Terapia transdukcji elektromagnetycznej w chorobie zwyrodnieniowej stawów stopy i kostki
26 maja 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Terapia transdukcją elektromagnetyczną (EMTT) w chorobie zwyrodnieniowej stawów śródstopia: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia transdukcją elektromagnetyczną (EMTT) jest realną opcją terapeutyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów stopy i/lub kostki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Mężczyźni i kobiety z chorobą zwyrodnieniową stawów stopy i/lub kostki potwierdzoną na zdjęciach rentgenowskich.
Kryteria wykluczenia:
• Rozrusznik serca, aktywny nowotwór, odłamek, metal w oku, urządzenia wszczepialne, które nie są kompatybilne z rezonansem magnetycznym, współistniejący stan lub uraz stopy lub kostki, wcześniejsza operacja stopy lub kostki z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, podanie sterydów, osocza bogatopłytkowego lub wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w ciągu 2 miesięcy leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Choroba zwyrodnieniowa stawów śródstopia
|
Pacjenci będą leczeni terapią elektromagnetyczną (EMTT) przy użyciu urządzenia Curamedix MAGNETOLITH.
Zabiegi będą podawane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Każdy zabieg będzie miał następujące ustawienia: poziom 8, 8 Hz i 10 000 impulsów i zajmie około 15 do 20 minut.
Zabiegi będą wykonywane w odstępie 2-3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
VAS to 11-punktowy kwestionariusz oceniający ból.
Używając skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 110, niższe wyniki wskazują na mniejszy ból, a wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Pomiar sprawności stopy i kostki (FAAM) ADL to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy mierzący czynności dnia codziennego.
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się zrobić”.
Sumy punktów dla pozycji w zakresie od 0 do 84 są podawane w postaci wyników procentowych.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.
|
Wartość bazowa, 3 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-002661
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .