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METABOLITI DELLA VITAMINA D COME BIOMARKER PER L'IDENTIFICAZIONE DI DANNI RENALI IN CHIRURGIA CARDIACA (VITAL)

30 gennaio 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Metaboliti della vitamina D come biomarcatori per l'identificazione di lesioni renali in cardiochirurgia

Misureremo i metaboliti della vitamina D in campioni di sangue prelevati da pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca per determinare la correlazione con la funzione renale valutata mediante la creatinina sierica. Includeremo 20 pazienti in ciascuno dei seguenti 3 gruppi in base alla creatinina sierica misurata entro 28 giorni dall'intervento: 1) funzionalità renale normale (eGFR > 60 mL/min, n=20), 2) funzionalità renale moderatamente compromessa, eGFR tra 30 e 60 ml/min (n=20) e 3) disfunzione renale grave eGFR < 30 ml/min (n=20).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network-Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • ≥ 18 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia
  • Creatinina sierica misurata a 28 giorni dall'intervento

Criteri di esclusione

  • Assunzione di calcitriolo esogeno (1,25(OH)2D3).
  • Storia della paratiroidectomia
  • Pazienti con cancro al fegato o ai reni
  • Pazienti con malattie del fegato (ad es. insufficienza epatica, cirrosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la correlazione tra eGFR come creatinina sierica determinata e metaboliti della vitamina D come marcatori della funzionalità renale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima dell'intervento fino al POD 7
la creatinina sierica (sCr) e i metaboliti della vitamina D (in particolare 25(OH)D3 e 1,25(OH)2D3) saranno misurati nello stesso campione di sangue per determinare l'incidenza di AKI e CKD nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
Fino a 1 mese prima dell'intervento fino al POD 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati di questo studio sono unici per lo studio e le tecniche analitiche utilizzate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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