- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06688773
O EFEITO DO EXERCÍCIO DE RELAXAMENTO NO CONFORTO E ANSIEDADE NA CIRURGIA DE HÉRNIA DE DISCO LOMBAR
12 de novembro de 2024 atualizado por: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
O EFEITO DE EXERCÍCIOS DE RELAXAMENTO PROGRESSIVO NO NÍVEL DE CONFORTO E ANSIEDADE DE PACIENTES COM CIRURGIA DE HÉRNIA DE DISCO LOMBAR: ENSAIO CLÍNICO
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de conforto e ansiedade de pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar na clínica de neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo nos níveis de conforto e ansiedade de pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar na clínica de neurocirurgia. Os dados do estudo foram realizados como estudo experimental em pacientes que serão submetidos à cirurgia na clínica de neurocirurgia do Ministério. do Hospital Estadual Muammer Ağım Gemlik de Saúde entre março de 2023 e julho de 2023.
Para a coleta de dados foram utilizados o Questionário de Características Sociodemográficas, Escala de Conforto de Imobilização e Escala de Ansiedade Estado.
Para avaliação dos dados foram utilizados o teste de normalidade de Shapiro-Wilk, o teste t para grupos iguais e diferentes, média e desvio padrão, análise de correlação de Pearson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gemlik
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Bursa, Gemlik, Peru
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos, cirurgia eletiva,
- Submetendo-se à cirurgia LDH pela primeira vez,
- Submetido à cirurgia de microdiscectomia lombar,
- Classificação ASA 1 e 2,
- Recebendo apenas anestesia geral sob intubação endotraqueal,
- Sem comprometimento cognitivo, problemas de audição e visão,
- Voluntário para participar do estudo,
- Pacientes que não desenvolveram nenhuma complicação que pudesse afetar o conforto e a ansiedade
Critérios de exclusão:
- 18 anos de idade ou menos,
- Com transtornos psiquiátricos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercícios de relaxamento progressivo
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Neste estudo foi utilizado o CD de exercícios de relaxamento, material criado pela Associação Turca de Psicologia.
Este CD consiste em três partes.
A primeira parte consiste em 10 minutos e esta parte explica a definição e finalidade do exercício de relaxamento profundo e os pontos a serem considerados durante o exercício.
A segunda parte do CD consiste em 30 minutos de explicação verbal dos itens dos exercícios de relaxamento acompanhada pelo som de uma corrente.
A terceira parte consiste em 30 minutos e inclui apenas música de relaxamento.
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Implementação de cuidados pós-operatórios padrão no ambiente clínico.
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Foram aplicados cuidados de rotina ao paciente pós-operatório na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto
Prazo: Os níveis de conforto dos pacientes foram medidos na manhã do primeiro dia pós-operatório (antes da mobilização)
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Medido através da "Escala de Conforto de Imobilização".
As pontuações totais obtidas na escala variam entre 20 e 120, e uma pontuação alta indica que o conforto é bom.
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Os níveis de conforto dos pacientes foram medidos na manhã do primeiro dia pós-operatório (antes da mobilização)
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Ansiedade
Prazo: dia pós-operatório 1 antes dos pacientes serem mobilizados
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Medido com "Escala de Ansiedade de Estado".
Foi utilizada a seção de ansiedade-estado da escala de ansiedade-traço-estado.
Na avaliação da escala, todos os itens são somados e essa pontuação é subtraída da soma dos itens marcados como invertidos e o número 50 é adicionado ao resultado.
O resultado é a pontuação de ansiedade-estado.
A pontuação total que pode ser obtida na escala é de mínimo 20 e máximo 80.
O aumento da pontuação nesta faixa indica que o nível de ansiedade do indivíduo aumenta.
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dia pós-operatório 1 antes dos pacientes serem mobilizados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOEU-RSPH-BC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .