- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06688994
VITAMIN-D-METABOLITEN ALS BIOMARKER ZUR IDENTIFIZIERUNG VON NIERENVERLETZUNGEN IN DER HERZCHIRURGIE (VITAL)
30. Januar 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Vitamin-D-Metaboliten als Biomarker zur Identifizierung von Nierenverletzungen in der Herzchirurgie
Wir werden Vitamin-D-Metaboliten in Blutproben von Patienten messen, die sich einer Herzoperation unterziehen, um die Korrelation mit der Nierenfunktion anhand des Serumkreatinins zu bestimmen.
Wir werden 20 Patienten in jede der folgenden 3 Gruppen einschließen, basierend auf dem innerhalb von 28 Tagen nach der Operation gemessenen Serumkreatinin: 1) normale Nierenfunktion (eGFR > 60 ml/min, n=20), 2) mäßig eingeschränkte Nierenfunktion, eGFR zwischen 30 und 60 ml/min (n=20) und 3) schwere Nierenfunktionsstörung eGFR < 30 ml/min (n=20).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- ≥ 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
- Serumkreatinin gemessen am 28. Tag der Operation
Ausschlusskriterien
- Exogene Calcitriol (1,25(OH)2D3)-Aufnahme
- Geschichte der Parathyreoidektomie
- Patienten mit Leber- oder Nierenkrebs
- Patienten mit Lebererkrankungen (z.B. Leberversagen, Leberzirrhose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Korrelation zwischen eGFR als bestimmtem Serumkreatinin und Vitamin-D-Metaboliten als Marker der Nierenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat vor der Operation bis POD 7
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Serumkreatinin (sCr) und Vitamin-D-Metaboliten (insbesondere 25(OH)D3 und 1,25(OH)2D3) werden in derselben Blutprobe gemessen, um die Inzidenz von AKI und CKD bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Herzoperation unterziehen
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Bis zu 1 Monat vor der Operation bis POD 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Akute Nierenschädigung
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-6027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten aus dieser Studie sind einzigartig für die verwendeten Studien- und Analysetechniken
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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