Funciones orofaciales en individuos con y sin hipomineralización de los incisivos molares
17 de abril de 2026 actualizado por: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Funciones orofaciales con énfasis en los patrones de respiración y masticación en individuos con y sin hipomineralización de los incisivos molares: protocolo de estudio observacional
La hipomineralización de los incisivos molares (HIM) es un defecto cualitativo del desarrollo del esmalte de naturaleza compleja, multifactorial y con un importante componente genético que afecta predominantemente a los primeros molares permanentes y, ocasionalmente, a los incisivos permanentes.
Los individuos con MIH tienen un sistema estomatognático comprometido que se manifiesta por hiperactividad muscular en condiciones posturales y dinámicas.
Sin embargo, existe una laguna en el conocimiento sobre las anomalías funcionales específicas que experimentan estos individuos.
La identificación e intervención temprana, con foco en la prevención de disfunciones orofaciales y desviaciones en el crecimiento y desarrollo facial, son aspectos de suma importancia.
Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es realizar un análisis comparativo de las funciones orofaciales con énfasis en los patrones de respiración y masticación en individuos con y sin MIH.
Métodos y análisis: Las evaluaciones se realizarán mediante la Prueba Orofacial Nórdica - Detección (NOT-S).
Se realizarán estadísticas descriptivas y se realizarán comparaciones mediante la prueba de chi-cuadrado, adoptando un nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Este estudio observacional transversal se realizó para evaluar las funciones orofaciales en niños de 6 a 12 años con y sin hipomineralización molar incisiva (HMI).\nLos participantes fueron reclutados de la Clínica de Odontología Pediátrica de la Universidade Nove de Julho (UNINOVE), São Paulo, Brasil.\nEl diagnóstico de HMI se estableció según los criterios propuestos por Ghanim et al.\nLa hipersensibilidad se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Sensibilidad al Frío de Schiff (SCASS).\nLas funciones orofaciales se evaluaron mediante el Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S), que incluye tanto una entrevista como componentes de examen clínico.\nLa muestra consistió en 56 niños divididos en dos grupos: con HMI (n=28) y sin HMI (n=28).\nLa recopilación de datos se llevó a cabo en una sola sesión clínica.\nEl análisis estadístico incluyó estadísticas descriptivas, pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas y pruebas de Wilcoxon para variables continuas, con un nivel de significancia establecido al 5%.\nLas correlaciones se evaluaron mediante el coeficiente de correlación de Spearman"
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se realizará con niños de 6 a 12 años matriculados en la clínica de odontopediatría de la Universidad Nove de Julho.
Los participantes serán evaluados en una única sesión durante una visita a la clínica.
Todas las evaluaciones serán realizadas por el mismo investigador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años con dentición mixta completa con todos los primeros molares presentes y en oclusión;
- Tener todos los primeros molares erupcionados, sin caries ni tratamiento previo;
- Criterios de inclusión para el grupo MIH: al menos un molar permanente con índices compatibles con MIH (código 2, 21, 22 y 3 - criterios de Ghanim).
Criterios de exclusión:
- Niños con amelogénesis y dentinogénesis imperfecta;
- Niños sometidos a tratamiento de ortodoncia;
- Niños con un síndrome genético;
- Niños con pérdida prematura de dientes temporales;
- Niños con problemas respiratorios agudos;
- Niños en tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Individuos sin MIH
Todos los molares permanentes sin índices compatibles con MIH
|
Realizar un análisis comparativo de las funciones orofaciales con énfasis en los patrones de respiración y masticación en individuos con y sin MIH.
|
|
Individuos con MIH
Al menos un molar permanente con índices compatibles con MIH (código 2, 21, 22 y 3 - criterios de Ghanim)
|
Realizar un análisis comparativo de las funciones orofaciales con énfasis en los patrones de respiración y masticación en individuos con y sin MIH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función orofacial (NOT-S) - (puntuación de 0 a 12)
Periodo de tiempo: Base
|
Durante la entrevista se abordan las siguientes funciones: (I) función sensorial, (II) respiración, (III) hábitos, (IV) masticación y deglución, (V) babeo y (VI) sequedad de boca.
Durante el examen físico se evalúan las siguientes funciones: (1) cara en reposo, (2) respiración nasal, (3) expresión facial, (4) función de los músculos masticatorios y de la mandíbula, (5) función motora oral y (6) habla.
Para la evaluación de la disfunción orofacial durante el examen clínico, se pedirá a los participantes que realicen tareas para cada ítem de acuerdo con el manual ilustrado.
Cada elemento tiene criterios para la función respectiva.
Una respuesta o tarea "SÍ" que cumpla con los criterios de función comprometida recibirá 1 punto, lo que indica disfunción en el dominio respectivo.
Una respuesta "NO" o una tarea que no cumpla con los criterios se calificará con cero.
El total es la suma de los puntos de todos los dominios y oscila entre 0 y 12, denotando puntuaciones más altas mayor disfunción orofacial.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la hipersensibilidad en dientes con MIH: Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Base
|
La escala de caras del dolor de Wong-Baker se desarrolló inicialmente para que los niños facilitaran la comunicación sobre el dolor.
Esta escala utiliza un conjunto de caras que van desde una expresión sonriente (sin dolor) hasta una expresión de llanto (peor dolor posible), permitiendo a los niños indicar la intensidad de su dolor de una forma visualmente comprensible.
La escala se utiliza con niños de tres años en adelante, facilitando la comunicación y mejorando la valoración para que se pueda abordar el manejo del dolor.
|
Base
|
|
Escala de Schiff de sensibilidad al aire frío (SCASS)
Periodo de tiempo: Base
|
El SCASS se utilizará para evaluar la respuesta del niño al estímulo y se calificará de la siguiente manera: 0 = sin respuesta al estímulo; 1 = respuesta al estímulo, el niño considera que el estímulo es doloroso; 2 = respuesta al estímulo, el niño se aleja del estímulo; 3 = respuesta al estímulo, el niño se aleja del estímulo y pide su interrupción inmediata.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías dentales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipomineralización molar
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- Orofacial functions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .