Terapia de transducción electromagnética en la osteoartritis de pie y tobillo
26 de mayo de 2026 actualizado por: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Terapia de transducción electromagnética (EMTT) en la osteoartritis de la parte media del pie: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar si la terapia de transducción electromagnética (EMTT) es una opción de tratamiento viable en pacientes con osteoartritis del pie y/o tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres con osteoartritis del pie y/o tobillo confirmada mediante radiografías.
Criterios de exclusión:
• Marcapasos, cáncer activo, metralla, metal en el ojo, dispositivos implantables que no son compatibles con resonancias magnéticas, afección o lesión concurrente en el pie o el tobillo, cirugía previa del pie o del tobillo por osteoartritis, esteroides, plasma rico en plaquetas o inyección de ácido hialurónico dentro de los 2 meses del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artrosis del medio pie
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Los sujetos serán tratados con Terapia de Transducción Electromagnética (EMTT) utilizando el dispositivo Curamedix MAGNETOLITH.
Los tratamientos se administrarán dos veces por semana, durante cuatro semanas.
Cada tratamiento tendrá las siguientes configuraciones: nivel 8, 8 Hz y 10 000 pulsos y durará entre 15 y 20 minutos.
Los tratamientos se espaciarán con 2-3 días de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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La VAS es un cuestionario de 11 ítems que evalúa el dolor.
Usando una escala de 0 = sin dolor a 10 = peor dolor.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 110, las puntuaciones más bajas indican menor dolor y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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La Medida de capacidad de pie y tobillo (FAAM) ADL es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems que mide las actividades de la vida diaria.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (4 a 0) desde "ninguna dificultad" hasta "incapaz de hacerlo".
Los puntajes totales de los elementos, que van de 0 a 84, se informan en puntajes porcentuales.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función, y el 100% no representa disfunción.
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Línea de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-002661
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .