Orofaciale funktioner hos personer med og uden molar fortændshypomineralisering
17. april 2026 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Orofaciale funktioner med vægt på vejrtræknings- og tyggemønstre hos personer med og uden molar fortændshypomineralisering: Observationsundersøgelsesprotokol
Molar incisor hypomineralization (MIH) er en kvalitativ udviklingsdefekt af emaljen med en kompleks, multifaktoriel karakter og en betydelig genetisk komponent, der overvejende påvirker de permanente første kindtænder og lejlighedsvis de permanente fortænder.
Personer med MIH har et kompromitteret stomatognatisk system manifesteret ved muskelhyperaktivitet under posturale og dynamiske forhold.
Der er dog et hul i viden om de specifikke funktionelle abnormiteter, som disse personer oplever.
Tidlig identifikation og intervention, med fokus på forebyggelse af orofaciale dysfunktioner og afvigelser i ansigtets vækst og udvikling, er aspekter af yderste vigtighed.
Derfor er formålet med den foreslåede undersøgelse at udføre en komparativ analyse af orofaciale funktioner med vægt på vejrtræknings- og tyggemønstre hos personer med og uden MIH.
Metoder og analyse: Vurderinger vil blive udført ved hjælp af Nordic Orofacial Test - Screening (NOT-S).
Der vil blive udført beskrivende statistikker, og sammenligninger vil blive foretaget ved hjælp af chi-square-testen, der anvender et 5% signifikansniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsmæssige tværsnitsstudie blev udført for at evaluere orofaciale funktioner hos børn i alderen 6 til 12 år med og uden molar incisor hypomineralisering (MIH).
Deltagerne blev rekrutteret fra pædiatrisk tandklinik på Universidade Nove de Julho (UNINOVE), São Paulo, Brasilien.
MIH-diagnosen blev stillet i henhold til kriterier foreslået af Ghanim et al.
Overfølsomhed blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS).
Orofaciale funktioner blev evalueret ved hjælp af Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), som inkluderer både interview og klinisk undersøgelseskomponenter.
Prøven bestod af 56 børn opdelt i to grupper: med MIH (n=28) og uden MIH (n=28).
Dataindsamling blev udført i en enkelt klinisk session.
Statistisk analyse inkluderede beskrivende statistik, chi-kvadrattest for kategoriske variabler og Wilcoxon-test for kontinuerte variabler, med et signifikansniveau sat til 5%.
Korrelationer blev vurderet ved hjælp af Spearmans korrelationskoefficient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført med børn i alderen 6 til 12 år indskrevet på den pædiatriske tandlægeklinik ved Nove de Julho University.
Deltagerne vil blive vurderet i en enkelt session under et besøg på klinikken.
Alle vurderinger vil blive udført af den samme forsker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6 til 12 år med et komplet blandet tandsæt med alle første kindtænder til stede og i okklusion;
- At have alle første kindtænder udbrudt, uden caries eller tidligere behandling;
- Inklusionskriterier for MIH-gruppen: mindst én permanent molar med indekser, der er kompatible med MIH (kode 2, 21, 22 og 3 - Ghanim-kriterier).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med amelogenese og dentinogenesis imperfecta;
- Børn, der gennemgår ortodontisk behandling;
- Børn med genetisk syndrom;
- Børn med for tidligt tab af mælketænder;
- Børn med akutte luftvejsproblemer;
- Børn i behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer uden MIH
Alle permanente kindtænder uden indeks kompatible med MIH
|
At udføre en komparativ analyse af orofaciale funktioner med vægt på vejrtræknings- og tyggemønstre hos personer med og uden MIH.
|
|
Personer med MIH
Mindst én permanent kindtand med indekser, der er kompatible med MIH (kode 2, 21, 22 og 3 - Ghanim-kriterier)
|
At udføre en komparativ analyse af orofaciale funktioner med vægt på vejrtræknings- og tyggemønstre hos personer med og uden MIH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af orofacial funktion (NOT-S) - (score fra 0 til 12)
Tidsramme: Baseline
|
Følgende funktioner behandles under interviewet: (I) sensorisk funktion, (II) vejrtrækning, (III) vaner, (IV) tygge og synke, (V) savlen og (VI) mundtørhed.
Følgende funktioner vurderes under den fysiske undersøgelse: (1) ansigt i hvile, (2) åndedræt i næse, (3) ansigtsudtryk, (4) tyggemuskel- og kæbefunktion, (5) oral motorisk funktion og (6) tale.
Til evaluering af orofacial dysfunktion under den kliniske undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udføre opgaver for hvert emne i overensstemmelse med den illustrerede manual.
Hvert element har kriterier for den respektive funktion.
Et "JA" svar eller en opgave, der opfylder kriterierne for kompromitteret funktion, vil få 1 point, hvilket indikerer dysfunktion i det respektive domæne.
Et "NEJ" svar eller en opgave, der ikke opfylder kriterierne, vil blive scoret nul.
Totalen er summen af pointene for alle domæner og går fra 0 til 12, hvor højere score angiver større orofacial disfunktion.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af overfølsomhed i tænder med MIH: Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Wong-Baker Faces Pain Scale blev oprindeligt udviklet til børn for at lette kommunikationen om smerte.
Denne skala bruger et sæt ansigter, der spænder fra et smilende udtryk (uden smerte) til et grædende udtryk (værre smerte muligt), hvilket gør det muligt for børn at angive intensiteten af deres smerte på en visuelt forståelig måde.
Skalaen bruges til børn fra tre år og ældre, hvilket letter kommunikationen og forbedrer vurderingen, så smertebehandlingen kan behandles.
|
Baseline
|
|
Schiff følsomhedsskala for kold luft (SCASS)
Tidsramme: Baseline
|
SCASS vil blive brugt til at vurdere barnets respons på stimulus og vil blive scoret som følger: 0 = ingen respons på stimulus; 1 = reaktion på stimulus, barn anser stimulus for smertefuldt; 2 = respons på stimulus, barn bevæger sig væk fra stimulus; 3 = reaktion på stimulus, barnet bevæger sig væk fra stimulus og beder om dens øjeblikkelige afbrydelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Faktiske)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Orofacial functions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .