- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06688773
EFFEKTEN AF AFSLAPNINGSØVELSE PÅ KOMFORT OG ANGST VED HERNIATED LUMBAR DISC KIRURGI
12. november 2024 opdateret af: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
EFFEKTEN AF PROGRESSIVE AFSLAPNINGSØVELSER PÅ KOMFORT OG ANGSTNIVEAU HOS PATIENTER MED LUMBAR DISC HERNIATIONSkirurgi: KLINISK FORSØG
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af progressive afspændingsøvelser på komfort- og angstniveauet hos patienter, der gennemgår lumbal diskusprolapsoperation i neurokirurgisk klinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af progressive afspændingsøvelser på komfort- og angstniveauet hos patienter, der gennemgår lumbal diskusprolapsoperation i neurokirurgisk klinik. Studiets data blev udført som eksperimentel undersøgelse af patienter, der skal opereres i ministeriets neurokirurgiske klinik. of Health Muammer Ağım Gemlik State Hospital mellem marts 2023 og juli 2023.
Den sociodemografiske karakteristika-spørgeskema, Immobilisation Comfort Scale og State Anxiety Scale blev brugt til dataindsamling.
Shapiro-Wilk normalitetstesten, t-testen for samme og forskellige gruppers middelværdi og standardafvigelse, Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere dataene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gemlik
-
Bursa, Gemlik, Kalkun
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, elektiv kirurgi,
- Gennemgik LDH-operation for første gang,
- Gennemgår en lumbarmikrodiskektomioperation,
- ASA 1 og 2 klassifikation,
- Modtager kun generel anæstesi under endotracheal intubation,
- Uden kognitiv svækkelse, høre- og synsproblemer,
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der ikke udviklede nogen komplikationer, der ville påvirke komfort og angst
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller yngre,
- med psykiatriske lidelser,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: progressive afspændingsøvelser gruppe
|
I denne undersøgelse er der brugt afspændingsøvelserne CD, som er et materiale skabt af den tyrkiske psykologforening.
Denne CD består af tre dele.
Den første del består af 10 minutter, og denne del forklarer definitionen og formålet med dyb afspændingsøvelse og de punkter, der skal overvejes under øvelsen.
Anden del af cd'en består af 30 minutters verbal forklaring af emnerne af afspændingsøvelser akkompagneret af lyden af en strøm.
Tredje del består af 30 minutter og indeholder kun afspændingsmusik.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Implementering af standard postoperativ pleje i det kliniske miljø.
|
Rutinemæssig postoperativ patientbehandling i klinikken blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Patienternes komfortniveauer blev målt om morgenen den første postoperative dag (før mobilisering)
|
Målt ved hjælp af "Immobilisation Comfort Scale".
De samlede scorer opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 120, og en høj score indikerer, at komforten er god.
|
Patienternes komfortniveauer blev målt om morgenen den første postoperative dag (før mobilisering)
|
|
Angst
Tidsramme: postoperativ dag 1 før patienter mobiliseres
|
Målt med "State Anxiety Scale".
Tilstandsangstsektionen af tilstandsegenskabsangstskalaen blev brugt.
Ved vurderingen af skalaen summeres alle punkter, og denne score trækkes fra summen af de punkter, der er markeret som omvendt, og tallet 50 tilføjes resultatet.
Resultatet er statens angstscore.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er minimum 20 og maksimum 80.
Stigningen i scoren i dette interval indikerer, at angstniveauet hos den enkelte stiger.
|
postoperativ dag 1 før patienter mobiliseres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOEU-RSPH-BC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .