Terapia de transdução eletromagnética na osteoartrite do pé e tornozelo
26 de maio de 2026 atualizado por: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Terapia de transdução eletromagnética (EMTT) na osteoartrite do meio do pé: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar se a Terapia de Transdução Eletromagnética (EMTT) é uma opção de tratamento viável em pacientes com osteoartrite do pé e/ou tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Homens e mulheres com osteoartrite do pé e/ou tornozelo confirmada por radiografias.
Critérios de exclusão:
• Marca-passo, câncer ativo, estilhaços, metal no olho, dispositivos implantáveis que não são compatíveis com ressonâncias magnéticas, doença ou lesão concomitante no pé ou tornozelo, cirurgia prévia no pé ou tornozelo para osteoartrite, esteroides, plasma rico em plaquetas ou injeção de ácido hialurônico dentro de 2 meses do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Osteoartrite do meio do pé
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Os indivíduos serão tratados com Terapia de Transdução Eletromagnética (EMTT) usando o dispositivo Curamedix MAGNETOLITH.
Os tratamentos serão administrados duas vezes por semana, durante quatro semanas.
Cada tratamento terá as seguintes configurações: nível 8, 8 Hz e 10.000 pulsos e levará cerca de 15 a 20 minutos.
Os tratamentos serão espaçados de 2 a 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) para Dor
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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A EVA é um questionário de 11 itens que avalia a dor.
Usando uma escala de 0 = sem dor a 10 = pior dor.
As pontuações totais variam de 0 a 110, sendo que pontuações mais baixas indicam menor dor e pontuações mais altas indicam maior dor.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medida de capacidade do pé e tornozelo (FAAM)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ADL é um questionário de autorrelato de 21 itens que mede as atividades da vida diária.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0), de “nenhuma dificuldade” a “incapaz de fazer”.
Os totais de pontuação dos itens, que variam de 0 a 84, são relatados em pontuações percentuais.
Pontuações mais altas representam níveis mais elevados de função, com 100% representando nenhuma disfunção.
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Linha de base, 3 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Bondi, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-002661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .