Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn transkriptio ja raportointi yleiskäytännössä: pitkittäinen tutkimus (AI Scribe)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Margreet Vlastuin, Erasmus Medical Center

Yleislääkärit Alankomaissa ovat kestämättömien paineiden alla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että 68 % yleislääkäreistä pitää työtaakkaa liian suurena ja 18 % kokee työnsä erittäin tai erittäin stressaavana. Yleislääkäreihin kohdistuva paine vahingoittaa merkittävästi potilaiden hoitoa, sillä heikentynyt lääkärin hyvinvointi voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kokemuksiin, hoitoon sitoutumiseen, potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään, terveydenhuollon kustannuksiin, hoidon laatuun ja potilasturvallisuuteen.

Keskeinen stressin aiheuttaja on kliiniseen dokumentointiin liittyvä kasvava aika. Dokumentointiprosessi on kehittynyt aikaa vieväksi tehtäväksi, mikä on merkittävä este tehokkaalle potilashoidolle. Suuret kielimallit (LLM) ovat lupaavia tekoälyn (AI) ratkaisuja vähentämään dokumentointia yleisessä käytännössä. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan tekoälypohjaista transkriptio- ja raportointityökalua yleiskäytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Vuosien mittaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttöönotto ja lisääntyvät dokumentointivaatimukset ovat johtaneet yleislääkäreiden kasvavaan taakkaan. Kliininen dokumentaatio on merkittävä este tehokkaalle potilaiden hoidolle, sillä viime vuonna yli puolet yleislääkäreistä käyttää yli 20 % ajastaan ​​hallinnollisiin tehtäviin. Tämä taakka johtaa alentuneeseen työtyytyväisyyteen ja -hyvinvointiin, lisääntyneeseen työuupumukseen ja työntekijöiden poistumiseen. Dokumentointitaakka vaikuttaa myös negatiivisesti potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään. Se johtaa siihen, että yleislääkärit ottavat vähemmän katsekontaktia, heillä on suljempi kehon asento ja välittävät vähemmän tietoa potilailleen. EHR:n dokumentoinnilla on kuitenkin myös myönteisiä vaikutuksia, kuten kognitiivisen kuormituksen väheneminen ja potilasturvallisuuden ja hoidon paraneminen. Palveluntarjoajan ja tietokoneen välisen vuorovaikutuksen vähentäminen konsultaation aikana voi parantaa potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta ja palveluntarjoajan hyvinvointia säilyttäen samalla EHR:n edut.

Itse asiassa tutkimukset osoittivat, että lääkintäavustajien palkkaaminen dokumentointiin konsultaatioiden aikana lisää kasvokkain tapaamisaikaa ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Lisäksi konsultaation jälkeiset puhetekstiksi -tekniikat kevensivät dokumentointitaakkaa lisäämällä dokumentoinnin nopeutta, potilaskokemusta ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Nämä interventiot voivat alentaa työuupumusta ja poistumisastetta ja vahvistaa niin palveluntarjoajien kuin terveydenhuollon hyvinvointia.

Suurten kielimallien (LLM) nopea kehitys on avannut uusia keinoja vähentää dokumentointitaakkaa. LLM:t, kuten ChatGPT, ovat tekoälyn (AI) malleja, jotka voivat tulkita ja luoda tekstiä. Näillä malleilla voidaan transkriboida ja tehdä yhteenveto yleislääkärin konsultaatiosta reaaliajassa, jolloin lääkärin avustajia tai sanelua ei tarvita konsultaation jälkeen. Jos LLM kuitenkin tekee virheitä, tämä voi johtaa lisääntyneeseen hallinnolliseen työmäärään. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida tekoälypohjaisen transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta yleiskäytäntöön.

Tavoitteet Ensisijainen tavoitteemme on arvioida transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta kliiniseen dokumentaatioon käytettyyn aikaan yleislääkärin vastaanotolla.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta yleisessä käytännössä

  • Konsultointiaika yhteensä
  • GP kokemus
  • Potilaan kokemus
  • Asiakirjojen pituus ja laatu

Arvioi työkalun käyttöasteita Arvioi työkalun käytön hyväksyttävyyttä

Suunnittelu Tämä on pitkittäinen ennen-jälkeen -tutkimus. Jokaisen yleislääkärin kohdalla tutkijat tarkkailevat kahden päivän konsultaatioita ilman työkalua. Tämä tehdään kaksi viikkoa ennen työkalun käyttöönottoa (perusjakso). Tutkijat seuraavat myös kahden päivän neuvotteluja työkalun kanssa. Tämä tapahtuu kahden viikon kuluttua työkalun käyttöönotosta (interventiojakso). Interventiojakson konsultaatioita verrataan perusjaksoon työkalun tehokkuuden arvioimiseksi eri tulosten suhteen.

Otoskoko Otoskoon simulaatio osoitti, että tutkijat tarvitsisivat 30 havaintoa, jotta heillä olisi tarpeeksi tehoa ensisijaiseen tulokseen. Tutkimuksemme yleistettävyyden parantamiseksi ja laadullisten tulosten otoksen lisäämiseksi tutkijat pyrkivät tarkkailemaan yhteensä neljä päivää kymmenen yleislääkärin konsultaatiota vähintään viidestä eri vastaanotosta. Käytännöistä poimitaan tarkoituksellisesti potilaspopulaation ja vastaanoton organisaation erot.

Tulokset Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla. Tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliininen dokumentaatio ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähetteleminen.

Potilaiden kokemusta konsultaatiosta mitataan yleislääkärin validoidulla potilaskokemuskyselyllä (PEQ). Potilaan asennetta työkalun käyttöön konsultoinnin aikana laajennetaan aikaisempaan tutkimukseen perustuvalla puolistrukturoidulla haastattelulla. Yleislääkärin kokemuksia ja työkalun vaikutusta kliinisiin tehtäviin mitataan aikaisempaan tutkimukseen perustuvilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Työkalun hyväksyttävyyttä ja käyttöä yleislääkäreissä arvioidaan yhtenäisen teknologian hyväksymis- ja käyttöteorian (UTAUT) mukaisesti.

Työkalun käyttöasteita mitataan arvioimalla niiden konsultaatioiden osuutta, joissa työkalua käytetään. Dokumentaation volyymi mitataan määrittämällä dokumentaation pituus sanoin. Dokumentaation tietomäärä mitataan huomautuksessa olevien relevanttien kliinisten muuttujien lukumäärällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Erasmus MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Yleislääkärit (koulutuksessa) Lounais-Alankomaissa
  • Potilaat tapaavat yleislääkäreitä (koulutuksessa) Lounais-Alankomaissa

Kuvaus

Yleislääkärit:

Sisällytä:

  • Suunnittelemme tekoälypohjaisen transkriptio- ja raportointityökalun käyttöönottoa
  • Anna tietoinen suostumus havainnointiin ja/tai haastatteluun ja/tai kyselyyn

Poissulkeminen:

- Riittämätön hollannin kielen taito haastateltavaksi

Potilaat:

Sisällytä:

  • Anna tietoinen suostumus kyselyyn ja/tai haastatteluun
  • Kyselyyn: oli konsultaatio yleislääkärin kanssa
  • Haastatteluun: kävi neuvolassa yleislääkärin kanssa, jossa työkalua käytettiin

Poissulkeminen:

- Riittämätön hollannin kielen taito haastateltavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GP 01
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 02
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 03
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 04
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
GP 05
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 06
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 07
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
GP 08
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
Yleislääkäri 09
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
GP 10
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
GP 11
Yleislääkäri, joka työskentelee työkalun kanssa/ilman

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult
GP 12
Yleislääkäri, joka työskentelee työkalun kanssa/ilman

LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:

  1. Potilaan ja yleislääkärin välinen keskustelu kirjoitetaan tekstiksi puhetekstiksi LLM:llä
  2. Teksti on tiivistetty SOAP-sääntöjen (Subjective, Objective, Assessment, Plan) mukaisesti.
  3. SOAP-yhteenveto tuodaan yleislääkärin sähköiseen sairauskertomukseen
Muut nimet:
  • Juvoly QuickConsult

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dokumentointiin käytetty aika
Aikaikkuna: Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
Tämä tulos viittaa kliinisen konsultaation dokumentointiin käytettyyn aikaan. Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla. Ulkopuolinen tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliiniset dokumentaatiot ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähettäminen.
Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsultointiaika yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
Tämä tulos viittaa kliiniseen konsultaatioon käytettyyn kokonaisaikaan. Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla. Ulkopuolinen tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliiniset dokumentaatiot ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähettäminen.
Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
Yleislääkärin kokemus työkalusta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä kahden päivän interventiojakson jälkeen

Yleislääkärin kokemuksia ja työkalun vaikutusta kliinisiin tehtäviin mitataan aikaisempaan tutkimukseen perustuvilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla seuraavalla aiheoppaalla:

  • Mitä mieltä olet Juvoly QuickConsultista?
  • Auttaako järjestelmä sinua? Miten? Työmäärä? Keskity? Työtyytyväisyys?
  • Auttaako järjestelmä potilasta? Miten? Enemmän aikaa selittää tai esittää kysymyksiä?
  • Estääkö järjestelmä sinua? Miten? Häiriötekijä?
  • Estääkö järjestelmä potilasta? Häiriötekijä? Etkö halua puhua tietyistä asioista/jakaa tiettyjä tietoja? Onko vähemmän tilaa kysymyksille?
Mitattu viikon sisällä kahden päivän interventiojakson jälkeen
Potilaskokemus konsultaatiosta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen

Potilaan kokemusta konsultaatiosta ja kommunikaatiosta yleislääkärin kanssa mitataan yleislääkärin potilaskokemuskyselyllä (PEQ) (doi: 10.1093/fampra/18.4.410).

