- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06688773
RENTOTUSHARJOITUKSEN VAIKUTUS MUKAVUUKSEEN JA AHDISTUKSEEN LANNELEVYTYRÄSSÄ
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
PROGRESSIIVISTEN RENTOTUSHARJOITTEIDEN VAIKUTUS LANNELEVYTYRÄLEIKKAUSPOTILAATIEN MUKAVUUDEN JA AHDISTUSTASOON: KLIININEN KOKEILU
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta hermokirurgian klinikalla lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden mukavuus- ja ahdistustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutusta hermokirurgian klinikalla lannevälilevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden mukavuuteen ja ahdistuneisuustasoon. Tutkimuksen aineisto tehtiin kokeellisena tutkimuksena potilailla, joille tehdään leikkaus ministeriön neurokirurgian klinikalla. terveydenhuollon Muammer Ağım Gemlik State Hospital maaliskuusta 2023 heinäkuuhun 2023.
Tiedonkeruussa käytettiin sosiodemografista ominaisuuskyselylomaketta, immobilisaatiomukavuusasteikkoa ja valtion ahdistuneisuusasteikkoa.
Aineiston arvioimiseen käytettiin Shapiro-Wilk-normaalisuustestiä, t-testiä samalle ja eri ryhmille keskiarvon ja keskihajonnan osalta sekä Pearson-korrelaatioanalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gemlik
-
Bursa, Gemlik, Turkki
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, elektiivinen leikkaus,
- LDH-leikkaus ensimmäistä kertaa,
- Käynnissä lubarmikrodisktomialeikkaus,
- ASA 1 ja 2 luokitus,
- Vain yleisanestesian saaminen endotrakeaalisen intuboinnin aikana,
- Ilman kognitiivisia häiriöitä, kuulo- ja näköongelmia,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Potilaat, joille ei kehittynyt mukavuuteen ja ahdistukseen vaikuttavia komplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotias tai nuorempi,
- Psykiatristen häiriöiden kanssa,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: progressiivinen rentoutusharjoitusryhmä
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin rentoutusharjoitus-CD:tä, joka on Turkin psykologisen liiton luoma materiaali.
Tämä CD koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 10 minuutista ja tässä osassa selitetään syvärentoutusharjoituksen määritelmä ja tarkoitus sekä huomioitavia kohtia harjoituksen aikana.
CD:n toinen osa koostuu 30 minuutin suullisesta selostuksesta rentoutusharjoitusten kohteista virran äänen mukana.
Kolmas osa kestää 30 minuuttia ja sisältää vain rentoutusmusiikkia.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Normaalin postoperatiivisen hoidon toteuttaminen kliinisessä ympäristössä.
|
Klinikalla sovellettiin rutiinioperatiivista potilaan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Potilaiden mukavuustasot mitattiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna (ennen mobilisaatiota)
|
Mitattu "Immobilisation Comfort Scale" -asteikolla.
Asteikolla saadut kokonaispisteet vaihtelevat 20 ja 120 välillä, ja korkea pistemäärä kertoo mukavuuden olevan hyvä.
|
Potilaiden mukavuustasot mitattiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna (ennen mobilisaatiota)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1 ennen potilaiden mobilisointia
|
Mitattu "State Anxiety Scale" -asteikolla.
Käytettiin tila-ahdistusasteikon tila-ahdistusosiota.
Asteikon arvioinnissa kaikki asiat lasketaan yhteen ja tämä pistemäärä vähennetään käänteiseksi merkittyjen kohteiden summasta ja tulokseen lisätään luku 50.
Tuloksena on valtion ahdistuneisuuspisteet.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Pisteiden nousu tällä alueella osoittaa, että yksilön ahdistustaso nousee.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1 ennen potilaiden mobilisointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOEU-RSPH-BC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .