- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06688773
Die Wirkung von Entspannungsübungen auf Komfort und Angst bei Bandscheibenvorfällen im Bandscheibenvorfall
12. November 2024 aktualisiert von: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
DIE AUSWIRKUNG VON PROGRESSIVEN ENTSPANNUNGSÜBUNGEN AUF DEN KOMFORT UND DAS ANGSTGEBIET VON PATIENTEN MIT OPERATION EINES LUMBALEN SCHEIBENVORSCHLAGS: KLINISCHER VERSUCH
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen auf das Wohlbefinden und das Angstniveau von Patienten zu untersuchen, die sich in der Klinik für Neurochirurgie einer lumbalen Bandscheibenvorfalloperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf das Wohlbefinden und das Angstniveau von Patienten zu untersuchen, die sich in der Klinik für Neurochirurgie einem lumbalen Bandscheibenvorfall unterziehen. Die Daten der Studie wurden als experimentelle Studie an Patienten durchgeführt, die sich in der Klinik für Neurochirurgie des Ministeriums einer Operation unterziehen werden of Health Muammer Ağım Gemlik State Hospital zwischen März 2023 und Juli 2023.
Für die Datenerhebung wurden der Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen, die Immobilisation Comfort Scale und die State Anxiety Scale verwendet.
Zur Auswertung der Daten wurden der Shapiro-Wilk-Normalitätstest, der t-Test für den gleichen und unterschiedlichen Gruppenmittelwert und die Standardabweichung sowie die Pearson-Korrelationsanalyse verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gemlik
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Bursa, Gemlik, Truthahn
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, elektive Operation,
- Ich unterziehe mich zum ersten Mal einer LDH-Operation,
- Sich einer lumbalen Mikrodiskektomie-Operation unterziehen,
- ASA 1 und 2 Klassifizierung,
- Nur Vollnarkose unter endotrachealer Intubation erhalten,
- Ohne kognitive Beeinträchtigung, Hör- und Sehprobleme,
- Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet,
- Patienten, bei denen keine Komplikationen auftraten, die das Wohlbefinden und die Angst beeinträchtigen würden
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre oder jünger,
- Bei psychiatrischen Störungen,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Entspannungsübungsgruppe
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In dieser Studie wurde die Entspannungsübungs-CD verwendet, ein Material, das von der Türkischen Psychologischen Vereinigung erstellt wurde.
Diese CD besteht aus drei Teilen.
Der erste Teil besteht aus 10 Minuten und erläutert die Definition und den Zweck einer Tiefenentspannungsübung sowie die Punkte, die bei der Übung zu beachten sind.
Der zweite Teil der CD besteht aus einer 30-minütigen mündlichen Erklärung der Entspannungsübungen mit Bachgeräuschen.
Der dritte Teil besteht aus 30 Minuten und beinhaltet ausschließlich Entspannungsmusik.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Implementierung einer standardmäßigen postoperativen Versorgung im klinischen Umfeld.
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Die routinemäßige postoperative Patientenversorgung in der Klinik wurde angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komfort
Zeitfenster: Das Wohlbefinden der Patienten wurde am Morgen des ersten postoperativen Tages (vor der Mobilisierung) gemessen.
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Gemessen mit der „Immobilisation Comfort Scale“.
Die auf der Skala ermittelten Gesamtwerte variieren zwischen 20 und 120, wobei ein hoher Wert einen guten Tragekomfort anzeigt.
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Das Wohlbefinden der Patienten wurde am Morgen des ersten postoperativen Tages (vor der Mobilisierung) gemessen.
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Angst
Zeitfenster: postoperativer Tag 1 vor der Mobilisierung der Patienten
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Gemessen mit der „State Anxiety Scale“.
Es wurde der Abschnitt „Zustandsangst“ der Skala „Zustandsmerkmalsangst“ verwendet.
Bei der Auswertung der Skala werden alle Items summiert und dieser Wert von der Summe der als umgekehrt markierten Items abgezogen und zum Ergebnis die Zahl 50 addiert.
Das Ergebnis ist der State-Angst-Score.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 20 und höchstens 80.
Der Anstieg der Punktzahl in diesem Bereich weist darauf hin, dass das Angstniveau der Person zunimmt.
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postoperativer Tag 1 vor der Mobilisierung der Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOEU-RSPH-BC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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