Suun kasvojen toiminnot henkilöillä, joilla on poskietuhampaan hypomineralisaatio ja ilman sitä
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Suun kasvojen toiminnot, joissa painotetaan hengitys- ja pureskelukuvioita yksilöillä, joilla on poskietuhampaan hypomineralisaatio ja ilman sitä: Havaintotutkimusprotokolla
Poikasetuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on kiilteen kvalitatiivinen kehityshäiriö, joka on luonteeltaan monimutkainen, monitekijäinen ja jolla on merkittävä geneettinen komponentti ja joka vaikuttaa pääasiassa pysyviin ensimmäisiin poskihampaisiin ja toisinaan pysyviin etuhampaisiin.
MIH-potilailla on heikentynyt stomatognaattinen järjestelmä, joka ilmenee lihasten yliaktiivisuutena asento- ja dynaamisissa olosuhteissa.
Tiedossa on kuitenkin aukko näiden henkilöiden kokemista erityisistä toiminnallisista poikkeavuuksista.
Varhainen tunnistaminen ja interventio, jossa keskitytään kasvojen toimintahäiriöiden ja kasvojen kasvun ja kehityksen poikkeamien ehkäisyyn, ovat äärimmäisen tärkeitä näkökohtia.
Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa vertaileva analyysi orofakiaalisista toiminnoista painottaen hengitys- ja pureskelumalleja henkilöillä, joilla on MIH ja ilman niitä.
Menetelmät ja analyysi: Arvioinnit suoritetaan käyttämällä pohjoismaista suukasvojen testiä - seulonta (NOT-S).
Kuvaavat tilastot tehdään ja vertailut tehdään khin neliötestillä 5 %:n merkitsevyystasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikittaisvertailututkimus tehtiin arvioimaan orofakiaalisia toimintoja 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on ja ei ole molari-inkisiivihypomineralisaatiota (MIH).
Osallistujat rekrytoitiin Universidade Nove de Julhon (UNINOVE) lastenhammashoitoklinikalta, São Paulo, Brasilia.
MIH-diagnoosi asetettiin Ghanim et al. ehdottamien kriteerien mukaisesti.
Yliherkkyyttä arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) -asteikolla.
Orofakiaalisia toimintoja arvioitiin Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S) -menetelmällä, joka sisältää sekä haastattelu- että kliinisen tutkimuksen osat.
Otos koostui 56 lapsesta, jotka jaettiin kahteen ryhmään: MIH-ryhmä (n=28) ja ei-MIH-ryhmä (n=28).
Tiedonkeruu suoritettiin yhdellä kliinisellä käynnillä.
Tilastollinen analyysi sisälsi kuvailevia tilastoja, χ²-testejä kategorisille muuttujille ja Wilcoxonin testejä jatkuville muuttujille, ja merkitsevyystasoksi asetettiin 5 %.
Korrelaatioita arvioitiin Spearmanin korrelaatiokertoimella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään 6-12-vuotiaiden lasten kanssa Nove de Julhon yliopiston lasten hammaslääketieteen klinikalla.
Osallistujat arvioidaan yhdessä istunnossa klinikalla käynnin aikana.
Kaikki arvioinnit suorittaa sama tutkija.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6–12-vuotiaat lapset, joilla on täydellinen sekahammas, kaikki ensimmäiset poskihampaat läsnä ja okkluusio;
- Kaikki ensimmäiset poskihampaat ovat puhjenneet ilman kariesta tai aikaisempaa hoitoa;
- MIH-ryhmän mukaanottokriteerit: vähintään yksi pysyvä molaari, jonka indeksit ovat yhteensopivat MIH:n kanssa (koodit 2, 21, 22 ja 3 - Ghanim-kriteerit).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on amelogeneesi ja dentinogenesis imperfecta;
- Oikomishoidossa olevat lapset;
- Lapset, joilla on geneettinen oireyhtymä;
- Lapset, joilla on ennenaikainen maitohampaiden menetys;
- Lapset, joilla on akuutteja hengitysvaikeuksia;
- Lapset hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt ilman MIH:ta
Kaikki pysyvät poskihampaat ilman indeksejä ovat yhteensopivia MIH:n kanssa
|
Suorittaa vertaileva analyysi orofakiaalisista toiminnoista painottaen hengitys- ja pureskelumalleja henkilöillä, joilla on MIH ja ilman niitä.
|
|
Yksilöt, joilla on MIH
Vähintään yksi pysyvä poskihampa, jonka indeksit ovat yhteensopivat MIH:n kanssa (koodit 2, 21, 22 ja 3 – Ghanim-kriteerit)
|
Suorittaa vertaileva analyysi orofakiaalisista toiminnoista painottaen hengitys- ja pureskelumalleja henkilöillä, joilla on MIH ja ilman niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio suu-kasvotoiminnasta (NOT-S) - (pisteet 0-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Haastattelussa käsitellään seuraavia toimintoja: (I) sensorinen toiminta, (II) hengitys, (III) tavat, (IV) pureskelu ja nieleminen, (V) kuolaa ja (VI) suun kuivuminen.
Fyysisen tutkimuksen aikana arvioidaan seuraavat toiminnot: (1) kasvot levossa, (2) nenähengitys, (3) ilme, (4) puremislihasten ja leuan toiminta, (5) suun motorinen toiminta ja (6) puhe.
Orofacial toimintahäiriön arvioimiseksi kliinisen tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään suorittamaan tehtäviä kullekin kohteelle kuvitetun käsikirjan mukaisesti.
Jokaisella kohteella on vastaavan toiminnon kriteerit.
"KYLLÄ"-vastaus tai tehtävä, joka täyttää toimintahäiriön kriteerit, saa 1 pisteen, mikä osoittaa toimintahäiriön kyseisellä alueella.
"EI"-vastaus tai tehtävä, joka ei täytä kriteerejä, arvostetaan nollaksi.
Kokonaissumma on kaikkien verkkotunnusten pisteiden summa ja se vaihtelee välillä 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat suu- ja kasvojen häiriötä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden yliherkkyyden arviointi MIH:lla: Visual analog scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Wong-Baker Faces Pain Scale kehitettiin alun perin lapsille helpottamaan kommunikointia kivusta.
Tämä asteikko käyttää joukkoa kasvoja, jotka vaihtelevat hymyilevästä ilmeestä (ilman kipua) itkuun (pahempi kipu mahdollista), jolloin lapset voivat ilmaista kipunsa voimakkuuden visuaalisesti ymmärrettävällä tavalla.
Asteikkoa käytetään kolmevuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kanssa, mikä helpottaa kommunikaatiota ja parantaa arviointia, jotta kivun hallintaa voidaan käsitellä.
|
Perustaso
|
|
Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikko (SCASS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCASS-testiä käytetään arvioimaan lapsen vastetta ärsykkeelle, ja se pisteytetään seuraavasti: 0 = ei vastetta ärsykkeelle; 1 = vaste ärsykkeeseen, lapsi pitää ärsykettä kivuliaana; 2 = vaste ärsykkeeseen, lapsi siirtyy pois ärsykkeestä; 3 = vastaus ärsykkeeseen, lapsi siirtyy pois ärsykkeestä ja pyytää sen välitöntä keskeyttämistä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Molaarinen hypomineralisaatio
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orofacial functions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .