- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06688994
METABOLITY VITAMÍNU D JAKO BIOMARKERY PRO IDENTIFIKACI POŠKOZENÍ LEDVIN V KARDIOCHIRURII (VITAL)
30. ledna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Metabolity vitaminu D jako biomarkery pro identifikaci poškození ledvin v kardiochirurgii
Budeme měřit metabolity vitaminu D ve vzorcích krve odebraných pacientům podstupujícím kardiochirurgický výkon, abychom určili korelaci s funkcí ledvin hodnocenou pomocí sérového kreatininu.
Zahrneme 20 pacientů do každé z následujících 3 skupin na základě sérového kreatininu měřeného během 28 dnů po operaci: 1) normální funkce ledvin (eGFR > 60 ml/min, n=20), 2) středně těžká porucha funkce ledvin, eGFR mezi 30 a 60 ml/min (n=20) a 3) závažná dysfunkce ledvin eGFR < 30 ml/min (n=20).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující srdeční operaci.
Popis
Kritéria zahrnutí
- ≥ 18 let
- Pacienti podstupující srdeční operaci
- Sérový kreatinin měřený po 28 dnech operace
Kritéria vyloučení
- Exogenní příjem kalcitriolu (1,25(OH)2D3).
- Anamnéza paratyreoidektomie
- Pacienti s rakovinou jater nebo ledvin
- Pacienti s onemocněním jater (např. selhání jater, cirhóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete korelaci mezi eGFR jako stanoveným sérovým kreatininem a metabolity vitaminu D jako markery funkce ledvin
Časové okno: Až 1 měsíc před operací až do POD 7
|
sérový kreatinin (sCr) a metabolity vitaminu D (konkrétně 25(OH)D3 a 1,25(OH)2D3) budou měřeny ve stejném krevním vzorku za účelem stanovení incidence AKI a CKD u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
|
Až 1 měsíc před operací až do POD 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Akutní poškození ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 23-6027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje z této studie jsou jedinečné pro použité studijní a analytické techniky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .