- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691724
Tekoälyn transkriptio ja raportointi yleiskäytännössä: pitkittäinen tutkimus (AI Scribe)
Yleislääkärit Alankomaissa ovat kestämättömien paineiden alla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että 68 % yleislääkäreistä pitää työtaakkaa liian suurena ja 18 % kokee työnsä erittäin tai erittäin stressaavana. Yleislääkäreihin kohdistuva paine vahingoittaa merkittävästi potilaiden hoitoa, sillä heikentynyt lääkärin hyvinvointi voi vaikuttaa negatiivisesti potilaiden kokemuksiin, hoitoon sitoutumiseen, potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään, terveydenhuollon kustannuksiin, hoidon laatuun ja potilasturvallisuuteen.
Keskeinen stressin aiheuttaja on kliiniseen dokumentointiin liittyvä kasvava aika. Dokumentointiprosessi on kehittynyt aikaa vieväksi tehtäväksi, mikä on merkittävä este tehokkaalle potilashoidolle. Suuret kielimallit (LLM) ovat lupaavia tekoälyn (AI) ratkaisuja vähentämään dokumentointia yleisessä käytännössä. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät tutkimaan tekoälypohjaista transkriptio- ja raportointityökalua yleiskäytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Vuosien mittaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käyttöönotto ja lisääntyvät dokumentointivaatimukset ovat johtaneet yleislääkäreiden kasvavaan taakkaan. Kliininen dokumentaatio on merkittävä este tehokkaalle potilaiden hoidolle, sillä viime vuonna yli puolet yleislääkäreistä käyttää yli 20 % ajastaan hallinnollisiin tehtäviin. Tämä taakka johtaa alentuneeseen työtyytyväisyyteen ja -hyvinvointiin, lisääntyneeseen työuupumukseen ja työntekijöiden poistumiseen. Dokumentointitaakka vaikuttaa myös negatiivisesti potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään. Se johtaa siihen, että yleislääkärit ottavat vähemmän katsekontaktia, heillä on suljempi kehon asento ja välittävät vähemmän tietoa potilailleen. EHR:n dokumentoinnilla on kuitenkin myös myönteisiä vaikutuksia, kuten kognitiivisen kuormituksen väheneminen ja potilasturvallisuuden ja hoidon paraneminen. Palveluntarjoajan ja tietokoneen välisen vuorovaikutuksen vähentäminen konsultaation aikana voi parantaa potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta ja palveluntarjoajan hyvinvointia säilyttäen samalla EHR:n edut.
Itse asiassa tutkimukset osoittivat, että lääkintäavustajien palkkaaminen dokumentointiin konsultaatioiden aikana lisää kasvokkain tapaamisaikaa ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Lisäksi konsultaation jälkeiset puhetekstiksi -tekniikat kevensivät dokumentointitaakkaa lisäämällä dokumentoinnin nopeutta, potilaskokemusta ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Nämä interventiot voivat alentaa työuupumusta ja poistumisastetta ja vahvistaa niin palveluntarjoajien kuin terveydenhuollon hyvinvointia.
Suurten kielimallien (LLM) nopea kehitys on avannut uusia keinoja vähentää dokumentointitaakkaa. LLM:t, kuten ChatGPT, ovat tekoälyn (AI) malleja, jotka voivat tulkita ja luoda tekstiä. Näillä malleilla voidaan transkriboida ja tehdä yhteenveto yleislääkärin konsultaatiosta reaaliajassa, jolloin lääkärin avustajia tai sanelua ei tarvita konsultaation jälkeen. Jos LLM kuitenkin tekee virheitä, tämä voi johtaa lisääntyneeseen hallinnolliseen työmäärään. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida tekoälypohjaisen transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta yleiskäytäntöön.
Tavoitteet Ensisijainen tavoitteemme on arvioida transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta kliiniseen dokumentaatioon käytettyyn aikaan yleislääkärin vastaanotolla.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida transkriptio- ja raportointityökalun vaikutusta yleisessä käytännössä
- Konsultointiaika yhteensä
- GP kokemus
- Potilaan kokemus
- Asiakirjojen pituus ja laatu
Arvioi työkalun käyttöasteita Arvioi työkalun käytön hyväksyttävyyttä
Suunnittelu Tämä on pitkittäinen ennen-jälkeen -tutkimus. Jokaisen yleislääkärin kohdalla tutkijat tarkkailevat kahden päivän konsultaatioita ilman työkalua. Tämä tehdään kaksi viikkoa ennen työkalun käyttöönottoa (perusjakso). Tutkijat seuraavat myös kahden päivän neuvotteluja työkalun kanssa. Tämä tapahtuu kahden viikon kuluttua työkalun käyttöönotosta (interventiojakso). Interventiojakson konsultaatioita verrataan perusjaksoon työkalun tehokkuuden arvioimiseksi eri tulosten suhteen.
Otoskoko Otoskoon simulaatio osoitti, että tutkijat tarvitsisivat 30 havaintoa, jotta heillä olisi tarpeeksi tehoa ensisijaiseen tulokseen. Tutkimuksemme yleistettävyyden parantamiseksi ja laadullisten tulosten otoksen lisäämiseksi tutkijat pyrkivät tarkkailemaan yhteensä neljä päivää kymmenen yleislääkärin konsultaatiota vähintään viidestä eri vastaanotosta. Käytännöistä poimitaan tarkoituksellisesti potilaspopulaation ja vastaanoton organisaation erot.
Tulokset Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla. Tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliininen dokumentaatio ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähetteleminen.
Potilaiden kokemusta konsultaatiosta mitataan yleislääkärin validoidulla potilaskokemuskyselyllä (PEQ). Potilaan asennetta työkalun käyttöön konsultoinnin aikana laajennetaan aikaisempaan tutkimukseen perustuvalla puolistrukturoidulla haastattelulla. Yleislääkärin kokemuksia ja työkalun vaikutusta kliinisiin tehtäviin mitataan aikaisempaan tutkimukseen perustuvilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Työkalun hyväksyttävyyttä ja käyttöä yleislääkäreissä arvioidaan yhtenäisen teknologian hyväksymis- ja käyttöteorian (UTAUT) mukaisesti.
Työkalun käyttöasteita mitataan arvioimalla niiden konsultaatioiden osuutta, joissa työkalua käytetään. Dokumentaation volyymi mitataan määrittämällä dokumentaation pituus sanoin. Dokumentaation tietomäärä mitataan huomautuksessa olevien relevanttien kliinisten muuttujien lukumäärällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Yleislääkärit (koulutuksessa) Lounais-Alankomaissa
- Potilaat tapaavat yleislääkäreitä (koulutuksessa) Lounais-Alankomaissa
Kuvaus
Yleislääkärit:
Sisällytä:
- Suunnittelemme tekoälypohjaisen transkriptio- ja raportointityökalun käyttöönottoa
- Anna tietoinen suostumus havainnointiin ja/tai haastatteluun ja/tai kyselyyn
Poissulkeminen:
- Riittämätön hollannin kielen taito haastateltavaksi
Potilaat:
Sisällytä:
- Anna tietoinen suostumus kyselyyn ja/tai haastatteluun
- Kyselyyn: oli konsultaatio yleislääkärin kanssa
- Haastatteluun: kävi neuvolassa yleislääkärin kanssa, jossa työkalua käytettiin
Poissulkeminen:
- Riittämätön hollannin kielen taito haastateltavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GP 01
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 02
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 03
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 04
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
GP 05
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 06
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 07
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
GP 08
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
Yleislääkäri 09
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
GP 10
Yleislääkäri työskentelee työkalun kanssa/ilman sitä
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
GP 11
Yleislääkäri, joka työskentelee työkalun kanssa/ilman
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
|
GP 12
Yleislääkäri, joka työskentelee työkalun kanssa/ilman
|
LLM-pohjainen transkriptio- ja raportointityökalu toimii kolmessa vaiheessa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentointiin käytetty aika
Aikaikkuna: Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
|
Tämä tulos viittaa kliinisen konsultaation dokumentointiin käytettyyn aikaan.
Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla.
Ulkopuolinen tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliiniset dokumentaatiot ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähettäminen.
|
Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsultointiaika yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
|
Tämä tulos viittaa kliiniseen konsultaatioon käytettyyn kokonaisaikaan.
Tutkijat mittaavat aikatuloksia jatkuvalla havainnolla.
Ulkopuolinen tarkkailija seuraa konsultaation aikana eri tehtäviin käytettyä aikaa, mukaan lukien sairaushistorian otto, lääkärintarkastus, diagnoosin tai hoitosuunnitelman selittäminen, kollegan konsultointi, kliiniset dokumentaatiot ja hallinnolliset tehtävät, kuten reseptien määrääminen tai lähettäminen.
|
Mitattu kuulemisen aikana (perustila ja interventio)
|
|
Yleislääkärin kokemus työkalusta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä kahden päivän interventiojakson jälkeen
|
Yleislääkärin kokemuksia ja työkalun vaikutusta kliinisiin tehtäviin mitataan aikaisempaan tutkimukseen perustuvilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla seuraavalla aiheoppaalla:
|
Mitattu viikon sisällä kahden päivän interventiojakson jälkeen
|
|
Potilaskokemus konsultaatiosta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
|
Potilaan kokemusta konsultaatiosta ja kommunikaatiosta yleislääkärin kanssa mitataan yleislääkärin potilaskokemuskyselyllä (PEQ) (doi: 10.1093/fampra/18.4.410). PEQ sisältää viisi asteikkoa:
|
Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
|
|
Potilaan kokemus työkalusta
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
|
Potilaskokemusta ja asennetta työkaluun arvioidaan käyttämällä aiempaan tutkimukseen perustuvaa puolistrukturoitua haastattelua seuraavan aiheoppaan kanssa:
|
Mitattu viikon sisällä konsultaation jälkeen
|
|
Käyttöaste
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
Työkalun käyttöasteita mitataan arvioimalla niiden konsultaatioiden osuutta, joissa työkalua käytetään.
|
Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
|
Dokumentaation määrä
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
Dokumentaation volyymi mitataan määrittämällä dokumentaation pituus sanoin.
|
Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
|
Dokumentaation tiedon tiheys
Aikaikkuna: Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
Dokumentaation tietomäärä mitataan huomautuksessa olevien relevanttien kliinisten muuttujien lukumäärällä. Ne luokitellaan tyypin mukaan:
|
Mitattu heti konsultaation jälkeen
|
|
Yleislääkärin hyväksyntä ja työkalun käyttö
Aikaikkuna: Mitattu viikko ennen perusjaksoa, viikko ennen interventiojakson alkua ja viikko interventiojakson jälkeen
|
Työkalun hyväksyttävyyttä ja käyttöä yleislääkäreissä arvioidaan yhtenäisen teknologian hyväksymis- ja käyttöteorian (UTAUT) mukaisesti. Kyselylomakkeessa on viisi verkkotunnusta. Suorituskykyodote: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Odotettavissa oleva ponnistus: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Sosiaalinen vaikutus: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Edistämisolosuhteet: 4-20 pistettä, korkeampi on parempi Käyttäytymisaiko: 3-15 pisteitä, ei arvopäätöstä |
Mitattu viikko ennen perusjaksoa, viikko ennen interventiojakson alkua ja viikko interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PaNaMa-12075
- MEC-2024-0286 (Muu tunniste: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .