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Orofaziale Funktionen bei Personen mit und ohne Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne

17. April 2026 aktualisiert von: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Orofaziale Funktionen mit Schwerpunkt auf Atem- und Kaumustern bei Personen mit und ohne Hypomineralisierung der molaren Schneidezähne: Beobachtungsstudienprotokoll

Die Hypomineralisation der molaren Schneidezähne (MIH) ist ein qualitativer Entwicklungsdefekt des Zahnschmelzes mit komplexer, multifaktorieller Natur und einer signifikanten genetischen Komponente, der vorwiegend die bleibenden ersten Molaren und gelegentlich auch die bleibenden Schneidezähne betrifft. Personen mit MIH haben ein beeinträchtigtes stomatognathe System, das sich in Muskelhyperaktivität unter Haltungs- und Dynamikbedingungen äußert. Es besteht jedoch eine Wissenslücke über die spezifischen Funktionsstörungen, die bei diesen Personen auftreten. Frühzeitige Erkennung und Intervention mit Schwerpunkt auf der Prävention orofazialer Dysfunktionen und Abweichungen im Gesichtswachstum und in der Gesichtsentwicklung sind Aspekte von größter Bedeutung. Ziel der vorgeschlagenen Studie ist daher die Durchführung einer vergleichenden Analyse der orofazialen Funktionen mit Schwerpunkt auf Atem- und Kaumustern bei Personen mit und ohne MIH. Methoden und Analyse: Die Bewertungen werden mit dem Nordic Orofacial Test – Screening (NOT-S) durchgeführt. Es werden deskriptive Statistiken erstellt und Vergleiche mithilfe des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt, wobei ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese beobachtende Querschnittsstudie wurde durchgeführt, um orofaziale Funktionen bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit und ohne molaren Inzisivenhypomineralisation (MIH) zu bewerten. Die Teilnehmer wurden aus der Kinderzahnklinik der Universidade Nove de Julho (UNINOVE), São Paulo, Brasilien, rekrutiert. Die MIH-Diagnose wurde gemäß den von Ghanim et al. vorgeschlagenen Kriterien gestellt. Die Hypersensibilität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) und der Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) bewertet. Die orofazialen Funktionen wurden mit dem Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S) bewertet, das sowohl Interview- als auch klinische Untersuchungskomponenten umfasst. Die Stichprobe bestand aus 56 Kindern, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: mit MIH (n=28) und ohne MIH (n=28). Die Datenerhebung erfolgte in einer einzigen klinischen Sitzung. Die statistische Analyse umfasste deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und Wilcoxon-Tests für kontinuierliche Variablen, mit einem Signifikanzniveau von 5%. Korrelationen wurden mit dem Spearman-Korrelationskoeffizienten bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Nove de Julho University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mit Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren durchgeführt, die in der Kinderzahnklinik der Universität Nove de Julho eingeschrieben sind. Die Teilnehmer werden in einer einzigen Sitzung während eines Besuchs in der Klinik beurteilt. Alle Bewertungen werden von demselben Forscher durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit einem vollständigen Wechselgebiss, bei dem alle ersten Molaren vorhanden und in Okklusion sind;
  • Alle ersten Backenzähne sind durchgebrochen, ohne Karies oder vorherige Behandlung;
  • Einschlusskriterien für die MIH-Gruppe: mindestens ein bleibender Molar mit mit MIH kompatiblen Indizes (Code 2, 21, 22 und 3 – Ghanim-Kriterien).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Amelogenesis und Dentinogenesis imperfecta;
  • Kinder, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen;
  • Kinder mit einem genetischen Syndrom;
  • Kinder mit vorzeitigem Verlust von Milchzähnen;
  • Kinder mit akuten Atemproblemen;
  • Kinder in Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen ohne MIH
Alle bleibenden Molaren ohne Indizes, kompatibel mit MIH
Verhalten: Beobachtung
Durchführung einer vergleichenden Analyse der orofazialen Funktionen mit Schwerpunkt auf Atem- und Kaumustern bei Personen mit und ohne MIH.
Personen mit MIH
Mindestens ein bleibender Molar mit MIH-kompatiblen Indizes (Code 2, 21, 22 und 3 – Ghanim-Kriterien)
Verhalten: Beobachtung
Durchführung einer vergleichenden Analyse der orofazialen Funktionen mit Schwerpunkt auf Atem- und Kaumustern bei Personen mit und ohne MIH.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der orofazialen Funktion (NOT-S) – (Punktzahl von 0 bis 12)
Zeitfenster: Grundlinie
Im Interview werden folgende Funktionen angesprochen: (I) Sinnesfunktion, (II) Atmung, (III) Gewohnheiten, (IV) Kauen und Schlucken, (V) Sabbern und (VI) Mundtrockenheit. Bei der körperlichen Untersuchung werden folgende Funktionen beurteilt: (1) Gesicht in Ruhe, (2) Nasenatmung, (3) Gesichtsausdruck, (4) Kaumuskel- und Kieferfunktion, (5) Mundmotorik und (6) Sprache. Zur Beurteilung der orofazialen Dysfunktion während der klinischen Untersuchung werden die Teilnehmer gebeten, Aufgaben für jeden Punkt gemäß dem illustrierten Handbuch durchzuführen. Jedes Element verfügt über Kriterien für die jeweilige Funktion. Eine „JA“-Antwort oder eine Aufgabe, die die Kriterien für eine beeinträchtigte Funktion erfüllt, wird mit 1 Punkt bewertet, was auf eine Funktionsstörung im jeweiligen Bereich hinweist. Eine „NEIN“-Antwort oder eine Aufgabe, die die Kriterien nicht erfüllt, wird mit null bewertet. Die Gesamtsumme ist die Summe der Punkte aller Bereiche und reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punkte eine größere orofaziale Dysfunktion bedeuten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Überempfindlichkeit der Zähne mit MIH: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wong-Baker Faces Pain Scale wurde ursprünglich für Kinder entwickelt, um die Kommunikation über Schmerzen zu erleichtern. Diese Skala verwendet eine Reihe von Gesichtern, die von einem lächelnden Gesichtsausdruck (ohne Schmerzen) bis zu einem weinenden Gesichtsausdruck (möglicher schlimmerer Schmerz) reichen und es Kindern ermöglichen, die Intensität ihres Schmerzes auf visuell verständliche Weise anzuzeigen. Die Skala wird bei Kindern ab drei Jahren verwendet, um die Kommunikation zu erleichtern und die Beurteilung zu verbessern, sodass die Behandlung der Schmerzen angegangen werden kann.
Grundlinie
Schiffs-Kaltluftempfindlichkeitsskala (SCASS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das SCASS wird verwendet, um die Reaktion des Kindes auf den Reiz zu beurteilen und wird wie folgt bewertet: 0 = keine Reaktion auf den Reiz; 1 = Reaktion auf den Reiz, Kind empfindet den Reiz als schmerzhaft; 2 = Reaktion auf den Reiz, Kind entfernt sich vom Reiz; 3 = Reaktion auf den Reiz, das Kind entfernt sich vom Reiz und bittet um dessen sofortige Unterbrechung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Orofacial functions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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