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일반 실무에서의 AI 전사 및 보고: 종단 연구 (AI Scribe)

2025년 12월 4일 업데이트: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

네덜란드의 일반의(GP)는 지속할 수 없는 압박을 받고 있습니다. 최근 조사에 따르면 일반의의 68%가 업무량이 너무 높다고 생각하고 18%는 자신의 업무가 극도로 또는 매우 스트레스가 많다고 생각합니다. 의사의 복지가 감소하면 환자 경험, 치료 준수, 환자-공급자 의사소통, 의료 비용, 치료 품질 및 환자 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 GP에 대한 압력은 환자 치료에 심각한 해를 끼칩니다.

스트레스의 주요 원인은 임상 문서화에 소요되는 시간이 늘어나는 것입니다. 문서화 프로세스는 시간 집약적인 작업으로 발전했으며 이는 효율적인 환자 치료에 심각한 장애물이 됩니다. LLM(대형 언어 모델)은 일반적으로 문서 작성을 줄이는 유망한 인공 지능(AI) 솔루션입니다. 본 프로젝트에서 연구자들은 AI 기반의 전사 및 보고 도구에 대한 일반적인 연구를 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개 수년에 걸쳐 전자 건강 기록(EHR)의 도입과 문서화 요구의 증가로 인해 GP의 부담이 가중되었습니다. 작년에 GP의 절반 이상이 관리 업무에 시간의 20% 이상을 소비했기 때문에 임상 문서는 효율적인 환자 치료의 주요 장애물입니다. 이러한 부담은 직업 만족도와 복지 감소, 소진율 증가, 직원 감소로 이어집니다. 문서화 부담은 환자와 의료 제공자 간의 의사소통에도 부정적인 영향을 미칩니다. 이로 인해 GP는 눈을 덜 마주치고 몸을 더 닫은 자세를 취하며 환자에게 전달하는 정보가 줄어듭니다. 그러나 EHR의 문서화는 인지 부하 감소, 환자 안전 및 치료 개선과 같은 긍정적인 효과도 있습니다. 상담 중에 제공자-컴퓨터 상호 작용을 줄이면 EHR의 이점을 유지하면서 환자-제공자 상호 작용 및 제공자 복지가 향상될 수 있습니다.

실제로 연구에 따르면 상담 중 문서화를 위해 의료 보조원을 고용하면 대면 시간이 늘어나고 환자 만족도가 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 상담 후 받아쓰기를 위한 음성-텍스트 기술은 문서화 속도, 환자 경험 및 제공자 만족도를 향상시켜 문서화 부담을 완화했습니다. 이러한 개입은 소진 및 감소율을 낮추어 의료 서비스 제공자 및 의료 부문의 복지를 강화할 수 있습니다.

LLM(대형 언어 모델)의 급속한 발전으로 문서화 부담을 줄일 수 있는 새로운 길이 열렸습니다. ChatGPT와 같은 LLM은 텍스트를 해석하고 생성할 수 있는 인공 지능(AI) 모델입니다. 이 모델은 GP와의 상담을 실시간으로 기록하고 요약할 수 있어 상담 후 의료 보조나 받아쓰기가 필요하지 않습니다. 그러나 LLM이 실수를 하면 관리 업무량이 증가할 수 있습니다. 연구자들은 일반적인 실무에서 AI 기반 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

목표 우리의 주요 목표는 일반 진료에서 임상 기록에 소요되는 시간에 대한 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 일반적인 실무에서 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것입니다.

  • 총 상담시간
  • GP 경험
  • 환자 경험
  • 문서 길이 및 품질

도구 사용률 평가 도구 사용의 수용 가능성 평가

디자인 이것은 종단적인 전후 연구입니다. 각 GP에 대해 조사관은 도구 없이 이틀 간의 상담을 관찰합니다. 이는 도구 구현(기준 기간) 2주 전에 수행됩니다. 조사관은 또한 도구를 사용하여 이틀 동안의 협의를 관찰할 것입니다. 이는 도구 구현(개입 기간) 후 2주 후에 발생합니다. 중재 기간의 상담을 기준 ​​기간과 비교하여 다양한 결과에 대한 도구의 효과를 평가합니다.

