VLIV RELAXAČNÍHO CVIČENÍ NA POHODLÍ A ÚZKOST PŘI OPERACI BEDERNÍCH PLOŠINKŮ
12. listopadu 2024 aktualizováno: Didem Ayhan, Bandırma Onyedi Eylül University
VLIV PROGRESIVNÍCH RELAXAČNÍCH CVIČENÍ NA ÚROVEŇ POHODLÍ A ÚZKOSTI PACIENTŮ S BEDERNÍ OPERACÍ VÝHÝZU BEDERNÍHO DISKU: KLINICKÁ ZKOUŠKA
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek progresivních relaxačních cvičení na úroveň pohodlí a úzkosti pacientů podstupujících operaci výhřezu bederní ploténky na neurochirurgické klinice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení na úroveň pohodlí a úzkosti pacientů podstupujících operaci výhřezu bederní ploténky na neurochirurgické klinice. Údaje studie byly provedeny jako experimentální studie na pacientech, kteří podstoupí operaci na neurochirurgické klinice ministerstva of Health Muammer Ağım Gemlik State Hospital mezi březnem 2023 a červencem 2023.
Pro sběr dat byl použit dotazník sociodemografických charakteristik, škála komfortu imobilizace a škála státní úzkosti.
K vyhodnocení dat byly použity Shapiro-Wilkův test normality, t-test pro stejnou a rozdílnou skupinu a standardní odchylka, Pearsonova korelační analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gemlik
-
Bursa, Gemlik, Krocan
- Gemlik Muammer Ağım State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- nad 18 let, elektivní operace,
- Poprvé podstoupí operaci LDH,
- Prochází lubarmikrodiscektomií,
- klasifikace ASA 1 a 2,
- Příjem pouze celkové anestezie pod endotracheální intubací,
- Bez kognitivních poruch, problémů se sluchem a zrakem,
- Dobrovolně se účastnili studie,
- Pacienti, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace, které by ovlivnily pohodlí a úzkost
Kritéria vyloučení:
- 18 let nebo mladší,
- S psychickými poruchami,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina progresivních relaxačních cvičení
|
V této studii bylo použito CD s relaxačními cvičeními, což je materiál vytvořený Tureckou psychologickou asociací.
Toto CD se skládá ze tří částí.
První část se skládá z 10 minut a tato část vysvětluje definici a účel cvičení hluboké relaxace a body, které je třeba při cvičení brát v úvahu.
Druhou část CD tvoří 30 minut slovního výkladu o položkách relaxačních cvičení za zvuku potůčku.
Třetí část má 30 minut a obsahuje pouze relaxační hudbu.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Provádění standardní pooperační péče v klinickém prostředí.
|
Byla aplikována rutinní pooperační péče o pacienta na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí
Časové okno: Úrovně pohodlí pacientů byly měřeny ráno prvního pooperačního dne (před mobilizací)
|
Měřeno pomocí „Škály komfortu imobilizace“.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 120 a vysoké skóre ukazuje, že pohodlí je dobré.
|
Úrovně pohodlí pacientů byly měřeny ráno prvního pooperačního dne (před mobilizací)
|
|
Úzkost
Časové okno: pooperační den 1 před mobilizací pacientů
|
Měřeno pomocí "Státní škály úzkosti".
Byl použit úsek stavové úzkosti škály úzkosti státního rysu.
Při hodnocení škály se sečtou všechny položky a toto skóre se odečte od součtu položek označených jako obrácené a k výsledku se přičte číslo 50.
Výsledkem je skóre stavové úzkosti.
Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je minimálně 20 a maximálně 80.
Nárůst skóre v tomto rozmezí ukazuje, že úroveň úzkosti jednotlivce se zvyšuje.
|
pooperační den 1 před mobilizací pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Didem Ayhan, Associate Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOEU-RSPH-BC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .