Entrenamiento de control de la mirada RECOG Eyes

PROPÓSITO DEL ESTUDIO

RECOGNeyes es un juego de entrenamiento controlado por un rastreador ocular que los investigadores han desarrollado en colaboración con jóvenes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), sus padres y sus profesores. Está diseñado para mejorar el control cognitivo en estas condiciones al entrenar un mayor control inhibidor de arriba hacia abajo sobre la dirección de la mirada. El objetivo de este estudio es establecer si existen motivos para confiar en el concepto de entrenamiento del control de la mirada como un enfoque para mejorar el control de la atención en condiciones como el TDAH. Los investigadores harán esto investigando los correlatos neuronales del control oculomotor antes y después del entrenamiento de control de la mirada con RECOGNeyes, y evaluando en qué medida los cambios en estos correlatos neuronales se asocian con un mejor control oculomotor y con el tiempo dedicado al entrenamiento.

Los investigadores utilizarán magnetoencefalografía (MEG) registrada mientras los participantes realizan una tarea antisacádica, para evaluar los correlatos electrofisiológicos del control oculomotor. Utilizarán resonancia magnética funcional en estado de reposo para evaluar cambios en la conectividad funcional entre los nodos de las redes cerebrales involucradas en la atención visual y el control oculomotor.

OBJETIVOS:

• Medir los cambios en la perturbación espectral relacionada con eventos electrofisiológicos (ERSP) asociada con el control de arriba hacia abajo de los movimientos oculares sacádicos durante una tarea "antisacádica" después de que los participantes hayan realizado dos semanas de entrenamiento RECOGNEyes.
• Medir los cambios en la conectividad en estado de reposo entre las regiones del cerebro involucradas en la atención visual y el control oculomotor.
• Correlacionar estos cambios neuronales con ganancias de entrenamiento (medidas como mejoras en el desempeño de tareas antisacádicas) y con el tiempo dedicado al entrenamiento. Las asociaciones entre los cambios neuronales y la mejora del rendimiento indicarán que las mejoras en el control oculomotor se reflejan en alteraciones de la función neuronal subyacente, mientras que las asociaciones entre el tiempo dedicado al entrenamiento, las ganancias del entrenamiento y los cambios neuronales indicarán que es probable que estos cambios reflejen los efectos del entrenamiento de RECOGNees.
• Explorar la experiencia del usuario al participar en la capacitación e identificar facilitadores y barreras para el uso de RECOGNeyes como herramienta para la capacitación en control de la mirada.

PARTICIPANTES

Los investigadores planean reclutar al menos 30 voluntarios sanos entre estudiantes que acceden a los servicios de apoyo académico en establecimientos locales de educación superior y superior en Nottingham. Esta estrategia está diseñada para producir una muestra de adultos jóvenes enriquecida por la falta de atención. Se utilizarán carteles y correos electrónicos de reclutamiento para publicitar el estudio. Si los investigadores no pueden reclutar a 30 voluntarios de los Servicios de Apoyo Académico, los investigadores también reclutarán entre la población general mediante publicidad más amplia en la Universidad de Nottingham.

Los investigadores invitarán a entre 8 y 12 de los participantes a participar en entrevistas cualitativas para explorar su experiencia de usuario con RECOGNeyes. Los participantes serán reclutados para estas entrevistas simultáneamente al completar sus escaneos de seguimiento, y el reclutamiento para estas entrevistas cesará cuando se saturan los datos.

DISEÑO DEL ESTUDIO

Los participantes asistirán al Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC) de la Universidad de Nottingham, en dos ocasiones, antes y después de realizar el entrenamiento RECOGNees en casa durante un período de dos semanas. Durante el período de formación, los investigadores proporcionarán a los participantes una computadora portátil en la que se instalará el juego, junto con un pequeño rastreador ocular USB que se puede montar debajo de la pantalla de la computadora portátil con un soporte magnético.

Cada visita a SPMIC incluirá una exploración MEG que durará aproximadamente 40 minutos, durante la cual realizarán una tarea antisacádica; y una sesión de exploración por resonancia magnética que incluye una exploración anatómica para el registro conjunto con los datos MEG para permitir la localización de la fuente y una exploración funcional breve en estado de reposo (ojos abiertos).

Solo en la primera visita, después de brindar su consentimiento por escrito para participar en el estudio, los participantes completarán la Escala de calificación de TDAH en adultos de Conners (CAARS) (Conners et al. 1999). Esto proporcionará medidas de los niveles de falta de atención e hiperactividad/impulsividad en la muestra de participantes. En ambas visitas, los participantes también completarán dos medidas de eficiencia de lectura: la prueba estandarizada TOWRE-2 de lectura de una sola palabra (Torgesen, 2011), que captura tanto la eficiencia del reconocimiento de palabras usando una lista de palabras reales como la eficiencia de decodificación fonética usando una lista. de pseudopalabras; y una tarea personalizada diseñada para medir la eficiencia de los movimientos oculares, en la que leen en silencio tres breves pasajes de texto mientras se registran sus movimientos oculares. También, en ambas visitas, completarán la versión de 12 ítems del Cuestionario de Salud General (GHQ12) (Goldberg & Williams, 1988), para evaluar su salud mental general y permitir a los investigadores evaluar si el entrenamiento de control de la mirada ha tenido algún impacto. sobre su bienestar mental, ya sea positivo o adverso.

La tarea antisacádica realizada en el escáner MEG consta de 40 bloques de seis ensayos. Veinte de estos bloques son bloques "prosaccade" en los que los participantes tienen que realizar un movimiento ocular sacádico desde una cruz de fijación central hasta un estímulo presentado a la derecha o a la izquierda de la fijación. Los otros 20 bloques son bloqueos "antisacádicos", en los que tienen que realizar una sacada contraintuitiva en dirección opuesta al estímulo periférico. Cada estímulo está precedido por una señal de advertencia 800 ms antes, para permitirles prepararse para realizar su respuesta sacádica. Una vez completada su respuesta, reciben información sobre si su movimiento sacádico fue correcto o incorrecto y si se realizó dentro del límite de tiempo. Se les otorga un punto por una sacudida oportuna en la dirección correcta, y se deduce un punto por una respuesta incorrecta o tardía. El orden de los tipos de bloques es aleatorio y los bloques están separados por períodos de descanso.

Para aquellos reclutados para participar en la entrevista cualitativa, esta se lleva a cabo en una tercera visita a la Universidad de Nottingham y dura aproximadamente una hora.

ALEATORIZACIÓN Y CEGAMIENTO

Los participantes son asignados aleatoriamente para realizar dos, tres o cuatro sesiones de entrenamiento por semana durante dos semanas (las sesiones de entrenamiento duran entre 20 y 30 minutos), en casa. La aleatorización se estratificará por edad, sexo y naturaleza de la dificultad académica (p. ej. TDAH; dislexia) de forma continua a medida que se reclutan voluntarios. Las instrucciones de capacitación se darán a los voluntarios en un sobre sellado, y los investigadores involucrados en las mediciones previas y posteriores a la intervención permanecerán ciegos a la asignación del programa de capacitación hasta que se hayan procesado los datos (medidas CAARS, lectura y GHQ12 calificadas; MEG, evaluación ocular). rastreador y datos de fMRI preprocesados).

Este protocolo de programación aleatoria está diseñado para producir variabilidad entre los participantes en la cantidad de tiempo dedicado al entrenamiento, de modo que los cambios en las medidas de resultados antes y después del entrenamiento puedan correlacionarse con el tiempo real dedicado al entrenamiento y así proporcionar a los investigadores evidencia sobre si el entrenamiento mejora. y/o los cambios neuronales observados después del período de entrenamiento de dos semanas son atribuibles al entrenamiento RECOG Eyes, en lugar de simplemente a una mayor familiaridad con los procedimientos de evaluación de las medidas de resultados en la segunda visita.

El investigador jefe (Dr. Elizabeth Liddle) mantendrá un registro de qué voluntarios han sido asignados a qué programa de capacitación. Los voluntarios recibirán sus datos de contacto para que, si experimentan algún problema con su capacitación o con su programa de capacitación, puedan comunicarse con ella directamente para obtener ayuda.

CUMPLIMIENTO DE LA FORMACIÓN

El software RECOGNEyes instalado en las computadoras portátiles registrará la hora en que los participantes comienzan y finalizan cada sesión de capacitación y se utilizará para cuantificar el tiempo de capacitación real logrado por cada participante.

RETIRO DE PARTICIPANTE

Los participantes podrán ser retirados del estudio a petición propia o a criterio de los investigadores. Se informará a los participantes que esto no afectará su atención futura. Los participantes que se retiren temprano en el estudio podrán ser reemplazados.

PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS

Este estudio fue diseñado, de acuerdo con la convocatoria de financiación (MRC Confidence in Concept), como un estudio exploratorio para proporcionar evidencia de que el entrenamiento RECOGNees puede resultar en cambios en las redes cerebrales involucradas en el control cognitivo. Como estudio exploratorio de prueba de concepto, el estudio no ha sido diseñado para encontrar efectos de tamaño específico. En cambio, los investigadores analizarán una variedad de posibles indicadores del impacto del entrenamiento RECOGNeyes en la capacidad de control cognitivo, con una jerarquía de efectos hipotéticos para probar. Utilizando MEG, Hwang et al. (2014) han demostrado que cuando los participantes se preparan para realizar una antisácada, la actividad oscilatoria asociada con la inhibición funcional aumenta en una región del cerebro asociada con el control de arriba hacia abajo (corteza prefrontal dorsolateral derecha) y está causalmente acoplada con Actividad oscilatoria en los campos oculares frontales, regiones del cerebro implicadas en la generación sacádica. En un estudio posterior, Hwang et al. (2016) también demostraron que estos correlatos oscilatorios del control sacádico de arriba hacia abajo se desarrollan durante la adolescencia, lo que sugiere que pueden indexar la capacidad de control cognitivo y, específicamente, la capacidad de controlar la dirección de la mirada. Si el entrenamiento RECOGNeyes tiene éxito en modular esta capacidad, las ganancias del entrenamiento deberían correlacionarse con cambios en estos correlatos del control sacádico de arriba hacia abajo. Por lo tanto, los investigadores planean probar las correlaciones lineales entre ambas ganancias de entrenamiento, medidas por el desempeño de la tarea antisacádica y/o la exposición al entrenamiento (tiempo realmente dedicado al entrenamiento, calculado a partir de los registros del juego), y los cambios en nuestras medidas de resultados.

Los datos cualitativos obtenidos del día 3 se analizarán mediante análisis temático (Braun & Clarke, 2006). Este es un enfoque flexible que permite la integración de una lente tanto deductiva como inductiva sobre los datos, permitiendo una combinación de puntos de vista teóricos ya conocidos por los investigadores y el surgimiento de nuevos temas introducidos por los participantes. Los datos se gestionarán utilizando un enfoque marco, que permitirá realizar comparaciones y contrastes entre los casos del conjunto de datos.

EVENTOS ADVERSOS

No se esperan eventos adversos como resultado del entrenamiento RECOGNeyes. La resonancia magnética de investigación no es lo mismo que una exploración clínica de rutina y, por lo tanto, no se puede utilizar para realizar un diagnóstico clínico. Sin embargo, existe una pequeña posibilidad de que se produzca un hallazgo incidental de posible importancia clínica. Esta oportunidad se dará a conocer a los participantes como parte del proceso de consentimiento. El SPMIC tiene un procedimiento operativo estándar para tales sucesos. Si alguna exploración revela algo que sugiera una posible anomalía clínica, los investigadores notificarán al médico de cabecera del participante para que pueda organizar cualquier investigación adicional que pueda estar indicada.

PUBLICACIÓN Y DIFUSIÓN

Los resultados de este estudio se publicarán en revistas académicas. Se informará a los participantes que pueden solicitar copias de cualquier artículo publicado relacionado con este estudio y que no serán identificados en ningún informe o publicación.

USUARIO Y PARTICIPACIÓN PÚBLICA

El programa de capacitación en control de la mirada y el diseño del estudio RECOGNeyes se desarrollaron en estrecha colaboración con grupos de Participación Pública y de Pacientes (PPI).

FONDOS

Este estudio está financiado por la Universidad de Nottingham a través de los premios Confidence-in-Concept (CiC) del Medical Research Council (MRC).