切歯臼歯の石灰化低下のある人とない人の口腔顔面機能
2026年4月17日 更新者：Sandra Kalil Bussadori、University of Nove de Julho
切歯臼歯の石灰化低下のある人とない人の呼吸と咀嚼パターンに重点を置いた口腔顔面機能：観察研究プロトコル
切歯臼歯の石灰化低下（MIH）は、複雑で多因子的な性質を持ち、主に永久第一大臼歯、場合によっては永久切歯に影響を与える重要な遺伝的要素を備えたエナメル質の質的発育異常です。
MIH 患者は、姿勢および動的条件下での筋肉の活動亢進によって現れる顎口腔系の機能不全を抱えています。
しかし、これらの人々が経験する特定の機能異常についての知識にはギャップがあります。
口腔顔面機能不全および顔の成長と発達の偏りの予防に焦点を当てた、早期の発見と介入は、最も重要な側面です。
したがって、提案された研究の目的は、MIHのある人とない人の呼吸と咀嚼パターンに重点を置いて口腔顔面機能の比較分析を行うことです。
方法と分析: 評価は、ノルディック口腔顔面テスト - スクリーニング (NOT-S) を使用して実行されます。
記述統計が実行され、5% の有意水準を採用したカイ二乗検定を使用して比較が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この観察横断研究は、6歳から12歳の小臼歯切歯低石灰化（MIH）のある小児とない小児における口腔顔面機能を評価するために実施されました。
参加者は、ブラジルのサンパウロにあるUniversidade Nove de Julho（UNINOVE）の小児歯科クリニックから募集されました。
MIHの診断は、Ghanimらの提案する基準に従って確立されました。
知覚過敏は、Visual Analog Scale（VAS）およびSchiff Cold Air Sensitivity Scale（SCASS）を用いて評価されました。
口腔顔面機能は、Nordic Orofacial Test-Screening（NOT-S）を用いて評価されました。これには面接と臨床検査の両方の要素が含まれます。
サンプルは56人の小児で構成され、MIHあり群（n=28）とMIHなし群（n=28）に分けられました。
データ収集は1回の臨床セッションで行われました。
統計解析には、記述統計、カテゴリカル変数に対するカイ二乗検定、連続変数に対するWilcoxon検定が含まれ、有意水準は5%に設定されました。
相関はSpearmanの相関係数を用いて評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01504-001
- Nove de Julho University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ノベ・デ・ジュロ大学の小児歯科クリニックに在籍する6歳から12歳の子供を対象に実施される。
参加者はクリニック訪問中に 1 回のセッションで評価されます。
すべての評価は同じ研究者によって実行されます。
説明
包含基準:
- すべての第一大臼歯が存在し、咬合している完全混合歯列を持つ6歳から12歳の小児。
- 虫歯や事前の治療がなく、すべての第一大臼歯が萌出している。
- MIH グループの包含基準: MIH と互換性のあるインデックスを持つ永久臼歯が少なくとも 1 本 (コード 2、21、22、および 3 - Ghanim 基準)。
除外基準:
- エナメル質形成不全および象牙質形成不全症の小児。
- 歯科矯正治療中の子供。
- 遺伝的症候群を持つ子供たち。
- 乳歯を早期に失った子供。
- 急性呼吸器疾患のある子供。
- 治療中の子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MIHを持たない個人
MIH と互換性のあるインデックスのないすべての永久臼歯
|
MIHのある人とない人の呼吸と咀嚼パターンに重点を置いて口腔顔面機能の比較分析を行うこと。
|
|
MIH患者
MIH と互換性のあるインデックスを持つ永久臼歯が少なくとも 1 本 (コード 2、21、22、および 3 - ガーニム基準)
|
MIHのある人とない人の呼吸と咀嚼パターンに重点を置いて口腔顔面機能の比較分析を行うこと。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔顔面機能の評価 (NOT-S) - (0 ～ 12 のスコア)
時間枠：ベースライン
|
面接では次の機能が取り上げられます: (I) 感覚機能、(II) 呼吸、(III) 習慣、(IV) 咀嚼と嚥下、(V) よだれ、(VI) 口の乾燥。
身体検査では、(1) 安静時の顔面、(2) 鼻呼吸、(3) 顔の表情、(4) 咀嚼筋と顎の機能、(5) 口腔運動機能、および (6) 発話の機能が評価されます。
臨床検査における口腔顔面機能障害の評価は、図解マニュアルに沿って各項目のタスクを行っていただきます。
各項目にはそれぞれの機能の基準があります。
機能低下の基準を満たしている「はい」の応答またはタスクには 1 ポイントが与えられ、それぞれの領域の機能不全を示します。
「いいえ」の応答または基準を満たさないタスクは、スコアが 0 になります。
合計はすべてのドメインのポイントの合計であり、0 から 12 の範囲であり、スコアが高いほど口腔顔面機能障害が大きいことを示します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MIH による歯の過敏症の評価: ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン
|
ウォン・ベイカー・フェイス・ペイン・スケールは、当初、痛みについてのコミュニケーションを促進するために子供のために開発されました。
このスケールは、笑顔の表情（痛みがない）から泣きそうな表情（痛みがさらに悪化する可能性がある）までの一連の顔を使用し、子供が視覚的に理解できる方法で痛みの強さを示すことができます。
このスケールは 3 歳以上の子供に使用され、コミュニケーションを促進し、痛みの管理に対処できるように評価を改善します。
|
ベースライン
|
|
シッフ冷気感受性スケール (SCASS)
時間枠：ベースライン
|
SCASS は、刺激に対する子供の反応を評価するために使用され、次のようにスコア付けされます: 0 = 刺激に対する反応なし。 1 = 刺激に対する反応、子供は刺激を苦痛だと考えます。 2 = 刺激に反応し、子供は刺激から遠ざかります。 3 = 刺激に対する反応、子供は刺激から遠ざかり、すぐに中断を求めます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Orofacial functions
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。