Elektromagnetická transdukční terapie u osteoartrózy v chodidle a kotníku
26. května 2026 aktualizováno: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Elektromagnetická transdukční terapie (EMTT) u osteoartrózy středního chodidla: pilotní studie
Účelem této studie je určit, zda je elektromagnetická transdukční terapie (EMTT) životaschopnou léčebnou možností u pacientů s osteoartrózou nohy a/nebo kotníku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Muži a ženy s osteoartrózou nohy a/nebo kotníku potvrzenou rentgenovými snímky.
Kritéria vyloučení:
• Kardiostimulátor, aktivní rakovina, šrapnel, kov v oku, implantabilní zařízení, která nejsou kompatibilní s MRI, souběžný stav nebo poranění nohy nebo kotníku, předchozí operace nohy nebo kotníku kvůli osteoartróze, steroidy, plazma bohatá na krevní destičky nebo injekce kyseliny hyaluronové během 2 měsíců léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osteoartróza střední části nohy
|
Subjekty budou léčeny elektromagnetickou transdukční terapií (EMTT) pomocí přístroje Curamedix MAGNETOLITH.
Léčba bude podávána dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Každé ošetření bude mít následující nastavení: úroveň 8, 8Hz a 10 000 pulzů a bude trvat asi 15 až 20 minut.
Ošetření bude probíhat s odstupem 2-3 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
VAS je 11položkový dotazník hodnotící bolest.
Použití stupnice od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 110, nižší skóre znamená nižší bolest a vyšší skóre znamená větší bolest.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) ADL je 21-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří aktivity každodenního života.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (4 až 0) od „vůbec žádné potíže“ po „nemohu to udělat“.
Celkové skóre položek, které se pohybuje od 0 do 84, se uvádí v procentech.
Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-002661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .