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- 임상시험 NCT06691724
일반 실무에서의 AI 전사 및 보고: 종단 연구 (AI Scribe)
네덜란드의 일반의(GP)는 지속할 수 없는 압박을 받고 있습니다. 최근 조사에 따르면 일반의의 68%가 업무량이 너무 높다고 생각하고 18%는 자신의 업무가 극도로 또는 매우 스트레스가 많다고 생각합니다. 의사의 복지가 감소하면 환자 경험, 치료 준수, 환자-공급자 의사소통, 의료 비용, 치료 품질 및 환자 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 GP에 대한 압력은 환자 치료에 심각한 해를 끼칩니다.
스트레스의 주요 원인은 임상 문서화에 소요되는 시간이 늘어나는 것입니다. 문서화 프로세스는 시간 집약적인 작업으로 발전했으며 이는 효율적인 환자 치료에 심각한 장애물이 됩니다. LLM(대형 언어 모델)은 일반적으로 문서 작성을 줄이는 유망한 인공 지능(AI) 솔루션입니다. 본 프로젝트에서 연구자들은 AI 기반의 전사 및 보고 도구에 대한 일반적인 연구를 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소개 수년에 걸쳐 전자 건강 기록(EHR)의 도입과 문서화 요구의 증가로 인해 GP의 부담이 가중되었습니다. 작년에 GP의 절반 이상이 관리 업무에 시간의 20% 이상을 소비했기 때문에 임상 문서는 효율적인 환자 치료의 주요 장애물입니다. 이러한 부담은 직업 만족도와 복지 감소, 소진율 증가, 직원 감소로 이어집니다. 문서화 부담은 환자와 의료 제공자 간의 의사소통에도 부정적인 영향을 미칩니다. 이로 인해 GP는 눈을 덜 마주치고 몸을 더 닫은 자세를 취하며 환자에게 전달하는 정보가 줄어듭니다. 그러나 EHR의 문서화는 인지 부하 감소, 환자 안전 및 치료 개선과 같은 긍정적인 효과도 있습니다. 상담 중에 제공자-컴퓨터 상호 작용을 줄이면 EHR의 이점을 유지하면서 환자-제공자 상호 작용 및 제공자 복지가 향상될 수 있습니다.
실제로 연구에 따르면 상담 중 문서화를 위해 의료 보조원을 고용하면 대면 시간이 늘어나고 환자 만족도가 향상되는 것으로 나타났습니다. 또한 상담 후 받아쓰기를 위한 음성-텍스트 기술은 문서화 속도, 환자 경험 및 제공자 만족도를 향상시켜 문서화 부담을 완화했습니다. 이러한 개입은 소진 및 감소율을 낮추어 의료 서비스 제공자 및 의료 부문의 복지를 강화할 수 있습니다.
LLM(대형 언어 모델)의 급속한 발전으로 문서화 부담을 줄일 수 있는 새로운 길이 열렸습니다. ChatGPT와 같은 LLM은 텍스트를 해석하고 생성할 수 있는 인공 지능(AI) 모델입니다. 이 모델은 GP와의 상담을 실시간으로 기록하고 요약할 수 있어 상담 후 의료 보조나 받아쓰기가 필요하지 않습니다. 그러나 LLM이 실수를 하면 관리 업무량이 증가할 수 있습니다. 연구자들은 일반적인 실무에서 AI 기반 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표 우리의 주요 목표는 일반 진료에서 임상 기록에 소요되는 시간에 대한 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 일반적인 실무에서 전사 및 보고 도구의 효과를 평가하는 것입니다.
- 총 상담시간
- GP 경험
- 환자 경험
- 문서 길이 및 품질
도구 사용률 평가 도구 사용의 수용 가능성 평가
디자인 이것은 종단적인 전후 연구입니다. 각 GP에 대해 조사관은 도구 없이 이틀 간의 상담을 관찰합니다. 이는 도구 구현(기준 기간) 2주 전에 수행됩니다. 조사관은 또한 도구를 사용하여 이틀 동안의 협의를 관찰할 것입니다. 이는 도구 구현(개입 기간) 후 2주 후에 발생합니다. 중재 기간의 상담을 기준 기간과 비교하여 다양한 결과에 대한 도구의 효과를 평가합니다.
표본 크기 표본 크기 시뮬레이션에서는 연구자가 주요 결과에 대한 충분한 검정력을 갖기 위해 30개의 관찰이 필요하다는 것을 보여주었습니다. 우리 연구의 일반화 가능성을 높이고 질적 결과에 대한 표본을 늘리기 위해 조사관은 최소 5개 진료과에서 10명의 GP에 대한 상담을 총 4일 동안 관찰하는 것을 목표로 합니다. 환자 모집단과 진료 조직의 차이를 위해 진료는 의도적으로 샘플링됩니다.
결과 조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다. 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.
상담에 대한 환자 경험은 일반 진료를 위해 검증된 환자 경험 설문지(PEQ)를 사용하여 측정됩니다. 상담 중 도구 사용에 대한 환자의 태도는 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 확장됩니다. 임상 업무에 대한 GP의 경험과 도구의 영향은 이전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다. GP의 도구 수용 가능성과 사용은 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)에 따라 평가됩니다.
도구의 사용률은 도구가 사용된 상담 비율을 평가하여 측정됩니다. 문서의 양은 문서의 길이를 단어 단위로 결정하여 측정됩니다. 문서의 정보량은 메모에 있는 관련 임상 변수의 수로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 네덜란드 남서부의 일반의(훈련 중)
- 네덜란드 남서부에서 일반의(수련 중인)를 만나는 환자
설명
일반의:
포함:
- AI 기반 전사 및 보고 도구 구현 계획
- 관찰 및/또는 인터뷰 및/또는 설문지에 대해 사전 동의를 제공합니다.
제외:
- 인터뷰에 필요한 네덜란드어에 대한 지식이 부족함
환자:
포함:
- 설문지 및/또는 인터뷰에 대해 사전 동의를 제공합니다.
- 설문지: GP와 상담
- 인터뷰: 도구를 사용한 GP와 상담
제외:
- 인터뷰에 필요한 네덜란드어에 대한 지식이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GP 01
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 02
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 03
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
|
LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 04
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 05
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
|
LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 06
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 07
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 08
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 09
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 10
도구를 사용하거나 사용하지 않고 작업하는 일반 의사
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 11
도구가 있거나없는 일반 실무자
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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GP 12
도구가 있거나없는 일반 실무자
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LLM 기반 전사 및 보고 도구는 다음 세 단계로 작동합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문서화에 소요된 시간
기간: 상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
|
이 결과는 임상 상담을 위한 문서화에 소요된 시간을 나타냅니다.
조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다.
외부 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.
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상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 상담시간
기간: 상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
|
이 결과는 임상 상담에 소요된 총 시간을 나타냅니다.
조사관은 지속적인 관찰을 통해 시간 결과를 측정합니다.
외부 관찰자는 병력 수집, 신체 검사 수행, 진단 또는 치료 계획 설명, 동료 상담, 임상 문서 작성, 처방 또는 의뢰와 같은 행정 업무 등 상담 중에 다양한 업무에 소요되는 시간을 모니터링합니다.
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상담 중에 측정됨(기준선 및 개입)
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도구를 사용한 GP 경험
기간: 2일간의 개입 기간 후 1주일 이내에 측정됨
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GP의 경험과 임상 업무에 대한 도구의 영향은 다음 주제 가이드를 사용한 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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2일간의 개입 기간 후 1주일 이내에 측정됨
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상담을 통한 환자 경험
기간: 상담 후 1주일 이내 측정
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GP와의 상담 및 의사소통에 대한 환자 경험은 일반 진료용 환자 경험 설문지(PEQ)(doi: 10.1093/fampra/18.4.410)를 사용하여 측정됩니다. PEQ에는 5가지 척도가 포함되어 있습니다.
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상담 후 1주일 이내 측정
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도구를 사용한 환자 경험
기간: 상담 후 1주일 이내 측정
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도구에 대한 환자 경험과 태도는 다음 주제 가이드와 함께 사전 연구를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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상담 후 1주일 이내 측정
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이용요금
기간: 상담 후 직접 측정
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도구의 사용률은 도구가 사용된 상담 비율을 평가하여 측정됩니다.
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상담 후 직접 측정
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문서량
기간: 상담 후 직접 측정
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문서의 양은 문서의 길이를 단어 단위로 결정하여 측정됩니다.
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상담 후 직접 측정
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문서 정보 밀도
기간: 상담 후 직접 측정
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문서의 정보량은 메모에 있는 관련 임상 변수의 수로 측정됩니다. 유형에 따라 분류됩니다.
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상담 후 직접 측정
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GP 수용성 및 도구 사용
기간: 기준 기간 1주 전, 중재 기간 시작 1주 전, 중재 기간 1주 후에 측정
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GP의 도구 수용 가능성과 사용은 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)에 따라 평가됩니다. 설문지에는 5개의 영역이 있습니다. 성과 기대: 4~20점, 높을수록 좋음 노력 기대: 4~20점, 높을수록 좋음 사회적 영향: 4~20점, 높을수록 좋음 촉진 조건: 4~20점, 높을수록 좋음 행동 의도: 3~15 포인트, 가치 판단 없음 |
기준 기간 1주 전, 중재 기간 시작 1주 전, 중재 기간 1주 후에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PaNaMa-12075
- MEC-2024-0286 (기타 식별자: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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