HERKENnen Ogen-training voor blikbeheersing

STUDIE DOEL

RECOGNeyes is een eyetracker-gestuurd trainingsspel dat de onderzoekers hebben ontwikkeld in samenwerking met jongeren met ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder), hun ouders en hun leraren. Het is ontworpen om de cognitieve controle onder deze omstandigheden te verbeteren door een grotere remmende controle van bovenaf over de kijkrichting te trainen. Het doel van deze studie is om vast te stellen of er redenen zijn voor vertrouwen in het concept van blikcontroletraining als een aanpak om de aandachtscontrole te verbeteren bij aandoeningen zoals ADHD. De onderzoekers zullen dit doen door neurale correlaten van oculomotorische controle voor en na RECOGNeyes-training voor blikcontrole te onderzoeken, en te evalueren in hoeverre veranderingen in deze neurale correlaten zelf verband houden met verbeterde oculomotorische controle en met de tijd die aan training wordt besteed.

De onderzoekers zullen gebruik maken van magneto-encefalografie (MEG), opgenomen terwijl deelnemers een antisaccade-taak uitvoeren, om de elektrofysiologische correlaten van oculomotorische controle te evalueren. Ze zullen functionele MRI in rusttoestand gebruiken om veranderingen in de functionele connectiviteit tussen knooppunten van hersennetwerken die betrokken zijn bij visuele aandacht en oculomotorische controle te evalueren.

DOELSTELLINGEN:

• Om veranderingen te meten in elektrofysiologische gebeurtenisgerelateerde spectrale verstoringen (ERSP's) geassocieerd met topdown-controle van saccadische oogbewegingen tijdens een "antisaccade" -taak nadat deelnemers twee weken RECOGNeyes-training hebben gevolgd.
• Om veranderingen in de rusttoestandconnectiviteit te meten tussen hersengebieden die betrokken zijn bij visuele aandacht en oculomotorische controle.
• Om deze neurale veranderingen te correleren met trainingswinst (gemeten als verbeteringen in de antisaccade-taakprestaties) en met de tijd die aan training wordt besteed. Associaties tussen neurale veranderingen en verbeterde prestaties zullen erop wijzen dat verbeteringen in de oculomotorische controle worden weerspiegeld in veranderingen in de onderliggende neurale functie, terwijl associaties tussen tijdsbesteding aan training, trainingswinst en neurale veranderingen erop zullen wijzen dat deze veranderingen waarschijnlijk de trainingseffecten van RECOGNeyes weerspiegelen.
• Om de gebruikerservaring van deelname aan de training te verkennen en facilitators en barrières te identificeren voor het gebruik van RECOGNeyes als hulpmiddel voor training in blikbeheersing.

DEELNEMERS

De onderzoekers zijn van plan om ten minste 30 gezonde vrijwilligers te werven onder studenten die toegang hebben tot Academische Ondersteuningsdiensten van lokale instellingen voor voortgezet en hoger onderwijs in Nottingham. Deze strategie is bedoeld om een ​​steekproef van jonge volwassenen op te leveren die verrijkt is met onoplettendheid. Er zullen posters en wervings-e-mails worden gebruikt om reclame te maken voor het onderzoek. Als de onderzoekers er niet in slagen dertig vrijwilligers van Academic Support Services te werven, zullen de onderzoekers ook rekruteren uit de algemene bevolking door breder te adverteren rond de Universiteit van Nottingham.

De onderzoekers zullen 8 tot 12 deelnemers uitnodigen om deel te nemen aan kwalitatieve interviews om hun gebruikerservaring met RECOGNeyes te onderzoeken. Deelnemers zullen gelijktijdig voor deze interviews worden gerekruteerd na voltooiing van hun vervolgscans, en de rekrutering voor deze interviews zal stoppen zodra de gegevens verzadigd zijn.

STUDIEONTWERP

Deelnemers zullen tweemaal het Sir Peter Mansfield Imaging Centre (SPMIC), Universiteit van Nottingham, bijwonen, voor en na het volgen van de RECOGNeyes-training thuis gedurende een periode van twee weken. Gedurende de trainingsperiode zullen de onderzoekers de deelnemers voorzien van een laptop waarop het spel is geïnstalleerd, samen met een kleine USB-eye-tracker die met een magnetische houder onder het laptopscherm kan worden gemonteerd.

Elk bezoek aan SPMIC omvat een MEG-scan van ongeveer 40 minuten, waarin zij een antisaccade-taak uitvoeren; en een MRI-scansessie die zowel een anatomische scan omvat voor co-registratie met de MEG-gegevens om bronlokalisatie mogelijk te maken, als een korte functionele scan in rusttoestand (ogen open).

Alleen bij het eerste bezoek vullen de deelnemers, na schriftelijke toestemming te hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek, de zelfrapportage Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) in (Conners et al. 1999). Dit levert metingen op van de niveaus van onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit in de deelnemerssteekproef. Bij beide bezoeken zullen de deelnemers ook twee metingen van de leesefficiëntie voltooien: de TOWRE-2 gestandaardiseerde test voor het lezen van afzonderlijke woorden (Torgesen, 2011), die zowel de efficiëntie van woordherkenning vastlegt met behulp van een lijst met echte woorden, als de efficiëntie van fonetische decodering met behulp van een lijst. van pseudo-woorden; en een aangepaste taak die is ontworpen om de efficiëntie van oogbewegingen te meten, waarbij ze in stilte drie korte tekstpassages lezen terwijl hun oogbewegingen worden opgenomen. Tijdens beide bezoeken zullen ze ook de twaalfdelige versie van de General Health Questionnaire (GHQ12) (Goldberg & Williams, 1988) invullen om hun algemene geestelijke gezondheid te beoordelen en om onderzoekers in staat te stellen te beoordelen of training in blikbeheersing enige impact heeft gehad. op hun geestelijk welzijn, zowel positief als negatief.

De antisaccadetaak die in de MEG-scanner wordt uitgevoerd, bestaat uit 40 blokken van zes pogingen. Twintig van deze blokken zijn 'prosaccade'-blokken waarin deelnemers een saccadische oogbeweging moeten maken vanaf een centraal fixatiekruis naar een stimulus die rechts of links van de fixatie wordt gepresenteerd. De overige 20 blokken zijn ‘antisaccade’-blokken, waarin ze een contra-intuïtieve saccade moeten maken in de tegenovergestelde richting van de perifere stimulus. Elke stimulus wordt 800 ms eerder voorafgegaan door een waarschuwingssignaal, zodat ze zich kunnen voorbereiden op hun saccadische reactie. Nadat hun antwoord is voltooid, ontvangen ze feedback of hun saccade juist of onjuist was en of deze binnen de tijdslimiet is gemaakt. Ze krijgen een punt voor een tijdige saccade in de juiste richting, en een punt wordt afgetrokken voor een onjuiste of late reactie. De volgorde van het bloktype is willekeurig en de blokken worden gescheiden door rustperioden.

Voor degenen die zijn gerekruteerd om deel te nemen aan het kwalitatieve interview: dit vindt plaats tijdens een derde bezoek aan de Universiteit van Nottingham en duurt ongeveer een uur.

RANDOMISATIE EN VERBLINDING

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om twee, drie of vier trainingssessies per week gedurende twee weken (trainingssessies van 20-30 minuten) thuis te volgen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van leeftijd, geslacht en aard van de academische moeilijkheidsgraad (bijv. ADHD; dyslexie) op voortschrijdende basis naarmate er vrijwilligers worden geworven. Er zullen trainingsinstructies aan de vrijwilligers worden gegeven in een verzegelde envelop, en onderzoekers die betrokken zijn bij metingen vóór en na de interventie zullen blind blijven voor de toewijzing van het trainingsschema totdat de gegevens zijn verwerkt (CAARS, uitlezing en gescoorde GHQ12-metingen; MEG, oogmetingen). tracker en fMRI-gegevens voorbewerkt).

Dit gerandomiseerde planningsprotocol is ontworpen om variabiliteit tussen deelnemers te creëren in de hoeveelheid tijd die aan training wordt besteed, zodat veranderingen in uitkomstmaten voor en na de training kunnen worden gecorreleerd met de werkelijke tijd die aan training wordt besteed, en zo de onderzoekers bewijs kunnen leveren over de vraag of training winst oplevert. en/of neurale veranderingen waargenomen na de trainingsperiode van twee weken zijn toe te schrijven aan de RECOGNeyes-training, en niet eenvoudigweg aan een grotere bekendheid met de beoordelingsprocedures voor de uitkomstmaat bij het tweede bezoek.

De hoofdonderzoeker (dr. Elizabeth Liddle) houdt bij welke vrijwilligers aan welk trainingsschema zijn toegewezen. Vrijwilligers krijgen haar contactgegevens zodat ze, als ze problemen ondervinden met hun training of trainingsschema, rechtstreeks contact met haar kunnen opnemen voor hulp.

NALEVING VAN DE OPLEIDING

De RECOGNeyes-software die op de laptops is geïnstalleerd, registreert het tijdstip waarop deelnemers elke trainingssessie beginnen en beëindigen, en wordt gebruikt om de daadwerkelijke trainingstijd van elke deelnemer te kwantificeren.

DEELNEMER TERUGTREKKING

Deelnemers kunnen op eigen verzoek of naar goeddunken van de onderzoekers uit het onderzoek worden teruggetrokken. De deelnemers worden ervan bewust gemaakt dat dit geen invloed heeft op hun toekomstige zorg. Deelnemers die zich vroeg in het onderzoek terugtrekken, kunnen worden vervangen.

DATA-ANALYSE PLAN

Deze studie is, in overeenstemming met de financieringsoproep (MRC Confidence in Concept), ontworpen als een verkennend onderzoek om bewijs te leveren dat RECOGNeyes-training kan resulteren in veranderingen in hersennetwerken die betrokken zijn bij cognitieve controle. Omdat het een verkennend, proof-of-concept-onderzoek betreft, is het onderzoek niet opgezet om effecten van een bepaalde omvang te vinden. In plaats daarvan zullen de onderzoekers kijken naar een reeks mogelijke indicatoren van de impact van RECOGNeyes-training op het cognitieve controlevermogen, met een hiërarchie van veronderstelde effecten om op te testen. Met behulp van MEG hebben Hwang et al. (2014) aangetoond dat wanneer deelnemers zich voorbereiden op het maken van een antisaccade, de oscillerende activiteit geassocieerd met functionele remming toeneemt in een hersengebied dat geassocieerd is met top-down controle (rechter dorsolaterale prefrontale cortex), en causaal gekoppeld is aan oscillerende activiteit in de frontale oogvelden, hersengebieden die betrokken zijn bij het genereren van saccades. In een latere studie, Hwang et al. (2016) hebben ook aangetoond dat deze oscillerende correlaten van top-down saccadische controle zich ontwikkelen tijdens de adolescentie, wat suggereert dat ze het cognitieve controlevermogen kunnen indexeren, en in het bijzonder het vermogen om de richting van de blik te controleren. Als RECOGNeyes-training succesvol is in het moduleren van dit vermogen, moeten trainingswinsten worden gecorreleerd met veranderingen in deze correlaten van top-down saccadische controle. Daarom zijn de onderzoekers van plan om te testen op lineaire correlaties tussen zowel trainingswinst, zoals gemeten aan de hand van antisaccade-taakprestaties en/of trainingsblootstelling (werkelijk bestede tijd aan training, berekend op basis van gamelogs), en veranderingen in onze uitkomstmaten.

De kwalitatieve gegevens die op dag 3 zijn verkregen, zullen worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse (Braun & Clarke, 2006). Dit is een flexibele aanpak die de integratie van zowel een deductieve als een inductieve lens op de gegevens mogelijk maakt, waardoor een combinatie mogelijk wordt van zowel theoretische visies die al bekend zijn bij de onderzoekers, als de opkomst van nieuwe thema's die door de deelnemers zijn geïntroduceerd. Gegevens zullen worden beheerd met behulp van een raamwerkbenadering, waardoor vergelijkingen en contrasten tussen en tussen cases in de dataset kunnen worden getrokken.

ONGEWENSTE GEBEURTENISSEN

Er worden geen bijwerkingen verwacht als gevolg van de RECOGNeyes-training. De onderzoeks-MRI-scan is niet hetzelfde als een routinematige klinische scan en kan daarom niet worden gebruikt om een ​​klinische diagnose te stellen. Er is echter een kleine kans op een incidentele bevinding van potentiële klinische betekenis. Deze kans wordt aan de deelnemers bekend gemaakt als onderdeel van het toestemmingsproces. De SPMIC heeft een standaardprocedure voor dergelijke voorvallen. Als er uit de scans iets blijkt dat op een mogelijke klinische afwijking wijst, zullen de onderzoekers de huisarts van de deelnemer hiervan op de hoogte stellen, zodat deze eventueel nader onderzoek kan regelen.

PUBLICATIE EN VERSPREIDING

De resultaten van dit onderzoek zullen in wetenschappelijke tijdschriften worden gepubliceerd. Deelnemers worden ervan op de hoogte gebracht dat zij kopieën kunnen opvragen van gepubliceerde artikelen met betrekking tot dit onderzoek en dat zij in geen enkel rapport of publicatie zullen worden geïdentificeerd.

GEBRUIKER EN PUBLIEKE BETROKKENHEID

Het RECOGNeyes-trainingsprogramma en het onderzoeksontwerp voor blikbeheersing zijn ontwikkeld in nauwe samenwerking met patiënten- en publieksbetrokkenheidsgroepen (PPI).

FINANCIERING

Deze studie wordt gefinancierd door de Universiteit van Nottingham via de Medical Research Council (MRC) Confidence-in-Concept (CiC) awards.