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一般的な実践における AI の文字起こしとレポート作成: 縦断的研究 (AI Scribe)

2025年12月4日 更新者：Margreet Vlastuin、Erasmus Medical Center

オランダの一般開業医（GP）は持続不可能なプレッシャーにさらされています。 最近の調査によると、一般開業医の 68% が仕事量が多すぎると感じており、18% が自分の仕事が極度または非常にストレスフルであると感じています。 医師の健康状態の低下は、患者エクスペリエンス、治療アドヒアランス、患者と医療提供者のコミュニケーション、医療費、ケアの質、患者の安全に悪影響を与える可能性があるため、一般医へのプレッシャーは患者ケアに大きな悪影響を及ぼします。

ストレスの主な原因は、臨床文書作成に関連する時間の増加です。 文書化プロセスは時間のかかる作業に進化しており、効率的な患者ケアにとって大きな障害となっています。 大規模言語モデル (LLM) は、一般的な実践におけるドキュメントを削減するための有望な人工知能 (AI) ソリューションです。 このプロジェクトでは、研究者らは一般診療における AI ベースの文字起こしおよびレポート ツールを研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに 長年にわたり、電子医療記録 (EHR) の導入と文書化への要求の高まりにより、GP の負担は増大してきました。 昨年は半数以上の一般開業医が時間の 20% 以上を管理業務に費やしており、臨床文書は効率的な患者ケアの大きな障壁となっています。 この負担は、仕事の満足度や幸福度の低下、燃え尽き症候群の増加、従業員の減少につながります。 文書作成の負担は、患者と医療提供者のコミュニケーションにも悪影響を及ぼします。 これにより、一般医はアイコンタクトを減らし、体を閉じた姿勢になり、患者に伝える情報が少なくなります。 ただし、EHR の文書化には、認知負荷の軽減や患者の安全性とケアの向上など、プラスの効果もあります。 診察中の医療提供者とコンピュータのやりとりを減らすと、EHR の利点を維持しながら、患者と医療提供者のやりとりと医療提供者の健康状態が改善される可能性があります。

実際、調査では、診察中の文書作成のために医療アシスタントを雇用すると、対面時間が増加し、患者の満足度が向上することが示されています。 さらに、診察後のディクテーションのための音声テキスト変換テクノロジーにより、文書作成の速度、患者エクスペリエンス、医療提供者の満足度が向上し、文書作成の負担が軽減されました。 これらの介入により、燃え尽き症候群や離職率が低下し、医療従事者だけでなく医療部門の幸福も強化される可能性があります。

大規模言語モデル (LLM) の急速な進歩により、文書化の負担を軽減するための新しい道が開かれました。 ChatGPT などの LLM は、テキストを解釈して生成できる人工知能 (AI) モデルです。 これらのモデルは、GP との診察をリアルタイムで文字に起こして要約することができ、診察後の医療助手や口述筆記の必要がなくなります。 ただし、LLM が間違いを犯した場合、管理作業の負荷が増大する可能性があります。 研究者らは、一般診療における AI ベースの文字起こしおよびレポート作成ツールの効果を評価することを目的としています。

目的 私たちの主な目的は、一般診療における臨床文書作成に費やされる時間に対する転写およびレポート作成ツールの効果を評価することです。

第 2 の目的は、一般的な実践における転記およびレポート ツールの効果を評価することです。

  • 総相談時間
  • 一般医の経験
  • 患者の経験
  • ドキュメントの長さと品質

ツールの使用率を評価するため ツールの使用の受容性を評価するため

デザイン これは縦断的なビフォーアフター調査です。 各 GP について、調査員はツールを使用せずに 2 日間の診察を観察します。 これは、ツールの実装 (ベースライン期間) の 2 週間前に行われます。 調査員は、このツールを使用した 2 日間の協議も観察する予定です。 これは、ツールの導入から 2 週間後に発生します (介入期間)。 介入期間からの相談内容はベースライン期間と比較され、さまざまな結果に対するツールの有効性が評価されます。

サンプルサイズ サンプルサイズのシミュレーションにより、研究者が主要結果を得るのに十分な検出力を得るには 30 個の観察が必要であることが示されました。 研究の一般化可能性を高め、定性的結果のサンプルを増やすために、研究者らは、少なくとも 5 つの異なる診療所からの 10 人の GP の合計 4 日間のコンサルテーションを観察することを目指しています。 患者集団と診療組織の違いを考慮して、目的を持って診療がサンプリングされます。

結果 研究者は継続的な観察を通じて時間的な結果を測定します。 オブザーバーは、病歴の聴取、身体検査の実施、診断や治療計画の説明、同僚への相談、臨床文書の作成、処方や紹介などの管理業務など、診察中のさまざまな作業に費やした時間を監視します。

患者の診察体験は、一般診療用の検証済みの患者体験アンケート (PEQ) によって測定されます。 診察中のツールの使用に関する患者の態度は、事前調査に基づいた半構造化されたインタビューによってさらに詳しく説明されます。 GP の経験とツールの臨床業務への影響は、先行研究に基づいた半構造化面接で測定されます。 GP によるツールの受け入れ可能性と使用は、テクノロジーの受け入れと使用に関する統一理論 (UTAUT) に従って評価されます。

ツールの利用率は、相談件数のうちツールが利用された割合を評価することで計測します。 文書のボリュームは、文書の長さを単語で決定することによって測定されます。 文書の情報量は、メモ内の関連する臨床変数の数によって測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015GD
        • Erasmus MC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • オランダ南西部の一般開業医（研修中）
  • オランダ南西部で一般開業医（研修中）を受診している患者

説明

一般開業医:

含まれるもの:

  • AI ベースの文字起こしおよびレポート作成ツールの導入を計画中
  • 観察、インタビュー、および/またはアンケートに対するインフォームドコンセントを与える

除外：

- 面接を受けるにはオランダ語の知識が不十分

患者：

含まれるもの:

  • アンケートやインタビューに対するインフォームドコンセントを与える
  • アンケートの場合：かかりつけ医に相談しました
  • 面談：ツールを使用したかかりつけ医に相談しました

除外：

- 面接を受けるにはオランダ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GP01
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP02
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP03
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP04
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP05
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP06
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP07
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP08
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP09
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP10
ツールを使用して/使用せずに作業する一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP 11
ツールの有無にかかわらず働いている一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト
GP 12
ツールの有無にかかわらず働いている一般開業医
他の：LLM ベースの文字起こしおよびレポート作成ツール

LLM ベースの文字起こしおよびレポート ツールは、次の 3 つのステップで動作します。

  1. 患者と一般医の間の会話は、音声認識 LLM を使用してテキストに書き起こされます。
  2. テキストは主観、客観、評価、計画 (SOAP) ルールに従って要約されています。
  3. SOAP 概要は GP の電子医療記録にインポートされます
他の名前：
  • Juvoly クイックコンサルト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文書化に費やした時間
時間枠：診察中に測定（ベースラインおよび介入）
この結果は、臨床相談の文書作成に費やした時間を指します。 研究者は継続的な観察を通じて時間の結果を測定します。 外部の観察者は、病歴の聴取、身体検査の実施、診断や治療計画の説明、同僚への相談、臨床文書の作成、処方や紹介などの管理業務など、診察中のさまざまな作業に費やされる時間を監視します。
診察中に測定（ベースラインおよび介入）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総相談時間
時間枠：診察中に測定（ベースラインおよび介入）
この結果は、臨床相談に費やされた合計時間を指します。 研究者は継続的な観察を通じて時間の結果を測定します。 外部の観察者は、病歴の聴取、身体検査の実施、診断や治療計画の説明、同僚への相談、臨床文書の作成、処方や紹介などの管理業務など、診察中のさまざまな作業に費やされる時間を監視します。
診察中に測定（ベースラインおよび介入）
ツールの GP 経験
時間枠：2日間の介入期間後1週間以内に測定

GP の経験と臨床業務に対するツールの影響は、次のトピック ガイドを使用した先行研究に基づく半構造化面接によって測定されます。

  • Juvoly QuickConsult についてどう思われますか？
  • システムは役に立ちますか? どうやって？仕事量? 集中？ 仕事の満足度は？
  • このシステムは患者を助けていますか? どうやって？ 説明したり質問したりする時間がもっとありますか?
  • システムがあなたの邪魔をしていませんか? どうやって？気を散らす？
  • システムは患者の邪魔をしていませんか? 気を散らす？ 特定の問題について話したり、特定の情報を共有したくないですか? 質問する余地が少ないですか？
2日間の介入期間後1週間以内に測定
患者の相談体験談
時間枠：カウンセリング後1週間以内に測定

診察および GP とのコミュニケーションにおける患者の体験は、一般診療用の患者体験アンケート (PEQ) で測定されます (doi: 10.1093/fampra/18.4.410)。

PEQ には 5 つのスケールが含まれています。

  • 訪問の結果 (4-20、高いほど良い)
  • コミュニケーション経験 (4 ～ 20、高いほど良い)
  • コミュニケーションの壁 (4 ～ 20、高いほど悪い)
  • 補助スタッフの経験（2～10、高いほど良い）
  • 感情 (4 ～ 28、高いほど良い)
カウンセリング後1週間以内に測定
ツールを使用した患者の経験
時間枠：カウンセリング後1週間以内に測定

ツールに対する患者の経験と態度は、次のトピック ガイドを使用した先行研究に基づく半構造化面接を使用して評価されます。

  • 相談を受けてどうでしたか？
  • GP が相談内容を書き留めるために使用したシステムについてどう思いますか?
  • このシステムはかかりつけ医にとって役に立ちますか?どうやって？ 詳しい説明時間は？
  • システムは役に立ちますか? どうやって？ さらに推敲に時間がかかりますか?
  • システムは GP の妨げになりますか?どうやって？一般医の気を紛らわせるには？
  • システムが邪魔をしていませんか？ 気を散らす？ 特定の問題について話したり、特定の情報を共有したくないですか? 質問する余地が少ないですか？
カウンセリング後1週間以内に測定
使用料金
時間枠：カウンセリング後すぐに測定
ツールの利用率は、相談件数のうちツールが利用された割合を評価することで計測します。
カウンセリング後すぐに測定
ドキュメントのボリューム
時間枠：カウンセリング後すぐに測定
文書のボリュームは、文書の長さを単語で決定することによって測定されます。
カウンセリング後すぐに測定
ドキュメント情報の密度
時間枠：カウンセリング後すぐに測定

文書の情報量は、メモ内の関連する臨床変数の数によって測定されます。 それらはタイプに応じて分類されます。

  • 兆候および関連する変数（部位、発症、性格、時間経過など）
  • セルフケア、リスク行動、家族歴などの状況要因
  • 症状
  • （鑑別）診断
  • プラン
カウンセリング後すぐに測定
GP の受け入れ可能性とツールの使用
時間枠：ベースライン期間の 1 週間前、介入期間の開始の 1 週間前、介入期間の 1 週間後に測定

GP によるツールの受け入れ可能性と使用は、テクノロジーの受け入れと使用に関する統一理論 (UTAUT) に従って評価されます。 アンケートには 5 つの領域があります。

期待パフォーマンス: 4 ～ 20 ポイント、高いほど良い 努力の期待: 4 ～ 20 ポイント、高いほど良い 社会的影響力: 4 ～ 20 ポイント、高いほど良い 促進条件: 4 ～ 20 ポイント、高いほど良い 行動意図: 3 ～ 15ポイント、価値判断なし
ベースライン期間の 1 週間前、介入期間の開始の 1 週間前、介入期間の 1 週間後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erasmus Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月9日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (実際)

2025年7月2日

試験登録日

最初に提出

2024年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PaNaMa-12075
  • MEC-2024-0286 (その他の識別子：Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者は、自分のデータが将来の研究プロジェクトで使用される可能性があるかどうか尋ねられます。 プロジェクトのメタデータはデータ リポジトリで共有されます。 外部調査員は、このデータリポジトリを通じてデータの利用を申請することができます。 データの再利用が許可されている参加者のデータのみが共有の対象となります。

IPD 共有時間枠

データ リポジトリを通じて無制限。

IPD 共有アクセス基準

参加者は、自分のデータが将来の研究プロジェクトで使用される可能性があるかどうか尋ねられます。 プロジェクトのメタデータはデータ リポジトリで共有されます。 外部調査員は、このデータリポジトリを通じてデータの利用を申請することができます。 データの再利用が許可されている参加者のデータのみが共有の対象となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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