Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje ustno-twarzowe u osób z hipomineralizacją siekaczy trzonowych i bez niej

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Funkcje ustno-twarzowe z naciskiem na wzorce oddychania i żucia u osób z hipomineralizacją siekaczy trzonowych i bez niej: protokół badania obserwacyjnego

Hipomeralizacja siekaczy trzonowych (MIH) to jakościowy defekt rozwojowy szkliwa o złożonym, wieloczynnikowym charakterze i istotnym składniku genetycznym, który dotyczy głównie pierwszych stałych zębów trzonowych i sporadycznie stałych siekaczy. Osoby z MIH mają upośledzony układ stomatognatyczny objawiający się nadmierną aktywnością mięśni w warunkach posturalnych i dynamicznych. Istnieje jednak luka w wiedzy na temat konkretnych nieprawidłowości funkcjonalnych, których doświadczają te osoby. Wczesna identyfikacja i interwencja, ze szczególnym uwzględnieniem zapobiegania dysfunkcjom ustno-twarzowym oraz odchyleniom w rozwoju i wzroście twarzy, są aspektami najwyższej wagi. Dlatego celem proponowanego badania jest przeprowadzenie analizy porównawczej funkcji ustno-twarzowych ze szczególnym uwzględnieniem wzorców oddychania i żucia u osób z MIH i bez MIH. Metody i analiza: Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Nordic Orofacial Test – Screening (NOT-S). Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe i porównania dokonane za pomocą testu chi-kwadrat, przyjmując poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe obserwacyjne przeprowadzono w celu oceny funkcji orofacjalnych u dzieci w wieku od 6 do 12 lat z hipomineralizacją siekaczy i trzonowców (MIH) i bez niej.
Uczestnicy zostali zrekrutowani z Kliniki Stomatologii Dziecięcej Uniwersytetu Nove de Julho (UNINOVE) w São Paulo w Brazylii.
Rozpoznanie MIH ustalono zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Ghanim i wsp.
Nadwrażliwość oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali wrażliwości na zimne powietrze Schiffa (SCASS).
Funkcje orofacjalne oceniano za pomocą Nordyckiego testu przesiewowego funkcji orofacjalnych (NOT-S), który obejmuje zarówno wywiad, jak i badanie kliniczne.
Próba składała się z 56 dzieci podzielonych na dwie grupy: z MIH (n=28) i bez MIH (n=28).
Dane zebrano podczas jednej sesji klinicznej.
Analiza statystyczna obejmowała statystyki opisowe, testy chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych oraz testy Wilcoxona dla zmiennych ciągłych, z poziomem istotności ustalonym na 5%.
Korelacje oceniano za pomocą współczynnika korelacji Spearmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Nove de Julho University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci w wieku od 6 do 12 lat zapisanych do kliniki stomatologii dziecięcej Uniwersytetu Nove de Julho. Uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas jednej sesji podczas wizyty w klinice. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez tego samego badacza.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat z pełnym uzębieniem mieszanym, ze wszystkimi pierwszymi zębami trzonowymi obecnymi i w zgryzie;
  • Wyrznięcie wszystkich pierwszych zębów trzonowych, bez próchnicy i wcześniejszego leczenia;
  • Kryteria włączenia do grupy MIH: co najmniej jeden stały trzonowiec o wskaźnikach zgodnych z MIH (kod 2, 21, 22 i 3 – kryteria Ghanima).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z amelogenezą i dentinogenesis imperfecta;
  • Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego;
  • Dzieci z zespołem genetycznym;
  • Dzieci z przedwczesną utratą zębów mlecznych;
  • Dzieci z ostrymi problemami układu oddechowego;
  • Dzieci w trakcie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby bez MIH
Wszystkie stałe zęby trzonowe bez indeksów kompatybilne z MIH
Behawioralne: Obserwacja
Przeprowadzenie analizy porównawczej funkcji ustno-twarzowych ze szczególnym uwzględnieniem wzorców oddychania i żucia u osób z MIH i bez MIH.
Osoby z MIH
Co najmniej jeden stały trzonowiec o wskaźnikach zgodnych z MIH (kod 2, 21, 22 i 3 – kryteria Ghanima)
Behawioralne: Obserwacja
Przeprowadzenie analizy porównawczej funkcji ustno-twarzowych ze szczególnym uwzględnieniem wzorców oddychania i żucia u osób z MIH i bez MIH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji ustno-twarzowej (NOT-S) - (ocena od 0 do 12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wywiadu omawiane są następujące funkcje: (I) funkcje sensoryczne, (II) oddychanie, (III) nawyki, (IV) żucie i połykanie, (V) ślinienie się oraz (VI) suchość w ustach. W badaniu przedmiotowym oceniane są następujące funkcje: (1) twarz w spoczynku, (2) oddychanie przez nos, (3) wyraz twarzy, (4) czynność mięśni narządu żucia i szczęki, (5) czynność motoryczna jamy ustnej oraz (6) mowa. W celu oceny dysfunkcji ustno-twarzowej podczas badania klinicznego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań dla każdego elementu zgodnie z ilustrowaną instrukcją. Każdy element ma kryteria dla odpowiedniej funkcji. Odpowiedź „TAK” lub zadanie spełniające kryteria upośledzenia funkcji zostanie przyznane 1 punkt, co wskazuje na dysfunkcję w odpowiedniej domenie. Odpowiedź „NIE” lub zadanie, które nie spełnia kryteriów, zostanie ocenione zero. Suma stanowi sumę punktów ze wszystkich domen i mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą dysfunkcję ustno-twarzową.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nadwrażliwości zębów za pomocą MIH: Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera została początkowo opracowana dla dzieci, aby ułatwić komunikację na temat bólu. Skala ta wykorzystuje zestaw twarzy obejmujący wyraz od uśmiechu (bez bólu) po wyraz płaczu (możliwy najgorszy ból), umożliwiając dzieciom określenie intensywności bólu w wizualnie zrozumiały sposób. Skalę stosuje się u dzieci w wieku trzech lat i starszych, co ułatwia komunikację i poprawia ocenę, dzięki czemu można zająć się leczeniem bólu.
Linia bazowa
Skala wrażliwości Schiffa na zimne powietrze (SCASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala SCASS zostanie wykorzystana do oceny reakcji dziecka na bodziec i będzie punktowana w następujący sposób: 0 = brak reakcji na bodziec; 1 = reakcja na bodziec, dziecko uważa bodziec za bolesny; 2 = reakcja na bodziec, dziecko oddala się od bodźca; 3 = reakcja na bodziec, dziecko odsuwa się od bodźca i prosi o jego natychmiastowe przerwanie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orofacial functions

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj