Elektromagnetisk transduktionsterapi på slidgigt i fod og ankel
26. maj 2026 opdateret af: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Elektromagnetisk transduktionsterapi (EMTT) på mellemfodsartrose: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektromagnetisk transduktionsterapi (EMTT) er en levedygtig behandlingsmulighed hos patienter med slidgigt i foden og/eller anklen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mænd og kvinder med slidgigt i fod og/eller ankel bekræftet via røntgenbilleder.
Ekskluderingskriterier:
• Pacemaker, aktiv cancer, granatsplinter, metal i øjet, implanterbare enheder, der ikke er kompatible med MRI'er, samtidig fod- eller ankeltilstand eller skade, tidligere fod- eller ankelkirurgi for slidgigt, steroid, blodpladerigt plasma eller hyaluronsyreinjektion inden for 2 måneder af behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mellemfodsartrose
|
Forsøgspersoner vil blive behandlet med elektromagnetisk transduktionsterapi (EMTT) ved hjælp af Curamedix MAGNETOLITH-enheden.
Behandlinger vil blive administreret to gange om ugen i fire uger.
Hver behandling vil have følgende indstillinger: niveau 8, 8Hz og 10.000 pulser og vil tage omkring 15 til 20 minutter.
Behandlingerne vil være med 2-3 dages mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
VAS er et spørgeskema med 11 punkter, der vurderer smerte.
Brug af en skala fra 0 = ingen smerte til 10 = værste smerte.
Samlet score spænder fra 0 - 110, lavere score indikerer lavere smerte og højere score indikerer større smerte.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) ADL er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter, der måler Activities of Daily Living.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra 'ingen sværhedsgrad overhovedet' til 'ikke i stand til at gøre'.
Varescoretotaler, der spænder fra 0 til 84, rapporteres i procentscore.
Højere score repræsenterer højere funktionsniveauer, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion.
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-002661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .