Treinamento de controle de olhar RECOGNeyes

OBJETIVO DO ESTUDO

RECOGNeyes é um jogo de treinamento controlado por eyetracker que os pesquisadores desenvolveram em colaboração com jovens com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH), seus pais e professores. Ele foi projetado para melhorar o controle cognitivo nessas condições, treinando um maior controle inibitório de cima para baixo sobre a direção do olhar. O objetivo deste estudo é estabelecer se há motivos para confiança no conceito de treinamento de controle do olhar como uma abordagem para melhorar o controle da atenção em condições como o TDAH. Os pesquisadores farão isso investigando os correlatos neurais do controle oculomotor antes e depois do treinamento de controle do olhar RECOGNeyes e avaliando até que ponto as mudanças nesses próprios correlatos neurais estão associadas à melhoria do controle oculomotor e ao tempo gasto no treinamento.

Os pesquisadores usarão a magnetoencefalografia (MEG) registrada enquanto os participantes realizam uma tarefa antisacádica, para avaliar correlatos eletrofisiológicos do controle oculomotor. Eles usarão ressonância magnética funcional em estado de repouso para avaliar mudanças na conectividade funcional entre nós de redes cerebrais envolvidas na atenção visual e no controle oculomotor.

OBJETIVOS:

• Para medir as mudanças na perturbação espectral relacionada a eventos eletrofisiológicos (ERSPs) associadas ao controle de cima para baixo dos movimentos oculares sacádicos durante uma tarefa "antisaccade" após os participantes terem realizado duas semanas de treinamento RECOGNeyes.
• Para medir as mudanças na conectividade do estado de repouso entre as regiões do cérebro envolvidas na atenção visual e no controle oculomotor.
• Correlacionar essas mudanças neurais com ganhos de treinamento (medidos como melhorias no desempenho de tarefas antisaccade) e com o tempo gasto em treinamento. As associações entre alterações neurais e melhoria do desempenho indicarão que as melhorias no controle oculomotor se refletem em alterações na função neural subjacente, enquanto as associações entre o tempo gasto no treinamento, os ganhos do treinamento e as alterações neurais indicarão que essas alterações provavelmente refletirão os efeitos do treinamento RECOGNeyes.
• Explorar a experiência do usuário ao participar do treinamento e identificar facilitadores e barreiras ao uso do RECOGNeyes como ferramenta para treinamento de controle do olhar.

PARTICIPANTES

Os pesquisadores planejam recrutar pelo menos 30 voluntários saudáveis ​​de estudantes que acessam serviços de apoio acadêmico em estabelecimentos locais de ensino superior e superior em Nottingham. Esta estratégia foi concebida para produzir uma amostra de jovens adultos enriquecida em termos de desatenção. Cartazes e e-mails de recrutamento serão usados ​​para divulgar o estudo. Se os investigadores não conseguirem recrutar 30 voluntários dos Serviços de Apoio Académico, os investigadores também recrutarão entre a população em geral, através de publicidade mais ampla na Universidade de Nottingham.

Os pesquisadores convidarão 8 a 12 participantes para participar de entrevistas qualitativas para explorar sua experiência de usuário com RECOGNeyes. Os participantes serão recrutados para essas entrevistas simultaneamente após a conclusão das varreduras de acompanhamento, e o recrutamento para essas entrevistas cessará após a saturação dos dados.

DESENHO DE ESTUDO

Os participantes comparecerão ao Sir Peter Mansfield Imaging Center (SPMIC), Universidade de Nottingham, em duas ocasiões, antes e depois de realizar o treinamento RECOGNeyes em casa durante um período de duas semanas. Durante o período de treinamento, os pesquisadores fornecerão aos participantes um laptop no qual o jogo está instalado, juntamente com um pequeno rastreador ocular USB que pode ser montado sob a tela do laptop com suporte magnético.

Cada visita ao SPMIC incluirá um exame MEG com duração aproximada de 40 minutos, durante o qual realizarão uma tarefa anti-sacádica; e uma sessão de ressonância magnética que inclui uma varredura anatômica para co-registro com os dados MEG para permitir a localização da fonte e uma breve varredura funcional em estado de repouso (olhos abertos).

Somente na primeira visita, após fornecer consentimento por escrito para participar do estudo, os participantes preencherão a escala de avaliação de TDAH para adultos de Conners (CAARS) (Conners et al. 1999). Isso fornecerá medidas dos níveis de desatenção e hiperatividade/impulsividade na amostra de participantes. Em ambas as visitas, os participantes também completarão duas medidas de eficiência de leitura: o teste padronizado TOWRE-2 de leitura de uma única palavra (Torgesen, 2011), que captura a eficiência de reconhecimento de palavras usando uma lista de palavras reais, e a eficiência de decodificação fonética usando uma lista de pseudopalavras; e uma tarefa personalizada projetada para medir a eficiência dos movimentos oculares, na qual eles lêem silenciosamente três pequenas passagens de texto enquanto seus movimentos oculares são registrados. Eles também preencherão, em ambas as visitas, a versão de 12 itens do Questionário de Saúde Geral (GHQ12) (Goldberg & Williams, 1988), para avaliar sua saúde mental geral e para permitir que os pesquisadores avaliem se o treinamento de controle do olhar teve algum impacto no seu bem-estar mental, seja ele positivo ou adverso.

A tarefa antisaccade realizada no scanner MEG consiste em 40 blocos de seis tentativas. Vinte desses blocos são blocos "prosaccade" nos quais os participantes têm que fazer um movimento ocular sacádico de uma cruz de fixação central para um estímulo apresentado à direita ou à esquerda da fixação. Os outros 20 blocos são blocos "anti-sacada", nos quais é necessário fazer uma sacada contra-intuitiva na direção oposta ao estímulo periférico. Cada estímulo é precedido por um aviso 800ms antes, para permitir que eles se preparem para dar sua resposta sacádica. Após a conclusão da resposta, eles recebem feedback sobre se a sacada estava correta ou incorreta e se foi feita dentro do prazo. Eles recebem um ponto por uma sacada oportuna na direção correta e um ponto é deduzido por uma resposta incorreta ou tardia. A ordem dos tipos de blocos é aleatória e os blocos são separados por períodos de descanso.

Para os recrutados para participar da entrevista qualitativa, esta ocorre em uma terceira visita à Universidade de Nottingham e dura aproximadamente uma hora.

RANDOMIZAÇÃO E CEGAGEM

Os participantes são designados aleatoriamente para realizar duas, três ou quatro sessões de treinamento por semana durante duas semanas (sessões de treinamento com duração de 20 a 30 minutos), em casa. A randomização será estratificada por idade, sexo e natureza da dificuldade acadêmica (por exemplo, TDAH; dislexia) numa base contínua à medida que os voluntários são recrutados. As instruções de treinamento serão fornecidas aos voluntários em um envelope lacrado, e os investigadores envolvidos nas medições pré e pós-intervenção permanecerão cegos para a alocação do cronograma de treinamento até que os dados tenham sido processados ​​(CAARS, leitura e medidas GHQ12 pontuadas; MEG, olho- rastreador e dados de fMRI pré-processados).

Este protocolo de agendamento randomizado é projetado para produzir variabilidade entre os participantes na quantidade de tempo gasto no treinamento, de modo que as mudanças nas medidas de resultados antes e depois do treinamento possam ser correlacionadas com o tempo real gasto no treinamento e, assim, fornecer aos pesquisadores evidências sobre se o treinamento ganha. e/ou alterações neurais observadas após o período de treinamento de duas semanas são atribuíveis ao treinamento RECOGNeyes, e não simplesmente a uma maior familiaridade com os procedimentos de avaliação de resultados na segunda visita.

O investigador-chefe (Dr. Elizabeth Liddle) manterá um registro de quais voluntários foram alocados para qual cronograma de treinamento. Os voluntários receberão seus dados de contato para que, caso tenham algum problema com seu treinamento ou cronograma de treinamento, possam contatá-la diretamente para obter ajuda.

CONFORMIDADE DE TREINAMENTO

O software RECOGNeyes instalado nos laptops registrará o horário em que os participantes iniciam e terminam cada sessão de treinamento e será usado para quantificar o tempo real de treinamento alcançado por cada participante.

DESISTÊNCIA DO PARTICIPANTE

Os participantes poderão ser retirados do estudo a seu pedido ou a critério dos pesquisadores. Os participantes serão informados de que isso não afetará seus cuidados futuros. Os participantes que desistirem no início do estudo poderão ser substituídos.

PLANO DE ANÁLISE DE DADOS

Este estudo foi concebido, de acordo com a chamada de financiamento (MRC Confidence in Concept), como um estudo exploratório para fornecer evidências de que o treinamento RECOGNeyes pode resultar em mudanças nas redes cerebrais envolvidas no controle cognitivo. Sendo um estudo exploratório e de prova de conceito, o estudo não foi desenvolvido para encontrar efeitos de tamanho especificado. Em vez disso, os investigadores irão analisar uma série de possíveis indicadores do impacto do treino RECOGNeyes na capacidade de controlo cognitivo, com uma hierarquia de efeitos hipotéticos a testar. Usando MEG, Hwang et al.(2014) mostraram que quando os participantes se preparam para fazer uma antisaccade, a atividade oscilatória associada à inibição funcional aumenta em uma região do cérebro associada ao controle de cima para baixo (córtex pré-frontal dorsolateral direito) e está causalmente acoplada com atividade oscilatória nos campos oculares frontais, regiões cerebrais implicadas na geração sacádica. Num estudo posterior, Hwang et al. (2016) também demonstraram que esses correlatos oscilatórios do controle sacádico de cima para baixo se desenvolvem ao longo da adolescência, sugerindo que podem indexar a capacidade de controle cognitivo e, especificamente, a capacidade de controlar a direção do olhar. Se o treinamento RECOGNeyes for bem-sucedido na modulação dessa capacidade, os ganhos do treinamento deverão ser correlacionados com mudanças nesses correlatos do controle sacádico de cima para baixo. Portanto, os pesquisadores planejam testar correlações lineares entre os ganhos de treinamento, medidos pelo desempenho da tarefa antisaccade, e/ou exposição ao treinamento (tempo realmente gasto no treinamento, calculado a partir dos registros do jogo), e mudanças em nossas medidas de resultados.

Os dados qualitativos obtidos no Dia 3 serão analisados ​​por meio de análise temática (Braun & Clarke, 2006). Esta é uma abordagem flexível que permite a integração de lentes dedutivas e indutivas sobre os dados, permitindo uma combinação de visões teóricas já conhecidas pelos investigadores, e o surgimento de novos temas introduzidos pelos participantes. Os dados serão geridos utilizando uma abordagem de enquadramento, permitindo comparações e contrastes entre casos no conjunto de dados.

EVENTOS ADVERSOS

Não são esperados eventos adversos como resultado do treinamento RECOGNeyes. A ressonância magnética de pesquisa não é igual a uma varredura clínica de rotina e, portanto, não pode ser usada para fazer um diagnóstico clínico. No entanto, há uma pequena chance de um achado incidental de potencial significado clínico. Esta oportunidade será divulgada aos participantes como parte do processo de consentimento. O SPMIC possui um procedimento operacional padrão para tais ocorrências. Se algum exame revelar algo que sugira uma possível anormalidade clínica, os pesquisadores notificarão o médico de família do participante para que ele possa providenciar quaisquer investigações adicionais que possam ser indicadas.

PUBLICAÇÃO E DIVULGAÇÃO

Os resultados deste estudo serão publicados em revistas acadêmicas. Os participantes serão informados de que poderão solicitar cópias de quaisquer artigos publicados relacionados a este estudo e que não serão identificados em nenhum relatório ou publicação.

ENVOLVIMENTO DO USUÁRIO E DO PÚBLICO

O programa de treinamento de controle do olhar RECOGNeyes e o desenho do estudo foram desenvolvidos em estreita colaboração com grupos de Pacientes e Envolvimento Público (PPI).

FINANCIAMENTO

Este estudo é financiado pela Universidade de Nottingham por meio dos prêmios Confidence-in-Concept (CiC) do Medical Research Council (MRC).