Funções Orofaciais em Indivíduos com e Sem Hipomineralização de Incisivos Molares
17 de abril de 2026 atualizado por: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Funções Orofaciais com Ênfase nos Padrões de Respiração e Mastigação em Indivíduos com e Sem Hipomineralização de Incisivos Molares: Protocolo de Estudo Observacional
A hipomineralização dos incisivos molares (HMI) é um defeito qualitativo do desenvolvimento do esmalte de natureza complexa, multifatorial e com componente genético significativo que afeta predominantemente os primeiros molares permanentes e, ocasionalmente, os incisivos permanentes.
Indivíduos com HMI apresentam sistema estomatognático comprometido manifestado por hiperatividade muscular em condições posturais e dinâmicas.
No entanto, existe uma lacuna no conhecimento sobre as anormalidades funcionais específicas que esses indivíduos apresentam.
A identificação e intervenção precoce, com foco na prevenção de disfunções orofaciais e desvios no crescimento e desenvolvimento facial, são aspectos de extrema importância.
Portanto, o objetivo do estudo proposto é realizar uma análise comparativa das funções orofaciais com ênfase nos padrões respiratórios e mastigatórios em indivíduos com e sem HMI.
Métodos e Análise: As avaliações serão realizadas por meio do Teste Orofacial Nórdico - Triagem (NOT-S).
Será realizada estatística descritiva e as comparações serão feitas por meio do teste qui-quadrado, adotando-se nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal observacional foi realizado para avaliar funções orofaciais em crianças de 6 a 12 anos com e sem hipomineralização de molares e incisivos (HMI).
Os participantes foram recrutados na Clínica de Odontopediatria da Universidade Nove de Julho (UNINOVE), São Paulo, Brasil.
O diagnóstico de HMI foi estabelecido de acordo com os critérios propostos por Ghanim et al.
A hipersensibilidade foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Sensibilidade ao Ar Frio de Schiff (ESCS).
As funções orofaciais foram avaliadas usando o Teste de Rastreio Orofacial Nórdico (NOT-S), que inclui componentes de entrevista e exame clínico.
A amostra foi constituída por 56 crianças divididas em dois grupos: com HMI (n=28) e sem HMI (n=28).
A recolha de dados foi realizada numa única sessão clínica.
A análise estatística incluiu estatística descritiva, testes de qui-quadrado para variáveis categóricas e testes de Wilcoxon para variáveis contínuas, com um nível de significância estabelecido em 5%.
As correlações foram avaliadas usando o coeficiente de correlação de Spearman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo será realizado com crianças de 6 a 12 anos matriculadas no ambulatório de odontopediatria da Universidade Nove de Julho.
Os participantes serão avaliados em uma única sessão durante uma visita à clínica.
Todas as avaliações serão realizadas pelo mesmo pesquisador.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos com dentição mista completa com todos os primeiros molares presentes e em oclusão;
- Ter todos os primeiros molares erupcionados, sem cárie ou tratamento prévio;
- Critérios de inclusão para o grupo MIH: pelo menos um molar permanente com índices compatíveis com MIH (código 2, 21, 22 e 3 - critérios de Ghanim).
Critérios de exclusão:
- Crianças com amelogênese e dentinogênese imperfeita;
- Crianças em tratamento ortodôntico;
- Crianças com síndrome genética;
- Crianças com perda prematura de dentes decíduos;
- Crianças com problemas respiratórios agudos;
- Crianças em tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos sem MIH
Todos os molares permanentes sem índices compatíveis com MIH
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Realizar uma análise comparativa das funções orofaciais com ênfase nos padrões respiratórios e mastigatórios em indivíduos com e sem HMI.
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Indivíduos com MIH
Pelo menos um molar permanente com índices compatíveis com MIH (código 2, 21, 22 e 3 - critérios de Ghanim)
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Realizar uma análise comparativa das funções orofaciais com ênfase nos padrões respiratórios e mastigatórios em indivíduos com e sem HMI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da função orofacial (NOT-S) - (pontuação de 0 a 12)
Prazo: Linha de base
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As seguintes funções são abordadas durante a entrevista: (I) função sensorial, (II) respiração, (III) hábitos, (IV) mastigação e deglutição, (V) sialorreia e (VI) boca seca.
As seguintes funções são avaliadas durante o exame físico: (1) face em repouso, (2) respiração nasal, (3) expressão facial, (4) função muscular mastigatória e mandíbula, (5) função motora oral e (6) fala.
Para avaliação da disfunção orofacial durante o exame clínico, os participantes serão solicitados a realizar tarefas para cada item de acordo com o manual ilustrado.
Cada item possui critérios para a respectiva função.
Uma resposta “SIM” ou tarefa que atenda aos critérios de função comprometida receberá 1 ponto, indicando disfunção no respectivo domínio.
Uma resposta “NÃO” ou tarefa que não atenda aos critérios receberá pontuação zero.
O total é a soma dos pontos de todos os domínios e varia de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas denotam maior disfunção orofacial.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da hipersensibilidade em dentes com HMI: Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Dor Faces de Wong-Baker foi inicialmente desenvolvida para crianças para facilitar a comunicação sobre a dor.
Esta escala utiliza um conjunto de faces que varia desde uma expressão sorridente (sem dor) até uma expressão chorosa (pior dor possível), permitindo que a criança indique a intensidade da sua dor de uma forma visualmente compreensível.
A escala é utilizada com crianças a partir de três anos de idade, facilitando a comunicação e melhorando a avaliação para que o manejo da dor possa ser abordado.
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Linha de base
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Escala Schiff de sensibilidade ao ar frio (SCASS)
Prazo: Linha de base
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O SCASS será utilizado para avaliar a resposta da criança ao estímulo e será pontuado da seguinte forma: 0 = sem resposta ao estímulo; 1 = resposta ao estímulo, a criança considera o estímulo doloroso; 2 = resposta ao estímulo, criança se afasta do estímulo; 3 = resposta ao estímulo, criança se afasta do estímulo e pede sua interrupção imediata.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Anormalidades Dentárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipomineralização Molar
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- Orofacial functions
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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