Transkrypcja AI i raportowanie w praktyce ogólnej: badanie podłużne (AI Scribe)
Lekarze pierwszego kontaktu w Holandii znajdują się pod niezrównoważoną presją. Z ostatnich badań wynika, że 68% lekarzy pierwszego kontaktu uważa, że obciążenie pracą jest zbyt duże, a 18% uważa, że ich praca jest wyjątkowo lub bardzo stresująca. Nacisk na lekarzy pierwszego kontaktu znacząco szkodzi opiece nad pacjentem, ponieważ pogorszenie samopoczucia lekarza może negatywnie wpłynąć na doświadczenia pacjentów, przestrzeganie zasad leczenia, komunikację pacjent- świadczeniodawca, koszty opieki zdrowotnej, jakość opieki i bezpieczeństwo pacjenta.
Głównym czynnikiem powodującym stres jest rosnące zaangażowanie czasu związane z dokumentacją kliniczną. Proces dokumentowania stał się zadaniem czasochłonnym, co stanowi istotną przeszkodę w skutecznej opiece nad pacjentem. Modele wielkojęzykowe (LLM) są obiecującymi rozwiązaniami w zakresie sztucznej inteligencji (AI), które pozwolą ograniczyć ilość dokumentacji w ogólnej praktyce. W ramach tego projektu badacze mają na celu zbadanie narzędzia do transkrypcji i raportowania opartego na sztucznej inteligencji w praktyce ogólnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Z biegiem lat wprowadzenie elektronicznej karty zdrowia (EHR) i rosnące wymagania dotyczące dokumentacji doprowadziły do rosnącego obciążenia lekarzy pierwszego kontaktu. Dokumentacja kliniczna stanowi główną przeszkodę w skutecznej opiece nad pacjentem, ponieważ w zeszłym roku ponad połowa lekarzy pierwszego kontaktu spędzała ponad 20% swojego czasu na obowiązkach administracyjnych. Obciążenie to prowadzi do zmniejszenia satysfakcji z pracy i dobrego samopoczucia, zwiększonego wskaźnika wypalenia zawodowego i odejścia pracowników. Obciążenie dokumentacją negatywnie wpływa również na komunikację pacjent- świadczeniodawca. Prowadzi to do tego, że lekarze pierwszego kontaktu mają mniej kontaktu wzrokowego, przyjmują bardziej zamkniętą postawę ciała i przekazują mniej informacji swoim pacjentom. Dokumentacja w EHR ma jednak również pozytywne skutki, takie jak zmniejszenie obciążenia poznawczego oraz poprawa bezpieczeństwa i opieki nad pacjentami. Ograniczenie interakcji świadczeniodawca-komputer podczas konsultacji może poprawić interakcję pacjent-dostawca i dobre samopoczucie świadczeniodawcy, zachowując jednocześnie korzyści płynące z EHR.
W rzeczywistości badania wykazały, że zatrudnianie asystentów medycznych do dokumentacji podczas konsultacji prowadzi do wydłużenia czasu spotkań twarzą w twarz i poprawia satysfakcję pacjenta. Co więcej, technologie zamiany mowy na tekst do dyktowania po konsultacji zmniejszyły obciążenie dokumentacją, zwiększając szybkość dokumentacji, wygodę pacjentów i zadowolenie usługodawcy. Interwencje te mogą obniżyć wskaźniki wypalenia zawodowego i utraty pracy, poprawiając dobrobyt świadczeniodawców, a także sektora opieki zdrowotnej.
Szybki rozwój dużych modeli językowych (LLM) otworzył nowe możliwości ograniczenia obciążenia dokumentacją. LLM, takie jak ChatGPT, to modele sztucznej inteligencji (AI), które potrafią interpretować i generować tekst. Modele te umożliwiają transkrypcję i podsumowanie konsultacji z lekarzem rodzinnym w czasie rzeczywistym, eliminując potrzebę korzystania z asystentów medycznych lub dyktowania po konsultacji. Jeśli jednak LLM popełni błędy, może to prowadzić do zwiększonego obciążenia administracyjnego. Celem badaczy jest ocena wpływu narzędzia do transkrypcji i raportowania opartego na sztucznej inteligencji w ogólnej praktyce.
Cele Naszym głównym celem jest ocena wpływu narzędzia do transkrypcji i raportowania na czas poświęcany na dokumentację kliniczną w praktyce ogólnej.
Celem drugorzędnym jest ocena wpływu narzędzia do transkrypcji i raportowania na ogólną praktykę
- Całkowity czas konsultacji
- Doświadczenie lekarza rodzinnego
- Doświadczenie pacjenta
- Długość i jakość dokumentacji
Aby ocenić wskaźniki wykorzystania narzędzia. Aby ocenić akceptowalność wykorzystania narzędzia
Projekt Jest to badanie podłużne przed i po. W przypadku każdego lekarza pierwszego kontaktu badacze będą obserwować dwa dni konsultacji bez narzędzia. Nastąpi to na dwa tygodnie przed wdrożeniem narzędzia (okres bazowy). Badacze będą także obserwować dwa dni konsultacji z narzędziem. Następuje to po dwóch tygodniach od wdrożenia narzędzia (okres interwencji). Konsultacje z okresu interwencji zostaną porównane z okresem odniesienia, aby ocenić skuteczność narzędzia w odniesieniu do różnych wyników.
Wielkość próby Symulacja wielkości próby wykazała, że badacze potrzebowaliby 30 obserwacji, aby uzyskać wystarczającą moc dla głównego wyniku. Aby poprawić możliwość uogólnienia naszych badań i zwiększyć próbę pod kątem wyników jakościowych, badacze zamierzają obserwować łącznie cztery dni konsultacji dziesięciu lekarzy pierwszego kontaktu z co najmniej pięciu różnych praktyk. Próbki praktyk zostaną wybrane celowo pod kątem różnic w populacji pacjentów i organizacji praktyki.
Wyniki Badacze będą mierzyć wyniki w czasie poprzez ciągłą obserwację. Obserwator będzie monitorował czas spędzony na różnych zadaniach podczas konsultacji, w tym zebraniu wywiadu, przeprowadzeniu badania fizykalnego, wyjaśnieniu diagnozy lub planu leczenia, konsultacji ze współpracownikiem, dokumentacji klinicznej i obowiązkach administracyjnych, takich jak przepisywanie lub kierowanie.
Doświadczenie pacjenta w trakcie konsultacji zostanie zmierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza doświadczenia pacjenta (PEQ) przeznaczonego do stosowania w praktyce ogólnej. Postawa pacjenta na temat stosowania narzędzia podczas konsultacji zostanie poszerzona częściowo ustrukturyzowanym wywiadem, opartym na wcześniejszych badaniach. Doświadczenia lekarza pierwszego kontaktu i wpływ narzędzia na obowiązki kliniczne zostaną zmierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na wcześniejszych badaniach. Akceptowalność i wykorzystanie narzędzia przez lekarzy pierwszego kontaktu zostanie oceniona zgodnie z ujednoliconą teorią akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT).
Wskaźniki wykorzystania narzędzia będą mierzone poprzez ocenę odsetka konsultacji, w których narzędzie zostało wykorzystane. Objętość dokumentacji będzie mierzona poprzez określenie jej słownie. Ilość informacji zawartych w dokumentacji będzie mierzona liczbą odpowiednich zmiennych klinicznych w nocie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Lekarze ogólni (w trakcie szkolenia) w południowo-zachodniej Holandii
- Pacjenci odwiedzający lekarzy pierwszego kontaktu (w trakcie szkolenia) w południowo-zachodniej Holandii
Opis
Lekarze ogólni:
Włączenie:
- Planuje wdrożenie narzędzia do transkrypcji i raportowania opartego na sztucznej inteligencji
- Wyraź świadomą zgodę na obserwację i/lub wywiad i/lub kwestionariusz
Wykluczenie:
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby móc przeprowadzić rozmowę kwalifikacyjną
Pacjenci:
Włączenie:
- Wyraź świadomą zgodę na udział w kwestionariuszu i/lub wywiadzie
- W przypadku kwestionariusza: odbył konsultację z lekarzem rodzinnym
- Do rozmowy kwalifikacyjnej: odbył konsultację z lekarzem rodzinnym, u którego zastosowano narzędzie
Wykluczenie:
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego, aby móc przeprowadzić rozmowę kwalifikacyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GP 01
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 02
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 03
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 04
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 05
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 06
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 07
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 08
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 09
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 10
Lekarz pierwszego kontaktu pracujący z narzędziem/bez niego
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 11
Lekarz ogólny pracujący z/bez narzędzia
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
|
GP 12
Lekarz ogólny pracujący z/bez narzędzia
|
Narzędzie do transkrypcji i raportowania oparte na LLM działa w trzech krokach:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na dokumentację
Ramy czasowe: Pomiar podczas konsultacji (wartość wyjściowa i interwencja)
|
Wynik ten odnosi się do czasu poświęconego na przygotowanie dokumentacji na potrzeby konsultacji klinicznej.
Badacze będą mierzyć wyniki czasowe poprzez ciągłą obserwację.
Obserwator zewnętrzny będzie monitorował czas spędzony na różnych zadaniach podczas konsultacji, w tym zebraniu wywiadu, przeprowadzeniu badania fizykalnego, wyjaśnieniu diagnozy lub planu leczenia, konsultacji ze współpracownikiem, dokumentacji klinicznej i obowiązkach administracyjnych, takich jak przepisywanie lub kierowanie.
|
Pomiar podczas konsultacji (wartość wyjściowa i interwencja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas konsultacji
Ramy czasowe: Pomiar podczas konsultacji (wartość wyjściowa i interwencja)
|
Wynik ten odnosi się do całkowitego czasu poświęconego na konsultację kliniczną.
Badacze będą mierzyć wyniki czasowe poprzez ciągłą obserwację.
Obserwator zewnętrzny będzie monitorował czas spędzony na różnych zadaniach podczas konsultacji, w tym zebraniu wywiadu, przeprowadzeniu badania fizykalnego, wyjaśnieniu diagnozy lub planu leczenia, konsultacji ze współpracownikiem, dokumentacji klinicznej i obowiązkach administracyjnych, takich jak przepisywanie lub kierowanie.
|
Pomiar podczas konsultacji (wartość wyjściowa i interwencja)
|
|
Doświadczenie lekarza rodzinnego z narzędziem
Ramy czasowe: Mierzono w ciągu tygodnia po dwudniowym okresie interwencji
|
Doświadczenia lekarza rodzinnego i wpływ narzędzia na obowiązki kliniczne zostaną zmierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów opartych na wcześniejszych badaniach z następującym przewodnikiem tematycznym:
|
Mierzono w ciągu tygodnia po dwudniowym okresie interwencji
|
|
Doświadczenia pacjenta z konsultacją
Ramy czasowe: Pomiar dokonano w ciągu 1 tygodnia od konsultacji
|
Doświadczenie pacjenta w zakresie konsultacji i komunikacji z lekarzem rodzinnym będzie mierzone za pomocą kwestionariusza doświadczeń pacjenta (PEQ) dla praktyki ogólnej (doi: 10.1093/fampra/18.4.410). PEQ zawiera pięć skal:
|
Pomiar dokonano w ciągu 1 tygodnia od konsultacji
|
|
Doświadczenia pacjentów z narzędziem
Ramy czasowe: Pomiar dokonano w ciągu 1 tygodnia od konsultacji
|
Doświadczenie pacjenta i jego podejście do narzędzia zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu opartego na wcześniejszych badaniach z wykorzystaniem następującego przewodnika tematycznego:
|
Pomiar dokonano w ciągu 1 tygodnia od konsultacji
|
|
Stawki wykorzystania
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
Wskaźniki wykorzystania narzędzia będą mierzone poprzez ocenę odsetka konsultacji, w których narzędzie zostało wykorzystane.
|
Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
|
Objętość dokumentacji
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
Objętość dokumentacji będzie mierzona poprzez określenie jej słownie.
|
Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
|
Gęstość informacji w dokumentacji
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
Ilość informacji zawartych w dokumentacji będzie mierzona liczbą odpowiednich zmiennych klinicznych w nocie. Zostaną one podzielone na kategorie według rodzaju:
|
Pomiar bezpośrednio po konsultacji
|
|
Akceptacja lekarza rodzinnego i wykorzystanie narzędzia
Ramy czasowe: Mierzono 1 tydzień przed okresem odniesienia, 1 tydzień przed rozpoczęciem okresu interwencji i 1 tydzień po okresie interwencji
|
Akceptowalność i wykorzystanie narzędzia przez lekarzy pierwszego kontaktu zostanie oceniona zgodnie z ujednoliconą teorią akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT). Kwestionariusz składa się z pięciu domen. Oczekiwana wydajność: 4-20 punktów, wyższa, tym lepsza Oczekiwana długość wysiłku: 4-20 punktów, wyższa, tym lepsza Wpływ społeczny: 4-20 punktów, wyższa, tym lepsza Warunki ułatwiające: 4-20 punktów, wyższa, tym lepsza Intencja behawioralna: 3-15 punktów, bez oceny wartościującej |
Mierzono 1 tydzień przed okresem odniesienia, 1 tydzień przed rozpoczęciem okresu interwencji i 1 tydzień po okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PaNaMa-12075
- MEC-2024-0286 (Inny identyfikator: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .