- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06688994
METABOLITY WITAMINY D JAKO BIOMARKERY DO IDENTYFIKACJI USZKODZENIA NEREK W KARDIOCHIRURII (VITAL)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Metabolity witaminy D jako biomarkery w identyfikacji uszkodzenia nerek w kardiochirurgii
Będziemy mierzyć metabolity witaminy D w próbkach krwi pobranych od pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, aby określić korelację z czynnością nerek ocenianą na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy.
Uwzględnimy 20 pacjentów w każdej z 3 grup na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy mierzonego w ciągu 28 dni od operacji: 1) prawidłowa czynność nerek (eGFR > 60 ml/min, n=20), 2) umiarkowana upośledzona czynność nerek, eGFR od 30 do 60 ml/min (n=20) i 3) ciężka dysfunkcja nerek eGFR < 30 ml/min (n=20).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym.
Opis
Kryteria włączenia
- ≥ 18 lat
- Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym
- Stężenie kreatyniny w surowicy mierzono w 28 dniu operacji
Kryteria wykluczenia
- Pobór egzogennego kalcytriolu (1,25(OH)2D3).
- Historia paratyroidektomii
- Pacjenci z rakiem wątroby lub nerek
- Pacjenci z chorobami wątroby (np. niewydolność wątroby, marskość wątroby)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić korelację pomiędzy eGFR oznaczoną kreatyniną w surowicy a metabolitami witaminy D jako markerami czynności nerek
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed zabiegiem aż do POD 7
|
stężenie kreatyniny (sCr) w surowicy i metabolity witaminy D (w szczególności 25(OH)D3 i 1,25(OH)2D3) będą oznaczane w tej samej próbce krwi w celu określenia częstości występowania AKI i PChN u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
|
Do 1 miesiąca przed zabiegiem aż do POD 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-6027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane z tego badania są specyficzne dla zastosowanych technik badawczych i analitycznych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .