RECOGNeyes 視線制御トレーニング

研究の目的

RECOGNeyes は、研究者が注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ若者、その親、教師と協力して開発したアイトラッカー制御のトレーニング ゲームです。 これは、視線の方向に対する抑制的なトップダウン制御を訓練することにより、これらの状況における認知制御を改善するように設計されています。 この研究の目的は、ADHD などの状態における注意制御を改善するアプローチとしての視線制御トレーニングの概念に信頼の根拠があるかどうかを確立することです。 研究者らは、RECOGEyesの視線制御トレーニングの前後で眼球運動制御の神経相関関係を調査し、これらの神経相関関係自体の変化が眼球運動制御の改善およびトレーニングに費やした時間とどの程度関連しているかを評価することによってこれを行う。

研究者らは、参加者がアンチサッカード課題に取り組んでいる間に記録された脳磁図（MEG）を使用して、眼球運動制御の電気生理学的相関関係を評価する予定である。 研究者らは、安静状態の機能的 MRI を使用して、視覚的注意と眼球運動制御に関与する脳ネットワークのノード間の機能的接続の変化を評価します。

目的:

• 参加者が 2 週間の RECOGNeyes トレーニングを受けた後の「アンチサッケード」タスク中の衝動性眼球運動のトップダウン制御に関連する電気生理学的事象関連スペクトル摂動 (ERSP) の変化を測定する。
• 視覚的注意と眼球運動制御に関与する脳領域間の安静状態の接続の変化を測定する。
• これらの神経変化をトレーニングの成果（アンチサッケード課題のパフォーマンスの向上として測定）およびトレーニングに費やした時間と相関させるため。 神経の変化とパフォーマンスの向上との関連性は、眼球運動制御の改善が根底にある神経機能の変化に反映されていることを示し、一方、トレーニングに費やした時間、トレーニングの成果と神経の変化との関連性は、これらの変化が RECOGNeyes のトレーニング効果を反映している可能性が高いことを示します。
• トレーニングに参加するユーザー エクスペリエンスを調査し、視線制御トレーニングのツールとして RECOGNeyes を使用する際の促進者と障壁を特定します。

参加者

研究者らは、ノッティンガムの地元のさらなる高等教育施設で学術サポートサービスを利用している学生の中から、少なくとも30人の健康なボランティアを募集する予定だ。 この戦略は、不注意が豊富な若者のサンプルを得るように設計されています。 研究の宣伝にはポスターや募集メールが使用されます。 研究者がアカデミックサポートサービスから 30 人のボランティアを募集できない場合、研究者はノッティンガム大学周辺でより広範囲に広告を掲載し、一般の人々からも募集します。

研究者らは参加者のうち 8 ～ 12 名を定性インタビューに招待し、RECOGEyes でのユーザー エクスペリエンスを調査します。 これらのインタビューの参加者は、フォローアップ スキャンの完了と同時に募集され、データが飽和するとこれらのインタビューの募集は停止されます。

研究デザイン

参加者は、2 週間にわたる自宅での RECOGNeyes トレーニングの前後に 2 回、ノッティンガム大学のサー ピーター マンスフィールド イメージング センター (SPMIC) に参加します。 トレーニング期間中、研究者らはゲームがインストールされたラップトップ コンピューターと、磁気マウントでラップトップ スクリーンの下に取り付けることができる小型 USB アイトラッカーを参加者に提供します。

SPMIC への各訪問には、約 40 分間続く MEG スキャンが含まれ、その間にアンチサッカードタスクが実行されます。 MRI スキャン セッションには、発生源の位置特定を可能にする MEG データとの位置合わせのための解剖学的スキャンと、短い安静状態の機能スキャン (開眼) の両方が含まれます。

初回訪問時のみ、研究参加の書面による同意を行った後、参加者は自己報告コナーズ成人ADHD評価尺度（CAARS）を記入する（Conners et al. 1999）。 これにより、参加者サンプルの不注意および多動性/衝動性のレベルの測定値が得られます。 どちらの訪問でも、参加者は読解効率の 2 つの測定も完了します。1 つの単語の読解に関する TOWRE-2 標準化テスト (Torgesen、2011)。これは、実際の単語のリストを使用した単語認識効率と、リストを使用した音声解読効率の両方を取得します。疑似単語の。もう 1 つは目の動きの効率を測定するように設計されたカスタム タスクです。このタスクでは、目の動きを記録しながら 3 つの短いテキストを黙読します。 彼らはまた、両方の訪問で、一般健康質問書 (GHQ12) (Goldberg & Williams、1988) の 12 項目バージョンに記入し、一般的な精神的健康を評価し、研究者が視線制御トレーニングが何らかの影響を与えているかどうかを評価できるようにします。プラスであろうとマイナスであろうと、彼らの精神的健康について。

MEG スキャナーで実行されるアンチサッカード タスクは、6 つのトライアルの 40 ブロックで構成されます。 これらのブロックのうち 20 は「プロサッケード」ブロックで、参加者は中央の固視十字から固視の右または左に提示される刺激まで衝動性の眼球運動を行う必要があります。 他の 20 個のブロックは「アンチサッケード」ブロックであり、周辺刺激とは逆の方向に直感に反するサッケードを行わなければなりません。 各刺激の前に 800 ミリ秒前に警告合図が表示され、衝動性反応の準備ができるようになります。 応答が完了すると、サッカードが正しいか間違っているか、制限時間内に行われたかどうかについてのフィードバックが得られます。 正しい方向へのタイムリーなサッケードに対してはポイントが与えられ、不正確または遅れた反応に対してはポイントが減点されます。 ブロックタイプの順序はランダム化されており、ブロックは休止期間によって区切られています。

定性的面接に参加するために採用された人の場合、これはノッティンガム大学への 3 回目の訪問時に行われ、所要時間は約 1 時間です。

ランダム化と盲検化

参加者は、自宅で 2 週間にわたって週に 2、3、または 4 回のトレーニング セッション (トレーニング セッションは 20 ～ 30 分続く) を行うようにランダムに割り当てられます。 無作為化は、年齢、性別、学業上の困難の性質によって階層化されます（例: ADHD;失読症）のボランティアを随時募集しています。 トレーニングの指示は密封された封筒に入れてボランティアに与えられ、介入前後の測定に関与する研究者は、データが処理されるまで（CAARS、読み取り、およびGHQ12測定のスコア化、MEG、眼科測定）、トレーニングスケジュールの割り当てを知らされないままになります。トラッカーと fMRI データは前処理されています）。

このランダム化されたスケジューリング プロトコルは、参加者間でトレーニングに費やした時間にばらつきを生むように設計されているため、トレーニング前後の成果測定値の変化を実際のトレーニングに費やした時間と相関させることができ、トレーニングによって成果が得られるかどうかについての証拠を研究者に提供できます。 2 週間のトレーニング期間後に観察された神経の変化や神経の変化は、単に 2 回目の訪問での結果尺度の評価手順に習熟したことによるものではなく、RECOGEyes のトレーニングに起因するものです。

主任捜査官（Dr. エリザベス・リドル）は、どのボランティアがどのトレーニングスケジュールに割り当てられたかの記録を維持します。 ボランティアには彼女の連絡先詳細が与えられるため、トレーニングやトレーニングスケジュールに問題が発生した場合は、彼女に直接連絡して助けを求めることができます。

トレーニングの遵守

ラップトップにインストールされた RECOGNeyes ソフトウェアは、参加者が各トレーニング セッションを開始および終了した時間を記録し、各参加者が達成した実際のトレーニング時間を定量化するために使用されます。

参加者の辞退

参加者は、本人の希望または研究者の裁量により、研究から撤退する場合があります。 参加者には、これが今後のケアに影響を与えないことを理解していただきます。 研究の早期に撤退した参加者は交代する場合があります。

データ分析計画

この研究は、資金募集（MRC Confidence in Concept）に従って、RECOGEyesトレーニングが認知制御に関与する脳ネットワークに変化をもたらす可能性があるという証拠を提供する探索的研究として設計されました。 この研究は探索的で概念実証の研究であるため、特定の規模の効果を発見することはできていません。 代わりに、研究者らは、テスト対象となる仮説効果の階層を使用して、RECOGEyes トレーニングが認知制御能力に及ぼす影響について考えられるさまざまな指標を検討します。 Hwang et al. (2014) は、MEG を使用して、参加者がアンチサッカードを作る準備をしているとき、トップダウン制御に関連する脳領域 (右背外側前頭前野) で機能抑制に関連する振動活動が増加し、それと因果関係があることを示しました。サッカード生成に関与する前頭眼野、脳領域の振動活動。 その後の研究で、Hwang らは次のように述べています。 (2016) また、トップダウンの衝動性制御のこれらの振動相関が思春期を通じて発達することを実証し、それらが認知制御能力、特に視線の方向を制御する能力の指標となる可能性があることを示唆しています。 RECOGNeyes トレーニングがこの能力の調整に成功した場合、トレーニングのゲインは、トップダウンのサッカード制御の相関関係の変化と相関するはずです。 したがって、研究者らは、アンチサッカードタスクのパフォーマンスおよび/またはトレーニングエクスポージャー（ゲームログから計算された実際のトレーニングに費やされた時間）によって測定される両方のトレーニング利得と、結果測定値の変化との間の線形相関をテストすることを計画しています。

3 日目から得られた定性データは、テーマ分析 (Braun & Clarke、2006) を使用して分析されます。 これは、データに対する演繹レンズと帰納レンズの両方の統合を可能にする柔軟なアプローチであり、研究者にすでに知られている理論的見解と、参加者によって導入された新しいテーマの出現の両方を組み合わせることを可能にします。 データはフレームワーク アプローチを使用して管理され、データ セット内のケース間およびケース間で比較や対比を行うことができます。

有害事象

RECOGNeyes トレーニングの結果として有害事象が発生することは想定されていません。 研究用 MRI スキャンは日常的な臨床スキャンとは異なるため、臨床診断には使用できません。 ただし、潜在的に臨床的に重要な偶発的所見が見つかる可能性はわずかですがあります。 この機会は、同意プロセスの一環として参加者に通知されます。 SPMIC には、そのような事態が発生した場合の標準操作手順があります。 スキャンにより臨床的異常の可能性を示唆するものが明らかになった場合、研究者は参加者のかかりつけ医に通知し、示唆される可能性のあるさらなる調査を手配できるようにします。

出版と普及

この研究の結果は学術雑誌に掲載される予定です。 参加者には、この研究に関連する出版論文のコピーを要求できること、およびレポートや出版物でそれらの論文が特定されないことが通知されます。

ユーザーと一般の参加

RECOGNeyes の視線制御トレーニング プログラムと研究デザインは、患者および公共参加 (PPI) グループと緊密に協力して開発されました。

資金提供

この研究は、医学研究評議会 (MRC) のコンセプト信頼性 (CiC) 賞を通じてノッティンガム大学から資金提供を受けています。