Elektromagnetische Transduktionstherapie bei Arthrose im Fuß und Sprunggelenk
26. Mai 2026 aktualisiert von: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Elektromagnetische Transduktionstherapie (EMTT) bei Mittelfuß-Arthrose: eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die elektromagnetische Transduktionstherapie (EMTT) eine praktikable Behandlungsoption bei Patienten mit Arthrose des Fußes und/oder Knöchels ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Männer und Frauen mit Arthrose des Fußes und/oder Knöchels, bestätigt durch Röntgenbilder.
Ausschlusskriterien:
• Herzschrittmacher, aktiver Krebs, Granatsplitter, Metall im Auge, implantierbare Geräte, die nicht mit MRTs kompatibel sind, gleichzeitige Fuß- oder Knöchelerkrankung oder -verletzung, vorherige Fuß- oder Knöcheloperation wegen Arthrose, Steroid-, plättchenreiches Plasma oder Hyaluronsäure-Injektion innerhalb von 2 Monaten der Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arthrose im Mittelfußbereich
|
Die Probanden werden mit elektromagnetischer Transduktionstherapie (EMTT) unter Verwendung des Curamedix MAGNETOLITH-Geräts behandelt.
Die Behandlungen werden vier Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Jede Behandlung hat die folgenden Einstellungen: Stufe 8, 8 Hz und 10.000 Impulse und dauert etwa 15 bis 20 Minuten.
Die Behandlungen finden im Abstand von 2-3 Tagen statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Der VAS ist ein 11-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Schmerzen.
Verwenden Sie eine Skala von 0 = keine Schmerzen bis 10 = schlimmste Schmerzen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 110, wobei niedrigere Werte auf geringere Schmerzen und höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
|
Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ADL ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (4 bis 0) von „überhaupt keine Schwierigkeit“ bis „unmöglich“ bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Elemente im Bereich von 0 bis 84 wird in Prozentwerten angegeben.
Höhere Werte stehen für ein höheres Funktionsniveau, wobei 100 % für keine Funktionsstörung stehen.
|
Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-002661
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .