Formation RECOGNees sur le contrôle du regard

OBJECTIF DE L'ÉTUDE

RECOGNees est un jeu d'entraînement contrôlé par eyetracker que les chercheurs ont développé en collaboration avec des jeunes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), leurs parents et leurs enseignants. Il est conçu pour améliorer le contrôle cognitif dans ces conditions en entraînant un plus grand contrôle inhibiteur de haut en bas sur la direction du regard. Le but de cette étude est d'établir s'il existe des raisons de faire confiance au concept d'entraînement au contrôle du regard comme approche pour améliorer le contrôle attentionnel dans des conditions telles que le TDAH. Pour ce faire, les chercheurs étudieront les corrélats neuronaux du contrôle oculomoteur avant et après l'entraînement au contrôle du regard RECOGNees et évalueront dans quelle mesure les changements dans ces corrélats neuronaux eux-mêmes sont associés à un contrôle oculomoteur amélioré et au temps passé à l'entraînement.

Les chercheurs utiliseront la magnétoencéphalographie (MEG) enregistrée pendant que les participants entreprennent une tâche anti-saccade, pour évaluer les corrélats électrophysiologiques du contrôle oculomoteur. Ils utiliseront l'IRM fonctionnelle au repos pour évaluer les changements dans la connectivité fonctionnelle entre les nœuds des réseaux cérébraux impliqués dans l'attention visuelle et le contrôle oculomoteur.

OBJECTIFS :

• Mesurer les changements dans les perturbations spectrales liées aux événements électrophysiologiques (ERSP) associées au contrôle descendant des mouvements oculaires saccadés au cours d'une tâche « antisacccade » après que les participants ont suivi deux semaines de formation RECOGNees.
• Mesurer les changements dans la connectivité à l'état de repos entre les régions cérébrales impliquées dans l'attention visuelle et le contrôle oculomoteur.
• Corréler ces changements neuronaux avec les gains d'entraînement (mesurés par l'amélioration des performances des tâches antisaccades) et avec le temps passé à l'entraînement. Les associations entre les changements neuronaux et l'amélioration des performances indiqueront que les améliorations du contrôle oculomoteur se traduisent par des altérations de la fonction neuronale sous-jacente, tandis que les associations entre le temps passé à l'entraînement, les gains d'entraînement et les changements neuronaux indiqueront que ces changements sont susceptibles de refléter les effets de l'entraînement RECOGNees.
• Explorer l'expérience utilisateur de participation à la formation et identifier les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation de RECOGNees comme outil de formation au contrôle du regard.

PARTICIPANTS

Les chercheurs prévoient de recruter au moins 30 volontaires en bonne santé parmi les étudiants accédant aux services de soutien académique dans les établissements d'enseignement supérieur et ultérieur locaux de Nottingham. Cette stratégie est conçue pour produire un échantillon de jeunes adultes enrichi en matière d'inattention. Des affiches et des e-mails de recrutement seront utilisés pour annoncer l'étude. Si les chercheurs ne parviennent pas à recruter 30 bénévoles des services de soutien académique, ils recruteront également parmi la population générale en faisant de la publicité plus largement autour de l'Université de Nottingham.

Les chercheurs inviteront 8 à 12 participants à prendre part à des entretiens qualitatifs pour explorer leur expérience utilisateur avec RECOGNees. Les participants seront recrutés pour ces entretiens simultanément à la fin de leurs analyses de suivi, et le recrutement pour ces entretiens cessera une fois les données saturées.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE

Les participants fréquenteront le Sir Peter Mansfield Imaging Centre (SPMIC), Université de Nottingham, à deux reprises, avant et après avoir suivi la formation RECOGNees à domicile sur une période de deux semaines. Pendant la période de formation, les chercheurs fourniront aux participants un ordinateur portable sur lequel le jeu est installé, ainsi qu'un petit eye-tracker USB pouvant être monté sous l'écran de l'ordinateur portable à l'aide d'un support magnétique.

Chaque visite au SPMIC comprendra une analyse MEG d'une durée d'environ 40 minutes, au cours de laquelle ils effectueront une tâche antisaccade ; et une session d'analyse IRM qui comprend à la fois une analyse anatomique pour le co-enregistrement avec les données MEG pour permettre la localisation de la source, et une courte analyse fonctionnelle à l'état de repos (yeux ouverts).

Lors de la première visite uniquement, après avoir donné leur consentement écrit pour participer à l'étude, les participants rempliront l'auto-évaluation Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) (Conners et al. 1999). Cela fournira des mesures des niveaux d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité dans l'échantillon de participants. Lors des deux visites, les participants effectueront également deux mesures de l'efficacité de la lecture : le test standardisé TOWRE-2 de lecture d'un seul mot (Torgesen, 2011), qui capture à la fois l'efficacité de la reconnaissance des mots à l'aide d'une liste de mots réels et l'efficacité du décodage phonétique à l'aide d'une liste. de pseudo-mots ; et une tâche personnalisée conçue pour mesurer l'efficacité des mouvements oculaires, dans laquelle ils lisent silencieusement trois courts passages de texte pendant que leurs mouvements oculaires sont enregistrés. Ils rempliront également, lors des deux visites, la version en 12 éléments du General Health Questionnaire (GHQ12) (Goldberg & Williams, 1988), pour évaluer leur santé mentale générale et permettre aux chercheurs d'évaluer si la formation au contrôle du regard a eu un impact. sur leur bien-être mental, qu’il soit positif ou négatif.

La tâche antisacccade effectuée dans le scanner MEG comprend 40 blocs de six essais. Vingt de ces blocs sont des blocs « prosaccade » dans lesquels les participants doivent effectuer un mouvement oculaire saccadique depuis une croix de fixation centrale vers un stimulus présenté soit à droite, soit à gauche de la fixation. Les 20 autres blocs sont des blocs « antisaccades », dans lesquels ils doivent effectuer une saccade contre-intuitive dans la direction opposée au stimulus périphérique. Chaque stimulus est précédé d'un signal d'avertissement 800 ms plus tôt, pour leur permettre de se préparer à leur réponse saccadée. Une fois leur réponse terminée, ils reçoivent un retour indiquant si leur saccade était correcte ou incorrecte et si elle a été effectuée dans le délai imparti. Ils reçoivent un point pour une saccade opportune dans la bonne direction, et un point est déduit pour une réponse incorrecte ou tardive. L'ordre des types de blocs est aléatoire et les blocs sont séparés par des périodes de repos.

Pour les personnes recrutées pour participer à l'entretien qualitatif, celui-ci a lieu lors d'une troisième visite à l'Université de Nottingham et dure environ une heure.

RANDOMISATION ET AVEUGLE

Les participants sont assignés au hasard pour suivre deux, trois ou quatre séances de formation par semaine pendant deux semaines (les séances de formation doivent durer 20 à 30 minutes), à domicile. La randomisation sera stratifiée selon l'âge, le sexe et la nature des difficultés scolaires (par ex. TDAH ; dyslexie) au fur et à mesure du recrutement des bénévoles. Les instructions de formation seront données aux volontaires dans une enveloppe scellée, et les enquêteurs impliqués dans les mesures pré- et post-intervention resteront aveugles à l'attribution du calendrier de formation jusqu'à ce que les données aient été traitées (CAARS, lecture et mesures GHQ12 notées ; MEG, eye- tracker et données IRMf prétraitées).

Ce protocole de planification randomisée est conçu pour produire une variabilité entre les participants dans le temps passé à la formation, de sorte que les changements dans les mesures des résultats avant et après la formation puissent être corrélés au temps réel passé à la formation, et ainsi fournir aux chercheurs des preuves quant aux gains de formation. et/ou les changements neuronaux observés après la période de formation de deux semaines sont attribuables à la formation RECOGNees, plutôt qu'à simplement une plus grande familiarité avec les procédures d'évaluation des mesures de résultats lors de la deuxième visite.

L'enquêteur en chef (Dr. Elizabeth Liddle) tiendra un registre indiquant quels bénévoles ont été affectés à quel programme de formation. Les bénévoles recevront ses coordonnées afin que s'ils rencontrent un problème avec leur formation ou leur programme de formation, ils puissent la contacter directement pour obtenir de l'aide.

CONFORMITÉ DE LA FORMATION

Le logiciel RECOGNees installé sur les ordinateurs portables enregistrera l'heure à laquelle les participants commencent et terminent chaque session de formation, et sera utilisé pour quantifier le temps de formation réel réalisé par chaque participant.

RETRAIT DU PARTICIPANT

Les participants peuvent être retirés de l'étude soit à leur propre demande, soit à la discrétion des chercheurs. Les participants seront informés que cela n'affectera pas leurs soins futurs. Les participants qui se retirent au début de l'étude peuvent être remplacés.

PLAN D'ANALYSE DES DONNÉES

Cette étude a été conçue, conformément à l'appel de financement (MRC Confidence in Concept), comme une étude exploratoire visant à prouver que l'entraînement RECOGNees peut entraîner des modifications des réseaux cérébraux impliqués dans le contrôle cognitif. En tant qu’étude exploratoire de validation de principe, l’étude n’a pas été conçue pour détecter des effets d’une ampleur spécifiée. Au lieu de cela, les chercheurs examineront une gamme d'indicateurs possibles de l'impact de l'entraînement RECOGNees sur la capacité de contrôle cognitif, avec une hiérarchie d'effets hypothétiques à tester. En utilisant le MEG, Hwang et al. (2014) ont montré que lorsque les participants se préparent à effectuer une antisaccade, l'activité oscillatoire associée à l'inhibition fonctionnelle augmente dans une région du cerveau associée au contrôle descendant (cortex préfrontal dorsolatéral droit) et est causalement couplée avec activité oscillatoire dans les champs oculaires frontaux, régions du cerveau impliquées dans la génération des saccades. Dans une étude ultérieure, Hwang et al. (2016) ont également démontré que ces corrélats oscillatoires du contrôle saccadique descendant se développent au cours de l'adolescence, ce qui suggère qu'ils peuvent indexer la capacité de contrôle cognitif et, plus particulièrement, la capacité à contrôler la direction du regard. Si la formation RECOGNees réussit à moduler cette capacité, les gains de formation devraient être corrélés aux changements dans ces corrélats du contrôle saccadique descendant. Par conséquent, les chercheurs prévoient de tester des corrélations linéaires entre les gains d’entraînement, tels que mesurés par la performance des tâches anti-saccades et/ou l’exposition à l’entraînement (temps réellement passé à l’entraînement, calculé à partir des journaux de jeu), et les changements sur nos mesures de résultats.

Les données qualitatives obtenues lors du jour 3 seront analysées à l'aide d'une analyse thématique (Braun & Clarke, 2006). Il s'agit d'une approche flexible qui permet l'intégration d'une perspective à la fois déductive et inductive sur les données, permettant une combinaison à la fois de points de vue théoriques déjà connus des chercheurs et de l'émergence de nouveaux thèmes introduits par les participants. Les données seront gérées à l'aide d'une approche-cadre, permettant d'établir des comparaisons et des contrastes entre et entre les cas de l'ensemble de données.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES

Les événements indésirables résultant de la formation RECOGNees ne sont pas attendus. L’IRM de recherche n’est pas la même chose qu’une analyse clinique de routine et ne peut donc pas être utilisée pour poser un diagnostic clinique. Cependant, il existe un faible risque de découverte fortuite ayant une signification clinique potentielle. Cette chance sera portée à la connaissance des participants dans le cadre du processus de consentement. Le SPMIC dispose d’une procédure opérationnelle standard pour de tels événements. Si des analyses révèlent quelque chose qui suggère une éventuelle anomalie clinique, les chercheurs en informeront le médecin généraliste du participant afin qu'il puisse organiser toute enquête plus approfondie qui pourrait être indiquée.

PUBLICATION ET DIFFUSION

Les résultats de cette étude seront publiés dans des revues académiques. Les participants seront informés qu'ils peuvent demander des copies de tout article publié lié à cette étude et qu'ils ne seront identifiés dans aucun rapport ou publication.

IMPLICATION DES UTILISATEURS ET DU PUBLIC

Le programme de formation au contrôle du regard RECOGNees et la conception de l'étude ont été développés en étroite collaboration avec des groupes de participation des patients et du public (PPI).

FINANCEMENT

Cette étude est financée par l’Université de Nottingham via les prix Confidence-in-Concept (CiC) du Medical Research Council (MRC).