Terapia di trasduzione elettromagnetica nell'osteoartrosi del piede e della caviglia
26 maggio 2026 aggiornato da: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Terapia di trasduzione elettromagnetica (EMTT) sull'osteoartrosi del mesopiede: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di trasduzione elettromagnetica (EMTT) è un'opzione di trattamento praticabile nei pazienti con osteoartrosi del piede e/o della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Uomini e donne con osteoartrite del piede e/o della caviglia confermata tramite radiografie.
Criteri di esclusione:
• Pacemaker, cancro attivo, schegge, metallo nell'occhio, dispositivi impiantabili non compatibili con la risonanza magnetica, concomitante condizione o lesione del piede o della caviglia, precedente intervento chirurgico al piede o alla caviglia per osteoartrite, steroidi, plasma ricco di piastrine o iniezione di acido ialuronico entro 2 mesi del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Artrosi del mesopiede
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I soggetti verranno trattati con terapia di trasduzione elettromagnetica (EMTT) utilizzando il dispositivo Curamedix MAGNETOLITH.
I trattamenti verranno somministrati due volte a settimana, per quattro settimane.
Ciascun trattamento avrà le seguenti impostazioni: livello 8, 8 Hz e 10.000 impulsi e richiederà dai 15 ai 20 minuti circa.
I trattamenti saranno distanziati di 2-3 giorni l'uno dall'altro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Il VAS è un questionario di 11 item che valuta il dolore.
Utilizzando una scala da 0 = nessun dolore a 10 = dolore peggiore.
I punteggi totali vanno da 0 a 110, i punteggi più bassi indicano un dolore minore e i punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
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Baseline, 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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L'ADL Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario self-report composto da 21 item che misura le attività della vita quotidiana.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da "nessuna difficoltà" a "impossibile".
I totali dei punteggi degli elementi, compresi tra 0 e 84, sono riportati in punteggi percentuali.
Punteggi più alti rappresentano livelli di funzionalità più elevati, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.
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Baseline, 3 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-002661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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