- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06688994
METABÓLITOS DA VITAMINA D COMO BIOMARCADORES PARA IDENTIFICAÇÃO DE LESÃO RENAL EM CIRURGIA CARDÍACA (VITAL)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Metabólitos da vitamina D como biomarcadores para identificação de lesão renal em cirurgia cardíaca
Estaremos medindo os metabólitos da vitamina D em amostras de sangue coletadas de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca para determinar a correlação com a função renal avaliada pela creatinina sérica.
Incluiremos 20 pacientes em cada um dos 3 grupos a seguir com base na creatinina sérica medida dentro de 28 dias após a cirurgia: 1) função renal normal (TFGe > 60 mL/min, n=20), 2) função renal com comprometimento moderado, TFGe entre 30 e 60 mL/min (n=20) e 3) disfunção renal grave eTFG < 30 mL/min (n=20).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Descrição
Critérios de inclusão
- ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
- Creatinina sérica medida com 28 dias de cirurgia
Critérios de exclusão
- Ingestão exógena de calcitriol (1,25(OH)2D3)
- História de paratireoidectomia
- Pacientes com câncer de fígado ou rim
- Pacientes com doença hepática (por ex. insuficiência hepática, cirrose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a correlação entre a TFGe conforme a creatinina sérica determinada e os metabólitos da vitamina D como marcadores da função renal
Prazo: Até 1 mês antes da cirurgia até o 7º DPO
|
creatinina sérica (sCr) e metabólitos de vitamina D (especificamente 25(OH)D3 e 1,25(OH)2D3) serão medidos na mesma amostra de sangue para determinar a incidência de LRA e DRC em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
|
Até 1 mês antes da cirurgia até o 7º DPO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 23-6027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo são exclusivos do estudo e das técnicas analíticas utilizadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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