Транскрипция и отчетность ИИ в общей практике: продольное исследование (AI Scribe)
Врачи общей практики (ВОП) в Нидерландах находятся под неустойчивым давлением. Недавние опросы показывают, что 68% врачей общей практики считают рабочую нагрузку слишком высокой, а 18% считают свою работу чрезвычайно или очень напряженной. Давление на врачей общей практики существенно вредит уходу за пациентами, поскольку снижение благосостояния врачей может негативно повлиять на опыт пациентов, соблюдение режима лечения, общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, расходы на здравоохранение, качество ухода и безопасность пациентов.
Ключевой причиной стресса является увеличение затрат времени, связанных с клинической документацией. Процесс документирования превратился в трудоемкую задачу, которая является серьезным препятствием для эффективного ухода за пациентами. Большие языковые модели (LLM) являются многообещающими решениями на основе искусственного интеллекта (ИИ), позволяющими сократить документацию в общей практике. В этом проекте исследователи стремятся изучить инструмент транскрипции и отчетности на основе искусственного интеллекта в общей практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение С годами введение электронных медицинских карт (ЭМК) и растущие требования к документации привели к увеличению нагрузки на врачей общей практики. Клиническая документация является основным препятствием для эффективного ухода за пациентами, поскольку в прошлом году более половины врачей общей практики тратили более 20% своего времени на административные обязанности. Это бремя приводит к снижению удовлетворенности работой и благосостояния, повышению уровня выгорания и убыли сотрудников. Бремя документации также отрицательно влияет на общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Это приводит к тому, что врачи общей практики меньше смотрят в глаза, занимают более закрытую позу и передают меньше информации своим пациентам. Однако документация в ЭМК имеет и положительные эффекты, такие как снижение когнитивной нагрузки и улучшение безопасности пациентов и ухода за ними. Сокращение взаимодействия поставщика с компьютером во время консультации может улучшить взаимодействие пациента и поставщика и улучшить самочувствие поставщика, сохранив при этом преимущества электронных медицинских записей.
Фактически, исследования показали, что использование медицинских помощников для ведения документации во время консультаций приводит к увеличению времени личных встреч и повышает удовлетворенность пациентов. Более того, технологии преобразования речи в текст для диктовки после консультации облегчили бремя документации за счет увеличения скорости документации, удобства пациентов и удовлетворенности поставщиков услуг. Эти меры могут снизить уровень выгорания и оттока кадров, укрепив благосостояние поставщиков медицинских услуг, а также сектора здравоохранения.
Быстрое развитие моделей больших языков (LLM) открыло новые возможности для снижения нагрузки на документацию. LLM, такие как ChatGPT, представляют собой модели искусственного интеллекта (ИИ), которые могут интерпретировать и генерировать текст. Эти модели могут расшифровывать и обобщать консультацию врача общей практики в режиме реального времени, устраняя необходимость в медицинских помощниках или диктовке после консультации. Однако если LLM допустит ошибки, это может привести к увеличению административной нагрузки. Исследователи стремятся оценить влияние инструмента транскрипции и отчетности на основе искусственного интеллекта в общей практике.
Цели. Нашей основной целью является оценка влияния инструмента транскрипции и отчетности на время, затрачиваемое на клиническую документацию в общей практике.
Вторичные цели заключаются в оценке влияния инструмента транскрипции и отчетности в общей практике на
- Общее время консультации
- опыт работы терапевтом
- Опыт пациента
- Объем и качество документации
Оценить уровень использования инструмента. Оценить приемлемость использования инструмента.
Дизайн Это продольное исследование «до и после». Для каждого врача общей практики следователи проведут два дня консультаций без инструмента. Это будет сделано за две недели до внедрения инструмента (базовый период). Следователи также будут наблюдать за двухдневными консультациями с инструментом. Это происходит через две недели после применения средства (период вмешательства). Консультации периода вмешательства будут сравниваться с базовым периодом для оценки эффективности инструмента по различным результатам.
Размер выборки Моделирование размера выборки показало, что исследователям потребуется 30 наблюдений, чтобы получить достаточную достоверность для определения основного результата. Чтобы улучшить обобщаемость нашего исследования и увеличить выборку качественных результатов, исследователи стремятся наблюдать в общей сложности четыре дня консультаций десяти врачей общей практики как минимум из пяти различных практик. Выборка практик будет осуществляться целенаправленно с учетом различий в популяции пациентов и организации практики.
Результаты Исследователи будут измерять временные результаты путем постоянного наблюдения. Наблюдатель будет отслеживать время, затрачиваемое на различные задачи во время консультации, включая сбор анамнеза, проведение медицинского осмотра, объяснение диагноза или плана лечения, консультацию с коллегой, клиническую документацию и административные обязанности, такие как назначение рецептов или направление.
Опыт пациента во время консультации будет оцениваться с помощью утвержденного опросника опыта пациента (PEQ) для общей практики. Отношение пациента к использованию инструмента во время консультации будет расширено с помощью полуструктурированного интервью, основанного на предыдущих исследованиях. Опыт работы врача общей практики и влияние этого инструмента на клинические обязанности будут оцениваться с помощью полуструктурированных интервью, основанных на предыдущих исследованиях. Приемлемость и использование инструмента врачами общей практики будет оцениваться в соответствии с единой теорией принятия и использования технологий (UTAUT).
Уровень использования инструмента будет измеряться путем оценки доли консультаций, в которых этот инструмент используется. Объем документации будет измеряться путем определения длины документации в словах. Количество информации в документации будет измеряться количеством соответствующих клинических переменных в примечании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015GD
- Erasmus MC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Врачи общей практики (стажируются) на юго-западе Нидерландов
- Пациенты посещают врачей общей практики (проходящих обучение) на юго-западе Нидерландов.
Описание
Врачи общей практики:
Включение:
- Планирование внедрения инструмента транскрипции и отчетности на основе искусственного интеллекта.
- Дать информированное согласие на наблюдение и/или интервью и/или анкетирование.
Исключение:
- Недостаточное знание голландского языка для прохождения собеседования
Пациенты:
Включение:
- Дайте информированное согласие на анкетирование и/или интервью.
- Для анкеты: была на консультации у терапевта
- Для собеседования: была консультация с терапевтом, на которой использовался инструмент.
Исключение:
- Недостаточное знание голландского языка для прохождения собеседования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГП 01
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 02
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 03
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 04
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 05
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 06
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 07
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 08
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 09
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
ГП 10
Врач общей практики, работающий с инструментом или без него
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
GP 11
Врач общей практики работает с/без инструмента
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
|
GP 12
Врач общей практики работает с/без инструмента
|
Инструмент транскрипции и отчетности на основе LLM работает в три этапа:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на документацию
Временное ограничение: Измеряется во время консультации (исходный уровень и вмешательство)
|
Этот результат относится к времени, потраченному на документацию для клинической консультации.
Следователи будут измерять временные результаты посредством постоянного наблюдения.
Внешний наблюдатель будет контролировать время, затрачиваемое на различные задачи во время консультации, включая сбор анамнеза, проведение медицинского осмотра, объяснение диагноза или плана лечения, консультацию с коллегой, клиническую документацию и административные обязанности, такие как назначение рецептов или направление.
|
Измеряется во время консультации (исходный уровень и вмешательство)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время консультации
Временное ограничение: Измеряется во время консультации (исходный уровень и вмешательство)
|
Этот результат относится к общему времени, потраченному на клиническую консультацию.
Следователи будут измерять временные результаты посредством постоянного наблюдения.
Внешний наблюдатель будет контролировать время, затрачиваемое на различные задачи во время консультации, включая сбор анамнеза, проведение медицинского осмотра, объяснение диагноза или плана лечения, консультацию с коллегой, клиническую документацию и административные обязанности, такие как назначение рецептов или направление.
|
Измеряется во время консультации (исходный уровень и вмешательство)
|
|
Опыт работы с инструментом у врача общей практики
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после двухдневного периода вмешательства.
|
Опыт врача общей практики и влияние инструмента на клинические обязанности будут оцениваться с помощью полуструктурированных интервью, основанных на предыдущих исследованиях, с использованием следующего тематического руководства:
|
Измерено в течение одной недели после двухдневного периода вмешательства.
|
|
Опыт пациента на консультации
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 недели после консультации.
|
Опыт пациента от консультации и общения с терапевтом будет оцениваться с помощью опросника опыта пациента (PEQ) для общей практики (doi: 10.1093/fampra/18.4.410). PEQ содержит пять шкал:
|
Измеряется в течение 1 недели после консультации.
|
|
Опыт пациентов с инструментом
Временное ограничение: Измеряется в течение 1 недели после консультации.
|
Опыт пациента и его отношение к инструменту будут оцениваться с помощью полуструктурированного интервью, основанного на предшествующих исследованиях, со следующим тематическим руководством:
|
Измеряется в течение 1 недели после консультации.
|
|
Коэффициент использования
Временное ограничение: Измеряется сразу после консультации.
|
Уровень использования инструмента будет измеряться путем оценки доли консультаций, в которых этот инструмент используется.
|
Измеряется сразу после консультации.
|
|
Объем документации
Временное ограничение: Измеряется сразу после консультации.
|
Объем документации будет измеряться путем определения длины документации в словах.
|
Измеряется сразу после консультации.
|
|
Плотность информации о документации
Временное ограничение: Измеряется сразу после консультации.
|
Количество информации в документации будет измеряться количеством соответствующих клинических переменных в примечании. Они будут классифицированы по типу:
|
Измеряется сразу после консультации.
|
|
Приемлемость врача общей практики и использование инструмента
Временное ограничение: Измерено за 1 неделю до базового периода, за 1 неделю до начала периода вмешательства и через 1 неделю после периода вмешательства.
|
Приемлемость и использование инструмента врачами общей практики будет оцениваться в соответствии с единой теорией принятия и использования технологий (UTAUT). Анкета имеет пять доменов. Ожидаемые результаты: 4–20 баллов, чем выше, тем лучше. Ожидаемые усилия: 4–20 баллов, чем выше, тем лучше. Социальное влияние: 4–20 баллов, чем выше, тем лучше. Содействующие условия: 4–20 баллов, чем выше, тем лучше. Поведенческое намерение: 3–15. баллы, без оценочных суждений |
Измерено за 1 неделю до базового периода, за 1 неделю до начала периода вмешательства и через 1 неделю после периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PaNaMa-12075
- MEC-2024-0286 (Другой идентификатор: Medical Ethical Review Committee Erasmus MC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .