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METABOLITOS DE LA VITAMINA D COMO BIOMARCADORES PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LESIÓN RENAL EN CIRUGÍA CARDIACA (VITAL)

30 de enero de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto

Metabolitos de la vitamina D como biomarcadores para la identificación de lesión renal en cirugía cardíaca

Mediremos los metabolitos de la vitamina D en muestras de sangre extraídas de pacientes sometidos a cirugía cardíaca para determinar la correlación con la función renal según la evaluación de la creatinina sérica. Incluiremos 20 pacientes en cada uno de los siguientes 3 grupos según la creatinina sérica medida dentro de los 28 días posteriores a la cirugía: 1) función renal normal (eGFR > 60 ml/min, n=20), 2) función renal con insuficiencia moderada, eGFR entre 30 y 60 ml/min (n=20) y 3) disfunción renal grave eGFR < 30 ml/min (n=20).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network-Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión

  • ≥ 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
  • Creatinina sérica medida a los 28 días de la cirugía

Criterios de exclusión

  • Ingesta exógena de calcitriol (1,25(OH)2D3)
  • Historia de paratiroidectomía
  • Pacientes con cáncer de hígado o riñón.
  • Los pacientes con enfermedad hepática (p. ej. insuficiencia hepática, cirrosis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la correlación entre la TFGe determinada como creatinina sérica y los metabolitos de la vitamina D como marcadores de la función renal.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes antes de la cirugía hasta POD 7
Los metabolitos de la creatinina sérica (sCr) y la vitamina D (específicamente 25 (OH) D3 y 1,25 (OH) 2D3) se medirán en la misma muestra de sangre para determinar la incidencia de IRA y ERC en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Hasta 1 mes antes de la cirugía hasta POD 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart A McCluskey, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio son exclusivos del estudio y las técnicas analíticas utilizadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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