표본 크기 표본 크기 시뮬레이션에서는 연구자가 주요 결과에 대한 충분한 검정력을 갖기 위해 30개의 관찰이 필요하다는 것을 보여주었습니다. 우리 연구의 일반화 가능성을 높이고 질적 결과에 대한 표본을 늘리기 위해 조사관은 최소 5개 진료과에서 10명의 GP에 대한 상담을 총 4일 동안 관찰하는 것을 목표로 합니다. 환자 모집단과 진료 조직의 차이를 위해 진료는 의도적으로 샘플링됩니다.

결과 조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다. 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.

상담에 대한 환자 경험은 일반 진료를 위해 검증된 환자 경험 설문지(PEQ)를 사용하여 측정됩니다. 상담 중 도구 사용에 대한 환자의 태도는 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 확장됩니다. 임상 업무에 대한 GP의 경험과 도구의 영향은 이전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다. GP의 도구 수용 가능성과 사용은 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)에 따라 평가됩니다.

도구의 사용률은 도구가 사용된 상담 비율을 평가하여 측정됩니다. 문서의 양은 문서의 길이를 단어 단위로 결정하여 측정됩니다. 문서의 정보량은 메모에 있는 관련 임상 변수의 수로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015GD
        • Erasmus MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 네덜란드 남서부의 일반의(훈련 중)
  • 네덜란드 남서부에서 일반의(수련 중인)를 만나는 환자

설명

일반의:

포함:

  • AI 기반 전사 및 보고 도구 구현 계획
  • 관찰 및/또는 인터뷰 및/또는 설문지에 대해 사전 동의를 제공합니다.

제외:

- 인터뷰에 필요한 네덜란드어에 대한 지식이 부족함

환자:

포함:

  • 설문지 및/또는 인터뷰에 대해 사전 동의를 제공합니다.
  • 설문지: GP와 상담
  • 인터뷰: 도구를 사용한 GP와 상담

제외:

- 인터뷰에 필요한 네덜란드어에 대한 지식이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
GP 01
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 02
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 03
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 04
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 05
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 06
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 07
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 08
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 09
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 10
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 11
도구가 있거나없는 일반 실무자

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담
GP 12
도구가 있거나없는 일반 실무자

LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.

  1. 환자와 GP 간의 대화는 음성-텍스트 LLM을 사용하여 텍스트로 기록됩니다.
  2. 텍스트는 주관적, 객관적, 평가, 계획(SOAP) 규칙에 따라 요약됩니다.
  3. SOAP 요약은 GP의 전자 건강 기록으로 가져옵니다.
다른 이름들:
  • Juvoly 빠른 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화에 소요된 시간
기간: 상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
이 결과는 임상 상담을 위한 문서화에 소요된 시간을 나타냅니다. 조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다. 외부 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.
상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 상담시간
기간: 상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
이 결과는 임상 상담에 소요된 총 시간을 나타냅니다. 조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다. 외부 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.
상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
도구를 사용한 GP 경험
기간: 2일간의 개입 기간 후 1주일 이내에 측정됨

GP의 경험과 임상 업무에 대한 도구의 영향은 다음 주제 가이드를 사용한 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.

  • Juvoly QuickConsult에 대해 어떻게 생각하시나요?
  • 시스템이 도움이 되나요? 어떻게? 작업량? 집중하다? 직업 만족도?
  • 시스템이 환자에게 도움이 됩니까? 어떻게? 설명하거나 질문할 시간이 더 있나요?
  • 시스템이 당신을 방해합니까? 어떻게? 혼란?
  • 시스템이 환자를 방해합니까? 혼란? 특정 문제에 대해 이야기하고 싶지 않거나 특정 정보를 공유하고 싶지 않으신가요? 질문할 공간이 줄어들었나요?
2일간의 개입 기간 후 1주일 이내에 측정됨
상담을 통한 환자 경험
기간: 상담 후 1주일 이내 측정

GP와의 상담 및 의사소통에 대한 환자 경험은 일반 진료용 환자 경험 설문지(PEQ)(doi: 10.1093/fampra/18.4.410)를 사용하여 측정됩니다.

PEQ에는 5가지 척도가 포함되어 있습니다.

  • 방문 결과(4~20, 높을수록 좋음)
  • 의사소통 경험 (4-20, 높을수록 좋음)
  • 의사소통 장벽(4-20, 높을수록 더 나쁨)
  • 보조 직원 경험 (2-10, 높을수록 좋음)
  • 감정 (4-28, 높을수록 좋음)
상담 후 1주일 이내 측정
도구를 사용한 환자 경험
기간: 상담 후 1주일 이내 측정

도구에 대한 환자 경험과 태도는 다음 주제 가이드와 함께 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.

  • 상담을 받으신 소감은 어떠셨나요?
  • GP가 상담 내용을 기록하는 데 사용한 시스템에 대해 어떻게 생각하시나요?
  • 시스템이 GP에게 도움이 됩니까? 어떻게? 설명 시간이 더 필요하신가요?
  • 시스템이 도움이 되나요? 어떻게? 더 자세히 설명할 시간이 있나요?
  • 시스템이 GP를 방해합니까? 어떻게? GP의 주의를 산만하게 합니까?
  • 시스템이 당신을 방해합니까? 혼란? 특정 문제에 대해 이야기하고 싶지 않거나 특정 정보를 공유하고 싶지 않으신가요? 질문할 공간이 줄어들었나요?
상담 후 1주일 이내 측정
이용요금
기간: 상담 후 직접 측정
도구의 사용률은 도구가 사용된 상담 비율을 평가하여 측정됩니다.
상담 후 직접 측정
문서량
기간: 상담 후 직접 측정
문서의 양은 문서의 길이를 단어 단위로 결정하여 측정됩니다.
상담 후 직접 측정
문서 정보 밀도
기간: 상담 후 직접 측정

문서의 정보량은 메모에 있는 관련 임상 변수의 수로 측정됩니다. 유형에 따라 분류됩니다.

  • 부위, 발병, 성격 또는 시간 경과와 같은 징후 및 관련 변수
  • 자기 관리, 위험 행동 또는 가족력과 같은 상황적 요인
  • 증상
  • (감별)진단
  • 계획
상담 후 직접 측정
GP 수용성 및 도구 사용
기간: 기준 기간 1주 전, 중재 기간 시작 1주 전, 중재 기간 1주 후에 측정

GP의 도구 수용 가능성과 사용은 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)에 따라 평가됩니다. 설문지에는 5개의 영역이 있습니다.

성과 기대: 4~20점, 높을수록 좋음 노력 기대: 4~20점, 높을수록 좋음 사회적 영향: 4~20점, 높을수록 좋음 촉진 조건: 4~20점, 높을수록 좋음 행동 의도: 3~15 포인트, 가치 판단 없음

기준 기간 1주 전, 중재 기간 시작 1주 전, 중재 기간 1주 후에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PaNaMa-12075
  • MEC-2024-0286 (기타 식별자: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자는 자신의 데이터가 향후 연구 프로젝트에 사용될 수 있는지 질문을 받게 됩니다. 프로젝트의 메타데이터는 데이터 저장소에서 공유됩니다. 외부 조사자는 이 데이터 저장소를 통해 데이터 사용을 신청할 수 있습니다. 데이터 재사용을 허용하는 참가자의 데이터만 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 저장소를 통해 무제한입니다.

IPD 공유 액세스 기준

참가자는 자신의 데이터가 향후 연구 프로젝트에 사용될 수 있는지 질문을 받게 됩니다. 프로젝트의 메타데이터는 데이터 저장소에서 공유됩니다. 외부 조사자는 이 데이터 저장소를 통해 데이터 사용을 신청할 수 있습니다. 데이터 재사용을 허용하는 참가자의 데이터만 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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