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L'EFFETTO DEGLI ESERCIZI DI RILASSAMENTO SUL COMFORT E L'ANSIA NELLA CHIRURGIA DELL'ERNIA DEL DISCO LOMBARE

12 novembre 2024 aggiornato da: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University

L'EFFETTO DEGLI ESERCIZI DI RILASSAMENTO PROGRESSIVO SUL LIVELLO DI COMFORT E ANSIA DEI PAZIENTI CON CHIRURGIA DI ERNIA DEL DISCO LOMBARE: STUDIO CLINICO

Questo studio mirava a indagare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui livelli di comfort e ansia dei pazienti sottoposti a intervento di ernia del disco lombare nella clinica di neurochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a indagare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui livelli di comfort e ansia dei pazienti sottoposti a intervento di ernia del disco lombare nella clinica di neurochirurgia. I dati dello studio sono stati condotti come studio sperimentale su pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico nella clinica di neurochirurgia del Ministero of Health Muammer Ağım Gemlik State Hospital tra marzo 2023 e luglio 2023. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il ​​questionario sulle caratteristiche sociodemografiche, la scala di comfort di immobilizzazione e la scala di ansia di stato. Per valutare i dati sono stati utilizzati il ​​test di normalità di Shapiro-Wilk, il test t per la media e la deviazione standard dello stesso e di diversi gruppi e l'analisi di correlazione di Pearson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gemlik
      • Bursa, Gemlik, Tacchino
        • Gemlik Muammer Ağım State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Oltre i 18 anni, chirurgia elettiva,
  • Sottoposto a un intervento chirurgico LDH per la prima volta,
  • sottoposti a intervento di microdiscectomia lombare,
  • Classificazione ASA 1 e 2,
  • Ricevere solo l'anestesia generale con intubazione endotracheale,
  • Senza deterioramento cognitivo, problemi di udito e vista,
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio,
  • Pazienti che non hanno sviluppato complicazioni che potrebbero influenzare il comfort e l'ansia

Criteri di esclusione:

  • 18 anni o meno,
  • Con disturbi psichiatrici,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rilassamento progressivo
Comportamentale: Esercizio di rilassamento progressivo
In questo studio è stato utilizzato il CD degli esercizi di rilassamento, un materiale creato dall'Associazione psicologica turca. Questo CD è composto da tre parti. La prima parte è composta da 10 minuti e questa parte spiega la definizione e lo scopo dell'esercizio di rilassamento profondo e i punti da considerare durante l'esercizio. La seconda parte del CD consiste in 30 minuti di spiegazione verbale degli elementi degli esercizi di rilassamento accompagnati dal suono di un ruscello. La terza parte dura 30 minuti e comprende solo musica rilassante.
Altri nomi:
  • PGE
Altro: Gruppo di controllo
Implementazione di cure postoperatorie standard in ambito clinico.
Altro: Gruppo di controllo: gruppo di assistenza infermieristica standard
È stata applicata la cura postoperatoria di routine del paziente in clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort
Lasso di tempo: I livelli di comfort dei pazienti sono stati misurati la mattina del primo giorno postoperatorio (prima della mobilizzazione)
Misurato utilizzando la "Scala del comfort dell'immobilizzazione". I punteggi totali ottenuti dalla scala variano tra 20 e 120, e un punteggio alto indica che il comfort è buono.
I livelli di comfort dei pazienti sono stati misurati la mattina del primo giorno postoperatorio (prima della mobilizzazione)
Ansia
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1 prima che i pazienti vengano mobilizzati
Misurato con la "Scala dell'ansia di stato". È stata utilizzata la sezione relativa all’ansia di stato della scala dell’ansia di tratto statale. Nella valutazione della scala, tutti gli item vengono sommati e questo punteggio viene sottratto dalla somma degli item contrassegnati come invertiti e al risultato viene aggiunto il numero 50. Il risultato è il punteggio dell’ansia di stato. Il punteggio totale ottenibile dalla scala è minimo 20 e massimo 80. L'aumento del punteggio in questo intervallo indica che il livello di ansia dell'individuo aumenta.
giorno postoperatorio 1 prima che i pazienti vengano mobilizzati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOEU-RSPH-BC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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