Funzioni orofacciali in individui con e senza ipomineralizzazione degli incisivi molari
17 aprile 2026 aggiornato da: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Funzioni orofacciali con enfasi sui modelli di respirazione e masticazione in individui con e senza ipomineralizzazione degli incisivi molari: protocollo di studio osservazionale
L'ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH) è un difetto qualitativo dello sviluppo dello smalto di natura complessa, multifattoriale e con una significativa componente genetica che colpisce prevalentemente i primi molari permanenti e, occasionalmente, gli incisivi permanenti.
Gli individui con MIH hanno un sistema stomatognatico compromesso che si manifesta con iperattività muscolare in condizioni posturali e dinamiche.
Tuttavia, esiste una lacuna nella conoscenza delle specifiche anomalie funzionali sperimentate da questi individui.
L’identificazione e l’intervento precoce, con particolare attenzione alla prevenzione delle disfunzioni orofacciali e delle deviazioni nella crescita e nello sviluppo del viso, sono aspetti della massima importanza.
Pertanto, lo scopo dello studio proposto è quello di eseguire un'analisi comparativa delle funzioni orofacciali con un'enfasi sui modelli di respirazione e masticazione in individui con e senza MIH.
Metodi e analisi: le valutazioni verranno eseguite utilizzando il Nordic Orofacial Test - Screening (NOT-S).
Verranno effettuate statistiche descrittive e verranno effettuati confronti utilizzando il test del chi quadrato, adottando un livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale trasversale è stato condotto per valutare le funzioni orofacciali in bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con e senza ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH).
I partecipanti sono stati reclutati dalla Clinica di Odontoiatria Pediatrica dell'Universidade Nove de Julho (UNINOVE), San Paolo, Brasile.
La diagnosi di MIH è stata stabilita secondo i criteri proposti da Ghanim et al.
L'ipersensibilità è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).
Le funzioni orofacciali sono state valutate utilizzando il Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), che comprende sia una componente di intervista che una di esame clinico.
Il campione era composto da 56 bambini divisi in due gruppi: con MIH (n=28) e senza MIH (n=28).
La raccolta dei dati è stata condotta in un'unica seduta clinica.
L'analisi statistica includeva statistiche descrittive, test chi-quadrato per le variabili categoriche e test di Wilcoxon per le variabili continue, con un livello di significatività fissato al 5%.
Le correlazioni sono state valutate utilizzando il coefficiente di correlazione di Spearman.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01504-001
- Nove de Julho University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto con bambini dai 6 ai 12 anni iscritti presso la clinica di odontoiatria pediatrica dell'Università Nove de Julho.
I partecipanti verranno valutati in un’unica sessione durante una visita in clinica.
Tutte le valutazioni saranno eseguite dallo stesso ricercatore.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni con una dentatura mista completa con tutti i primi molari presenti e in occlusione;
- Avere tutti i primi molari erotti, senza carie o trattamenti precedenti;
- Criteri di inclusione per il gruppo MIH: almeno un molare permanente con indici compatibili con MIH (codice 2, 21, 22 e 3 - criteri di Ghanim).
Criteri di esclusione:
- Bambini con amelogenesi e dentinogenesi imperfetta;
- Bambini sottoposti a cure ortodontiche;
- Bambini con una sindrome genetica;
- Bambini con perdita prematura dei denti decidui;
- Bambini con problemi respiratori acuti;
- Bambini in cura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui senza MIH
Tutti i molari permanenti senza indici compatibili con MIH
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Eseguire un'analisi comparativa delle funzioni orofacciali con un'enfasi sui modelli di respirazione e masticazione in individui con e senza MIH.
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Individui con MIH
Almeno un molare permanente con indici compatibili con MIH (codici 2, 21, 22 e 3 - criteri Ghanim)
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Eseguire un'analisi comparativa delle funzioni orofacciali con un'enfasi sui modelli di respirazione e masticazione in individui con e senza MIH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione orofacciale (NOT-S) - (punteggio da 0 a 12)
Lasso di tempo: Linea di base
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Durante il colloquio vengono affrontate le seguenti funzioni: (I) funzione sensoriale, (II) respirazione, (III) abitudini, (IV) masticazione e deglutizione, (V) sbavatura e (VI) secchezza della bocca.
Durante l'esame obiettivo vengono valutate le seguenti funzioni: (1) viso a riposo, (2) respirazione nasale, (3) espressione facciale, (4) funzione dei muscoli masticatori e della mascella, (5) funzione motoria orale e (6) linguaggio.
Per la valutazione della disfunzione orofacciale durante l'esame clinico, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire compiti per ciascun elemento secondo il manuale illustrato.
Ogni elemento ha criteri per la rispettiva funzione.
Una risposta o un compito "SÌ" che soddisfa i criteri per la funzione compromessa riceverà un punteggio di 1 punto, indicando una disfunzione nel rispettivo dominio.
A una risposta o un'attività "NO" che non soddisfa i criteri verrà assegnato un punteggio pari a zero.
Il totale è la somma dei punti di tutti i domini e varia da 0 a 12, con punteggi più alti che denotano una maggiore disfunzione orofacciale.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'ipersensibilità nei denti con MIH: scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Wong-Baker Faces Pain Scale è stata inizialmente sviluppata per i bambini per facilitare la comunicazione sul dolore.
Questa scala utilizza una serie di volti che vanno da un'espressione sorridente (senza dolore) a un'espressione di pianto (peggior dolore possibile), consentendo ai bambini di indicare l'intensità del loro dolore in modo visivamente comprensibile.
La scala viene utilizzata con bambini di età pari o superiore a tre anni, facilitando la comunicazione e migliorando la valutazione in modo che possa essere affrontata la gestione del dolore.
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Linea di base
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Scala di sensibilità all'aria fredda di Schiff (SCASS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo SCASS verrà utilizzato per valutare la risposta del bambino allo stimolo e verrà valutato come segue: 0 = nessuna risposta allo stimolo; 1 = risposta allo stimolo, il bambino considera lo stimolo doloroso; 2 = risposta allo stimolo, il bambino si allontana dallo stimolo; 3 = risposta allo stimolo, il bambino si allontana dallo stimolo e ne chiede l'immediata interruzione.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ipomineralizzazione dello smalto dentale
- Difetti dello sviluppo dello smalto
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Anomalie dei denti
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Ipomineralizzazione molare
- Tecniche investigative
- Metodi
- Osservazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orofacial functions
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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