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椎間板ヘルニア手術におけるリラクゼーションエクササイズの快適さと不安への効果

2024年11月12日 更新者:Didem Ayhan、Bandırma Onyedi Eylül University

腰椎椎間板ヘルニア手術患者の快適性と不安レベルに対する漸進的リラクゼーションエクササイズの効果: 臨床試験

この研究は、脳神経外科クリニックで腰椎椎間板ヘルニアの手術を受ける患者の快適さと不安のレベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、脳神経外科クリニックで腰椎椎間板ヘルニア手術を受ける患者の快適さと不安レベルに対する漸進的なリラクゼーション運動の効果を調査することを目的としました。この研究のデータは、同省の脳神経外科クリニックで手術を受ける予定の患者を対象とした実験研究として実施されました。 2023年3月から2023年7月までムアンメル・アグム・ゲムリク州立病院に勤務。 データ収集には、社会人口学的特性アンケート、不動快適性尺度、および状態不安尺度が使用されました。 Shapiro-Wilk 正規性検定、同じグループと異なるグループの平均と標準偏差の t 検定、ピアソン相関分析を使用してデータを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gemlik
      • Bursa、Gemlik、七面鳥
        • Gemlik Muammer Ağım State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、待機的手術、
  • 初めてLDH手術を受けましたが、
  • 腰部小椎間板切除術を受け、
  • ASA 1 および 2 分類、
  • 全身麻酔のみで気管内挿管を行い、
  • 認知障害、聴覚、視覚の問題がなければ、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • 快適さや不安に影響を及ぼすような合併症を発症していない患者

除外基準:

  • 18歳以下、
  • 精神疾患では、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漸進的リラクゼーションエクササイズグループ
この研究では、トルコ心理学会が作成した教材であるリラクゼーションエクササイズCDを使用しました。 この CD は 3 つの部分から構成されています。 前半は10分間で、ディープリラクゼーションエクササイズの定義や目的、エクササイズ中の注意点などを説明します。 CD の第 2 部は、小川の音とともにリラクゼーションエクササイズの項目を口頭で説明する 30 分間で構成されています。 3 番目のパートは 30 分で構成され、リラクゼーション音楽のみが含まれます。
他の名前:
  • PGE
他の:対照群
臨床現場における標準的な術後ケアの実施。
クリニックでの日常的な術後の患者ケアが適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適
時間枠:患者の快適さレベルは、術後最初の日の朝(動員前)に測定されました。
「イモビライゼーションコンフォートスケール」を使用して測定されます。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 120 であり、スコアが高いほど快適であることを示します。
患者の快適さレベルは、術後最初の日の朝(動員前)に測定されました。
不安
時間枠:術後 1 日目、患者が動員される前
「状態不安尺度」で測定。 状態特性不安スケールの状態不安セクションが使用されました。 スケールの評価では、すべての項目が合計され、このスコアが反転としてマークされた項目の合計から減算され、数値 50 が結果に追加されます。 その結果が状態不安スコアです。 スケールから得られる合計スコアは最小 20、最大 80 です。 この範囲のスコアの増加は、個人の不安レベルが増加していることを示します。
術後 1 日目、患者が動員される前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Didem Ayhan, Associate Professor、Bandırma Onyedi Eylül University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年7月15日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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