AI-transskription og rapportering i almen praksis: en longitudinel undersøgelse (AI Scribe)
Alment praktiserende læger i Holland er under uholdbart pres. Nylige undersøgelser viser, at 68 % af de praktiserende læger finder arbejdsbyrden for høj, og 18 % oplever, at deres arbejde er ekstremt eller meget stressende. Presset på de praktiserende læger skader patientbehandlingen markant, da nedsat lægetrivsel kan have en negativ indvirkning på patientoplevelser, behandlingstilslutning, patient-udbyderkommunikation, sundhedsomkostninger, plejekvalitet og patientsikkerhed.
En vigtig bidragyder til stress er det stigende tidsforbrug forbundet med klinisk dokumentation. Dokumentationsprocessen har udviklet sig til en tidskrævende opgave, som er en væsentlig hindring for en effektiv patientbehandling. Store sprogmodeller (LLM'er) lover kunstig intelligens (AI) løsninger for at reducere dokumentationen i almen praksis. I dette projekt sigter efterforskerne på at studere et AI-baseret transskriptions- og rapporteringsværktøj i almen praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Gennem årene har indførelsen af den elektroniske journal (EPJ) og eskalerende krav om dokumentation ført til en stigende byrde for de praktiserende læger. Klinisk dokumentation er en stor barriere for effektiv patientbehandling, da mere end halvdelen af de praktiserende læger sidste år bruger mere end 20 % af deres tid på administrative opgaver. Denne byrde fører til reduceret arbejdsglæde og trivsel, øget udbrændthed og medarbejdernedslidning. Dokumentationsbyrden påvirker også kommunikationen mellem patient og udbyder negativt. Det fører til, at praktiserende læger får mindre øjenkontakt, har en mere lukket kropsholdning og formidler mindre information til deres patienter. Dokumentationen i EPJ har dog også positive effekter, såsom reduceret kognitiv belastning og forbedringer i patientsikkerhed og pleje. Reduktion af udbyder-computer-interaktionen under konsultationen kan forbedre patient-leverandør-interaktionen og udbyderens velvære og samtidig bevare fordelene ved EPJ'er.
Faktisk viste undersøgelser, at ansættelse af lægeassistenter til dokumentation under konsultationer fører til en stigning i ansigt-til-ansigt tid og forbedrer patienttilfredsheden. Desuden lettede tale-til-tekst-teknologier til diktering efter konsultationen dokumentationsbyrden ved at øge dokumentationshastigheden, patientoplevelsen og udbyderens tilfredshed. Disse interventioner kan sænke udbrændtheds- og nedslidningsraterne og styrke udbydernes og sundhedssektorens velbefindende.
Den hurtige udvikling af store sprogmodeller (LLM'er) har åbnet nye veje til at reducere dokumentationsbyrden. LLM'er, såsom ChatGPT, er kunstig intelligens (AI) modeller, der kan fortolke og generere tekst. Disse modeller kan transskribere og opsummere en konsultation med den praktiserende læge i realtid og fjerne behovet for lægeassistenter eller diktering efter konsultationen. Men hvis LLM laver fejl, kan dette føre til øget administrativ arbejdsbyrde. Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af et AI-baseret transkriptions- og rapporteringsværktøj i almen praksis.
Mål Vores primære mål er at vurdere effekten af et transskriptions- og rapporteringsværktøj på tidsforbrug på klinisk dokumentation i almen praksis.
Sekundære mål er at vurdere effekten af et transskriptions- og rapporteringsværktøj i almen praksis på
- Samlet konsultationstid
- praktiserende læge erfaring
- Patientoplevelse
- Dokumentations længde og kvalitet
At vurdere brugsraterne for værktøjet At vurdere acceptablen af brugen af værktøjet
Design Dette er en longitudinel før-efter undersøgelse. For hver praktiserende læge vil efterforskerne observere to dages konsultationer uden værktøjet. Dette vil blive gjort to uger før implementering af værktøjet (baseline periode). Efterforskerne vil også observere to dages konsultationer med værktøjet. Dette sker to uger efter implementering af værktøjet (interventionsperiode). Konsultationer fra interventionsperioden vil blive sammenlignet med basisperioden for at vurdere effektiviteten af værktøjet på de forskellige resultater.
Prøvestørrelse En prøvestørrelsessimulering viste, at efterforskerne ville have brug for 30 observationer for at have kraft nok til det primære resultat. For at forbedre generaliserbarheden af vores forskning og øge stikprøven for de kvalitative resultater, sigter efterforskerne efter at observere i alt fire dages konsultationer for ti praktiserende læger fra mindst fem forskellige praksisser. Praksis vil blive udtaget målrettet for forskelle i patientpopulation og praksisorganisation.
Resultater Efterforskerne vil måle tidsudfald gennem kontinuerlig observation. En observatør vil overvåge den tid, der bruges på forskellige opgaver under en konsultation, herunder at tage sygehistorien, udføre den fysiske undersøgelse, forklare diagnosen eller behandlingsplanen, konsultere en kollega, klinisk dokumentation og administrative opgaver som at ordinere eller henvise.
Patientoplevelsen af konsultationen vil blive målt med et valideret patientoplevelsesspørgeskema (PEQ) til almen praksis. Patientens holdning til brugen af værktøjet under konsultationen vil blive uddybet med et semistruktureret interview baseret på tidligere forskning. Den praktiserende læges erfaringer med og indvirkningen af værktøjet på de kliniske opgaver vil blive målt med semistrukturerede interviews baseret på tidligere forskning. Acceptabiliteten og brugen af værktøjet af praktiserende læger vil blive vurderet i henhold til den forenede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT).
Brugsrater for værktøjet vil blive målt ved at vurdere andelen af konsultationer, hvor værktøjet bruges. Dokumentationsvolumen vil blive målt ved at bestemme længden af dokumentation i ord. Dokumentationens informationsmængde vil blive målt ved antallet af relevante kliniske variabler i notatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Praktiserende læger (under uddannelse) i det sydvestlige Holland
- Patienter, der ser praktiserende læger (under uddannelse) i det sydvestlige Holland
Beskrivelse
Praktiserende læger:
Inkludering:
- Planlægger at implementere det AI-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj
- Giv informeret samtykke til observation og/eller interview og/eller spørgeskema
Undtagelse:
- Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog til at blive interviewet
Patienter:
Inkludering:
- Giv informeret samtykke til spørgeskema og/eller interview
- Til spørgeskema: havde en konsultation med den praktiserende læge
- Til samtale: havde en konsultation hos den praktiserende læge, hvor værktøjet blev brugt
Undtagelse:
- Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog til at blive interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GP 01
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 02
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 03
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 04
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 05
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 06
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 07
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 08
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 09
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 10
Praktiserende læge arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 11
General Practitioner arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
|
GP 12
General Practitioner arbejder med/uden værktøjet
|
Det LLM-baserede transskriptions- og rapporteringsværktøj fungerer i tre trin:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på dokumentation
Tidsramme: Målt under konsultationen (baseline og intervention)
|
Dette resultat refererer til den tid, der bruges på dokumentation for en klinisk konsultation.
Efterforskerne vil måle tidsudfald gennem kontinuerlig observation.
En ekstern observatør vil overvåge den tid, der bruges på forskellige opgaver under en konsultation, herunder at tage sygehistorien, udføre den fysiske undersøgelse, forklare diagnosen eller behandlingsplanen, konsultere en kollega, klinisk dokumentation og administrative opgaver som at ordinere eller henvise.
|
Målt under konsultationen (baseline og intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet konsultationstid
Tidsramme: Målt under konsultationen (baseline og intervention)
|
Dette resultat refererer til den samlede tid brugt på den kliniske konsultation.
Efterforskerne vil måle tidsudfald gennem kontinuerlig observation.
En ekstern observatør vil overvåge den tid, der bruges på forskellige opgaver under en konsultation, herunder at tage sygehistorien, udføre den fysiske undersøgelse, forklare diagnosen eller behandlingsplanen, konsultere en kollega, klinisk dokumentation og administrative opgaver som at ordinere eller henvise.
|
Målt under konsultationen (baseline og intervention)
|
|
Praktiserende læges erfaring med værktøjet
Tidsramme: Målt inden for en uge efter den to-dages interventionsperiode
|
Den praktiserende læges erfaringer og værktøjets indvirkning på kliniske opgaver vil blive målt med semistrukturerede interviews baseret på tidligere forskning med følgende emnevejledning:
|
Målt inden for en uge efter den to-dages interventionsperiode
|
|
Patienterfaring med konsultationen
Tidsramme: Målt indenfor 1 uge efter konsultationen
|
Patientoplevelsen af konsultationen og kommunikationen med den praktiserende læge vil blive målt med et patientoplevelsesspørgeskema (PEQ) til almen praksis (doi: 10.1093/fampra/18.4.410). PEQ indeholder fem skalaer:
|
Målt indenfor 1 uge efter konsultationen
|
|
Patienterfaring med værktøjet
Tidsramme: Målt indenfor 1 uge efter konsultationen
|
Patienterfaring og holdning med værktøjet vil blive vurderet ved hjælp af et semistruktureret interview baseret på tidligere forskning med følgende emnevejledning:
|
Målt indenfor 1 uge efter konsultationen
|
|
Brugsrater
Tidsramme: Målt direkte efter konsultationen
|
Brugsrater for værktøjet vil blive målt ved at vurdere andelen af konsultationer, hvor værktøjet bruges.
|
Målt direkte efter konsultationen
|
|
Dokumentationsvolumen
Tidsramme: Målt direkte efter konsultationen
|
Dokumentationsvolumen vil blive målt ved at bestemme længden af dokumentation i ord.
|
Målt direkte efter konsultationen
|
|
Dokumentationsinformationstæthed
Tidsramme: Målt direkte efter konsultationen
|
Dokumentationens informationsmængde vil blive målt ved antallet af relevante kliniske variabler i notatet. De vil blive kategoriseret efter deres type:
|
Målt direkte efter konsultationen
|
|
GP accept og brug af værktøjet
Tidsramme: Målt 1 uge før startperioden, 1 uge før start af interventionsperioden og 1 uge efter interventionsperioden
|
Acceptabiliteten og brugen af værktøjet af praktiserende læger vil blive vurderet i henhold til den forenede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT). Spørgeskemaet har fem domæner. Forventet præstation: 4-20 point, højere er bedre Forventet indsats: 4-20 point, højere er bedre Social indflydelse: 4-20 point, højere er bedre Faciliterende forhold: 4-20 point, højere er bedre Adfærdsintention: 3-15 point, ingen værdivurdering |
Målt 1 uge før startperioden, 1 uge før start af interventionsperioden og 1 uge efter interventionsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PaNaMa-12075
- MEC-2024-0286 (Anden identifikator: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .