足と足首の変形性関節症に対する電磁変換療法
2026年5月26日 更新者：Elizabeth Bondi、Mayo Clinic
中足部変形性関節症に対する電磁変換療法 (EMTT): パイロット研究
この研究の目的は、電磁変換療法 (EMTT) が足や足首の変形性関節症の患者にとって実行可能な治療選択肢であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• X 線写真で足や足首の変形性関節症が確認された男性および女性。
除外基準:
• ペースメーカー、進行中のがん、破片、目に金属が入っている、MRI と互換性のない埋め込み型デバイス、同時進行している足または足首の状態または損傷、変形性関節症のための足または足首の手術歴、ステロイド、多血小板血漿、または 2 か月以内のヒアルロン酸注射治療の様子。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中足部変形性関節症
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被験者はCuramedix MAGNETOLITHデバイスを使用した電磁変換療法（EMTT）で治療されます。
治療は週に2回、4週間にわたって行われます。
各治療には次の設定があります: レベル 8、8Hz、および 10,000 パルス。所要時間は約 15 ～ 20 分です。
治療は2〜3日の間隔をあけて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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VASは痛みを評価する11項目の質問票です。
0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みまでのスケールを使用します。
合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、スコアが低いほど痛みが低いことを示し、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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足と足首の能力測定 (FAAM) ADL は、日常生活の活動を測定する 21 項目の自己申告式アンケートです。
各項目は、「まったく難しいことはない」から「できない」までの 5 段階のリッカート スケール (4 ～ 0) で採点されます。
0 ～ 84 の範囲のアイテム スコアの合計がパーセンテージ スコアで報告されます。
スコアが高いほど機能レベルが高く、100% は機能障害がないことを表します。
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ベースライン、3週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Bondi、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。