PEQ sisältää viisi asteikkoa:

  • Vierailun tulokset (4-20, korkeampi on parempi)
  • Viestintäkokemus (4-20, korkeampi on parempi)
  • Viestintäesteet (4-20, korkeampi on huonompi)
  • Kokemusta apuhenkilöstöstä (2-10, korkeampi on parempi)
  • Tunteet (4-28, korkeampi on parempi)
Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
Potilaan kokemus työkalusta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen

Potilaskokemusta ja asennetta työkaluun arvioidaan käyttämällä aiempaan tutkimukseen perustuvaa puolistrukturoitua haastattelua seuraavan aiheoppaan kanssa:

  • Miten koit konsultaation?
  • Mitä mieltä olet järjestelmästä, jota yleislääkäri käytti kuulemisen kirjoittamiseen?
  • Auttaako järjestelmä yleislääkäriä? Miten? Enemmän aikaa selittää?
  • Auttaako järjestelmä sinua? Miten? Lisää käsittelyaikaa?
  • Estääkö järjestelmä yleislääkäriä? Miten? Häiriötä yleislääkärille?
  • Estääkö järjestelmä sinua? Häiriötekijä? Etkö halua puhua tietyistä asioista/jakaa tiettyjä tietoja? Onko vähemmän tilaa kysymyksille?
Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
Käyttöaste
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen
Työkalun käyttöasteita mitataan arvioimalla niiden konsultaatioiden osuutta, joissa työkalua käytetään.
Mitattu heti konsultaation jälkeen
Dokumentaation määrä
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen
Dokumentaation volyymi mitataan määrittämällä dokumentaation pituus sanoin.
Mitattu heti konsultaation jälkeen
Dokumentaation tiedon tiheys
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen

Dokumentaation tietomäärä mitataan huomautuksessa olevien relevanttien kliinisten muuttujien lukumäärällä. Ne luokitellaan tyypin mukaan:

  • Merkit ja niihin liittyvät muuttujat, kuten paikka, alku, luonne tai aikakurssi
  • Asiayhteystekijät, kuten itsehoito, riskikäyttäytyminen tai sukuhistoria
  • Oireet
  • (Erotus)diagnoosi
  • Suunnitelma
Mitattu heti konsultaation jälkeen
Yleislääkärin hyväksyntä ja työkalun käyttö
Aikaikkuna: Mitattu viikko ennen perusjaksoa, viikko ennen interventiojakson alkua ja viikko interventiojakson jälkeen

Työkalun hyväksyttävyyttä ja käyttöä yleislääkäreissä arvioidaan yhtenäisen teknologian hyväksymis- ja käyttöteorian (UTAUT) mukaisesti. Kyselylomakkeessa on viisi verkkotunnusta.

Suorituskykyodote: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Odotettavissa oleva ponnistus: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Sosiaalinen vaikutus: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Edistämisolosuhteet: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Käyttäytymisaiko: 3-15 pisteitä, ei arvopäätöstä

Mitattu viikko ennen perusjaksoa, viikko ennen interventiojakson alkua ja viikko interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PaNaMa-12075
  • MEC-2024-0286 (Muu tunniste: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujilta kysytään, voidaanko heidän tietojaan käyttää tulevissa tutkimusprojekteissa. Projektin metatiedot jaetaan tietovarastossa. Ulkopuoliset tutkijat voivat hakea tietojen käyttöä tämän tietovaraston kautta. Vain osallistujien tiedot, jotka mahdollistavat tietojensa uudelleenkäytön, ovat kelvollisia jaettavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Rajoittamaton tietovaraston kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osallistujilta kysytään, voidaanko heidän tietojaan käyttää tulevissa tutkimusprojekteissa. Projektin metatiedot jaetaan tietovarastossa. Ulkopuoliset tutkijat voivat hakea tietojen käyttöä tämän tietovaraston kautta. Vain osallistujien tiedot, jotka mahdollistavat tietojensa uudelleenkäytön, ovat kelvollisia jaettavaksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa