- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06688994
D-VITAMIN METABOLITTER SOM BIOMARKØRER TIL IDENTIFIKATION AF NYRESKADE VED HJERTEKIRURGI (VITAL)
30. januar 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
D-vitaminmetabolitter som biomarkører til identifikation af nyreskade i hjertekirurgi
Vi vil måle D-vitaminmetabolitter i blodprøver fra patienter, der gennemgår hjertekirurgi, for at bestemme sammenhængen med nyrefunktionen vurderet ved serumkreatinin.
Vi vil inkludere 20 patienter i hver af følgende 3 grupper baseret på serumkreatinin målt inden for 28 dage efter operationen: 1) normal nyrefunktion (eGFR > 60 ml/min, n=20), 2) moderat nedsat nyrefunktion, eGFR mellem 30 og 60 ml/min (n=20) og 3) alvorlig nyredysfunktion eGFR < 30 ml/min (n=20).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- ≥ 18 år
- Patienter, der gennemgår hjerteoperationer
- Serumkreatinin målt med 28 dages operation
Eksklusionskriterier
- Eksogent calcitriol (1,25(OH)2D3) indtag
- Historie om parathyreoidektomi
- Patienter med lever- eller nyrekræft
- Patienter med leversygdom (f. leversvigt, skrumpelever)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem sammenhængen mellem eGFR som bestemt serumkreatinin og D-vitaminmetabolitter som markører for nyrefunktion
Tidsramme: Op til 1 måned før operationen indtil POD 7
|
serumkreatinin (sCr) og vitamin D-metabolitter (specifikt 25(OH)D3 og 1,25(OH)2D3) vil blive målt i den samme blodprøve for at bestemme forekomsten af AKI og CKD hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi
|
Op til 1 måned før operationen indtil POD 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Akut nyreskade
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-6027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data fra denne undersøgelse er unikke for undersøgelsen og de anvendte analytiske teknikker
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .