- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06688994
심장 수술 시 신장 손상을 식별하기 위한 바이오마커로서의 비타민 D 대사산물 (VITAL)
2026년 1월 30일 업데이트: University Health Network, Toronto
우리는 혈청 크레아티닌으로 평가된 신장 기능과의 상관관계를 확인하기 위해 심장 수술을 받는 환자로부터 채취한 혈액 샘플에서 비타민 D 대사산물을 측정할 것입니다.
수술 후 28일 이내에 측정된 혈청 크레아티닌을 기준으로 다음 3개 그룹 각각에 20명의 환자를 포함합니다: 1) 정상 신장 기능(eGFR > 60 mL/min, n=20), 2) 중등도 신장 기능 장애, eGFR 30~60mL/분(n=20) 및 3) 중증 신장 기능 장애 eGFR < 30mL/분(n=20).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network-Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장수술을 받고 있는 환자.
설명
포함 기준
- ≥ 18세
- 심장수술을 받고 있는 환자
- 수술 28일째 측정된 혈청 크레아티닌
제외 기준
- 외인성 칼시트리올(1,25(OH)2D3) 섭취
- 부갑상선절제술의 역사
- 간암이나 신장암 환자
- 간질환 환자(예: 간부전, 간경변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌을 측정한 eGFR과 신장 기능의 지표인 비타민 D 대사산물 간의 상관관계를 확인합니다.
기간: 수술 1개월 전부터 POD 7까지
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혈청 크레아티닌(sCr)과 비타민 D 대사산물(구체적으로 25(OH)D3 및 1,25(OH)2D3)은 심장 수술을 받는 환자의 AKI 및 CKD 발생률을 결정하기 위해 동일한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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수술 1개월 전부터 POD 7까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow EC, Quach HP, Vieth R, Pang KS. Temporal changes in tissue 1alpha,25-dihydroxyvitamin D3, vitamin D receptor target genes, and calcium and PTH levels after 1,25(OH)2D3 treatment in mice. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2013 May 1;304(9):E977-89. doi: 10.1152/ajpendo.00489.2012. Epub 2013 Mar 12.
- Chow EC, Sondervan M, Jin C, Groothuis GM, Pang KS. Comparative effects of doxercalciferol (1alpha-hydroxyvitamin D(2)) versus calcitriol (1alpha,25-dihydroxyvitamin D(3)) on the expression of transporters and enzymes in the rat in vivo. J Pharm Sci. 2011 Apr;100(4):1594-604. doi: 10.1002/jps.22366. Epub 2010 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-6027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 사용된 연구 및 분석 기술에 고유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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