PET/CT를 시행했습니다.
병변 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax)으로 정량화되었습니다.
68Ga/18F-FAPI PET/CT의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 및 정확도를 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shaobo Yao, PhD
- 전화번호: +8615122570279
- 이메일: yaoshaobo008@163.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Haonan Yu, MD
- 전화번호: +8613821000597
- 이메일: dreamadam@126.com
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수석 연구원:
- Shaobo Yao, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) FAPI PET/CT 스캔이 예정된 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상); (ii) 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되었거나 이전에 치료를 받은 환자(지원 증거에는 MRI, CT, 종양 표지자 및 병리학 보고서가 포함될 수 있음) (iii) FAPI PET/CT 스캔이 예정된 환자; (iv) 사전 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서명)를 제공하고 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 동의할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변이 있는 환자; (ii) 임신 중인 환자; (iii) 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 30일
|
피험자 또는 의심되는 원발성 종양 또는/및 전이의 각 표적 병변에 대한 FAPI의 표준화된 흡수 값(SUV).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 30일
|
FAPI PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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