- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06688773
WPŁYW ĆWICZEŃ RELAKSACYJNYCH NA KOMFORT I LĘK PODCZAS OPERACJI PRZEPUNKLINY krążka lędźwiowego
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
WPŁYW PROGRESYWNYCH ĆWICZEŃ RELAKSACYJNYCH NA POZIOM KOMFORTU I POZIOMU LĘKU PACJENTÓW PODCZAS OPERACJI PRZEPUSZCZENIA krążka lędźwiowego: BADANIE KLINICZNE
Celem badania było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na komfort i poziom lęku pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego w klinice neurochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na komfort i poziom lęku pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego w poradni neurochirurgii. Dane do badania przeprowadzono w ramach badania eksperymentalnego z udziałem pacjentów, którzy będą poddani operacji w klinice neurochirurgii Ministerstwa Finansów. Zdrowia Muammer Ağım Gemlik w okresie od marca 2023 r. do lipca 2023 r.
Do zbierania danych wykorzystano Kwestionariusz Charakterystyki Socjodemograficznej, Skalę Komfortu Unieruchomienia i Skalę Lęku Stanu.
Do oceny danych wykorzystano test normalności Shapiro-Wilka, test t dla tej samej i różnych grup, średnią i odchylenie standardowe, analizę korelacji Pearsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gemlik
-
Bursa, Gemlik, Indyk
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 lat, planowa operacja,
- Poddając się po raz pierwszy operacji LDH,
- Przechodzi operację mikrodiscektomii lędźwiowej,
- klasyfikacja ASA 1 i 2,
- Otrzymywanie wyłącznie znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą,
- Bez zaburzeń funkcji poznawczych, problemów ze słuchem i wzrokiem,
- Zgłosił się dobrowolnie do udziału w badaniu,
- Pacjenci, u których nie wystąpiły żadne powikłania wpływające na komfort i niepokój
Kryteria wykluczenia:
- 18 lat lub mniej,
- Z zaburzeniami psychicznymi,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych
|
W badaniu wykorzystano płytę CD z ćwiczeniami relaksacyjnymi, która jest materiałem stworzonym przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne.
Niniejsza płyta CD składa się z trzech części.
Pierwsza część składa się z 10 minut i ta część wyjaśnia definicję i cel ćwiczenia głębokiej relaksacji oraz punkty, które należy wziąć pod uwagę podczas ćwiczenia.
Druga część płyty to 30 minut słownego objaśnienia elementów ćwiczeń relaksacyjnych przy dźwiękach strumienia.
Część trzecia trwa 30 minut i obejmuje wyłącznie muzykę relaksacyjną.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Wdrożenie standardowej opieki pooperacyjnej w warunkach klinicznych.
|
Zastosowano rutynową opiekę nad pacjentem pooperacyjnym w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort
Ramy czasowe: Poziom komfortu pacjentów mierzono rano pierwszego dnia po operacji (przed mobilizacją).
|
Mierzono za pomocą „Skali komfortu unieruchomienia”.
Łączne wyniki uzyskane w skali wahają się od 20 do 120, a wysoki wynik oznacza, że komfort jest dobry.
|
Poziom komfortu pacjentów mierzono rano pierwszego dnia po operacji (przed mobilizacją).
|
|
Lęk
Ramy czasowe: pierwszego dnia po operacji, przed mobilizacją pacjentów
|
Mierzone za pomocą „Skali Lęku Stanu”.
Wykorzystano część lęku-stanu skali lęku jako cechy stanu.
Przy ocenie skali sumuje się wszystkie pozycje, wynik ten odejmuje się od sumy pozycji oznaczonych jako odwrócone i do wyniku dodaje się liczbę 50.
Wynikiem jest wynik stanu lęku.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to minimum 20 i maksimum 80.
Wzrost wyniku w tym przedziale oznacza, że poziom lęku u jednostki wzrasta.
|
pierwszego dnia po operacji, przed mobilizacją pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOEU-RSPH-BC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .