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心臓手術における腎損傷の識別のためのバイオマーカーとしてのビタミン D 代謝物 (VITAL)

2026年1月30日 更新者:University Health Network, Toronto

心臓手術における腎臓損傷を特定するためのバイオマーカーとしてのビタミン D 代謝物

私たちは、血清クレアチニンによって評価される腎機能との相関関係を調べるために、心臓手術を受ける患者から採取した血液サンプル中のビタミンD代謝物を測定する予定です。 手術後 28 日以内に測定された血清クレアチニンに基づいて、次の 3 つのグループのそれぞれに 20 人の患者を含めます: 1) 正常な腎機能 (eGFR > 60 mL/min、n=20)、2) 中等度の腎機能障害、eGFR 30~60 mL/min (n=20)、および 3) 重度の腎機能障害 eGFR < 30 mL/min (n=20)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network-Toronto General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術を受ける患者。

説明

包含基準

  • 18歳以上
  • 心臓手術を受ける患者さん
  • 28日間の手術で測定された血清クレアチニン

除外基準

  • 外因性カルシトリオール (1,25(OH)2D3) 摂取
  • 副甲状腺切除術の歴史
  • 肝臓がんまたは腎臓がんの患者
  • 肝疾患のある患者(例: 肝不全、肝硬変)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能のマーカーとして測定される血清クレアチニンとしての eGFR とビタミン D 代謝産物との相関関係を測定します。
時間枠:手術の1か月前からPOD 7まで
心臓手術を受ける患者における AKI および CKD の発生率を決定するために、同じ血液サンプル中の血清クレアチニン (sCr) およびビタミン D 代謝物 (特に 25(OH)D3 および 1,25(OH)2D3) が測定されます。
手術の1か月前からPOD 7まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stuart A McCluskey, MD, PhD、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月2日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のデータは、使用された研究および分析手法に固有のものです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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