- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06688994
METABOLITI DELLA VITAMINA D COME BIOMARKER PER L'IDENTIFICAZIONE DI DANNI RENALI IN CHIRURGIA CARDIACA (VITAL)
30 gennaio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Metaboliti della vitamina D come biomarcatori per l'identificazione di lesioni renali in cardiochirurgia
Misureremo i metaboliti della vitamina D in campioni di sangue prelevati da pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca per determinare la correlazione con la funzione renale valutata mediante la creatinina sierica.
Includeremo 20 pazienti in ciascuno dei seguenti 3 gruppi in base alla creatinina sierica misurata entro 28 giorni dall'intervento: 1) funzionalità renale normale (eGFR > 60 mL/min, n=20), 2) funzionalità renale moderatamente compromessa, eGFR tra 30 e 60 ml/min (n=20) e 3) disfunzione renale grave eGFR < 30 ml/min (n=20).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.
Descrizione
Criteri di inclusione
- ≥ 18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia
- Creatinina sierica misurata a 28 giorni dall'intervento
Criteri di esclusione
- Assunzione di calcitriolo esogeno (1,25(OH)2D3).
- Storia della paratiroidectomia
- Pazienti con cancro al fegato o ai reni
- Pazienti con malattie del fegato (ad es. insufficienza epatica, cirrosi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la correlazione tra eGFR come creatinina sierica determinata e metaboliti della vitamina D come marcatori della funzionalità renale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento fino al POD 7
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la creatinina sierica (sCr) e i metaboliti della vitamina D (in particolare 25(OH)D3 e 1,25(OH)2D3) saranno misurati nello stesso campione di sangue per determinare l'incidenza di AKI e CKD nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
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Fino a 1 mese prima dell'intervento fino al POD 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Danno renale acuto
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-6027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati di questo studio sono unici per lo studio e le tecniche analitiche utilizzate
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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